礼来重磅单抗药物Cyramza将年底上市欧盟
欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）已建议批准单抗药物Cyramza（ramucirumab）：（1）联合紫杉醇（paclitaxel），用于既往经化疗治疗的晚期胃癌或胃食管交界腺癌（
生物谷 - 药物，Cyramza - 2014-10-08
赛诺菲计划重新提交单抗药Lemtrada sBLA
赛诺菲（Sanofi）及旗下健赞（Genzyme）4月7日宣布，经过与FDA之间富有建设性的讨论，计划于第二季度重新向FDA提交单抗药物Lemtrada（alemtuzumab，阿伦单抗）的补充生物制品许可申请
生物谷 - 新药，FDA - 2014-04-08
Regeneron公司单抗药物REGN727稍逊于安进公司药物AMG145
REGN 727和AMG145均为单克隆抗体药物，通过阻断一种被称为PCSK9的蛋白来发挥作用，均有望成为未来预防心脏病发作和中风的重磅药物。华尔街预计，这类新药及默沙
生物谷 - 新药，FDA - 2012-04-16
礼来（Lilly）公司牛皮癣单抗药物ixekizumab中期临床达到预期目标
2012年3月28日，礼来（Eli Lilly）公司周三宣布，其实验性牛皮癣单抗药物ixekizumab在中期临床试验中达到预期目标。
生物谷 - 新药，FDA - 2012-04-16
强生单抗药Stelara获加拿大批准
强生（JNJ）旗下杨森（Janssen）1月22日宣布，单抗药物Stelara（ustekinumab）获加拿大卫生部批准，单独用药或联合甲氨蝶呤（methotrexate），用于18岁及以上活动性银屑病关节炎
生物谷 - 新药，FDA - 2014-01-23
FDA批准单抗药Arzerra治疗复发性CLL
Genmab制药公司称，单抗药物Arzerra（ofatumumab，奥法木单抗）补充生物制品许可（sBLA）获FDA批准，作为至少对二线治疗有反应的复发或进展的慢性淋巴细胞白血病（CLL）患者的维持治疗FDA批准该许可是基于PROLONG (OMB112517)Ⅲ期试验数据，该研究对二三线治疗有反应的CLL患者比较了奥法木单抗维持治疗和不治疗两种情况。该研究共纳入474名患者，研究结果显示，奥
MedSci原创 - FDA，Arzerra，CLL，奥法木单抗 - 2016-01-21
EC授予卫材单抗药amatuximab孤儿药地位
卫材（Eisai）1月21日宣布，欧盟委员会（EC）已授予单抗药物amatuximab孤儿药地位，用于恶性间皮瘤（malignant mesothelioma）的治疗。
生物谷 - 新药，FDA - 2014-01-23
【最新进展】国内首个PD-1单抗药物进入临床二期
江苏恒瑞医药股份有限公司及控股子公司上海恒瑞医药有限公司于近日开展注射用SHR-1210的II、III期临床试验：1、临床试验批件的基本情况药品名称：注射用SHR-1210剂型：注射剂 规格：200mg申报阶段：临床 申请人：江苏恒瑞医药股份有限公司；上海恒瑞医药有限公司 受理号：CXSL1400153苏 批件号：2016L01455审评结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本
尚宝生物 - 药物 - 2016-11-24
中国单抗药物将迎来发展机遇
中国单抗药物将迎来黄金时代 据了解，单克隆抗体药物可直接用于人类疾病的诊断、预防、治疗以及免疫机制的研究，为人类恶性肿瘤的免疫诊断与免疫治疗开辟了广阔前景，已成为全球发展最快的药物领域之一。业内人士预计，未来几年，随着单抗药物大品种专利纷纷到期，单抗仿制药物将面临更大的发展机遇。单抗药物迎来发展机遇 根据国金证券发布的报告，单抗行业由于具有大市场、高成长、研发壁垒的特点，一直位于生物制药“
中国投资咨询网 - 单抗药物，肿瘤 - 2012-09-07
单抗药的市场前景预测
在过去的几年里,单抗类药物已成为世界生物制药领域年销售额最大的药物,在未来几年内单抗药物也将是这一领域的主力军。单抗药物的迅速发展加上许多"重磅炸弹"级专利药的陆续到期，如强生的抗肿瘤坏死因子(TNF)-α单克隆抗体Remicade在美国和欧洲分别于2018年和2014年专利期满,罗氏的Rituxan和抗Her-
生物探索 - 单抗药 - 2013-12-13
强生单抗药Sylvant获FDA批准
强生（JNJ）旗下杨森研发单元（Janssen）4月23日宣布，FDA已批准单抗药物Sylvant（siltuximab），用于HIV阴性和人类疱疹病毒-8（HHV-8）阴性的多中心型巨大淋巴结增生症（
生物谷 - 新药，FDA - 2014-05-12
The Lancet：单抗药物ixekizumab中和白介素IL-17A 成功治疗银屑病
银屑病（Psoriasis）俗称牛皮癣，是一种复杂的、慢性、终身自身免疫炎症性皮肤病。患者皮肤出现大小不等，境界清楚的红斑鳞屑性斑块，上覆大量干燥的银白色鳞屑。这种可怕的疾病是由于环境、遗传和免疫等多种因素相互作用的结果。目前尚无有效的治疗方法，症状缓解后常常复发，且复发时病情加重。全球约有3%的人受到这种疾病的困扰。曼彻斯特大学的研究团队于六月十日在顶级医学期刊：《柳叶刀》上发表了一种银屑病新药
生物通 - ixekizumab，依那西普，银屑病，牛皮癣 - 2015-06-12
JCO：靶向Met的单抗药物onartuzumab有望用于非小细胞肺癌治疗
近期发表于临床肿瘤学杂志的一项2期临床试验结果显示：一种可阻断MET激活的新药onartuzumab对非小细胞肺癌（NSCLC）疗效显著。onartuzumab与 erlotinib联合治疗可使MET阳性（经免疫组化技术检测）的NSCLC患者获益，文章发表在10月份的JCO上。 基于上述结果，onartuzumab现已顺利进入3期临床试验阶段，在该阶段主要研究单药（厄洛替尼+
MedSci原创 - 非小细胞肺癌，onartuzumab，单抗，MET - 2013-11-26
FDA授予礼来单抗药物olaratumab治疗晚期软组织肉瘤的优先审查资格
美国医药巨头礼来（Eli Lilly）抗癌管线近日在美国监管方面传来喜讯，FDA已授予单抗药物olaratumab治疗晚期软组织肉瘤（STS）的生物制品许可申请（BLA）优先审查资格。
生物谷 - 礼来，olaratumab，软组织肉瘤，PDGFRα拮抗剂，单抗 - 2016-05-07
为您找到相关结果约500个
