FDA 指南:FDA监管医疗产品临床试验和临床研究中种族和民族数据的收集
2024-01-29 美国食品和药品监督管理局 FDA官网 发表于上海
本指南的目的是提供FDA对使用标准化方法收集和报告提交的种族和民族数据的期望和建议,包括从FDA监管的医疗产品的临床研究和临床试验中收集和报告的信息。
FDA 指南:FDA监管医疗产品临床试验和临床研究中种族和民族数据的收集
Collection of Race and Ethnicity Data in Clinical Trials and Clinical Studies for FDA-Regulated Medical Products
2024-01-29
本指南的目的是提供FDA对使用标准化方法收集和报告提交的种族和民族数据的期望和建议,包括从FDA监管的医疗产品的临床研究和临床试验中收集和报告的信息。使用种族和民族的标准术语有助于确保数据的收集和报告一致地提交给FDA。