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Lancet Oncol：首个<font color="red">曲</font><font color="red">妥</font><font color="red">珠</font><font color="red">单抗生物</font>类似物：<font color="red">CT-P</font><font color="red">6</font>即将来临！

Lancet Oncol：首个曲妥珠单抗生物类似物：CT-P6即将来临！

曲妥珠单抗的应用开启了HER2阳性乳腺癌靶向治疗新时代，显着改善了这一亚型乳腺癌患者的总生存。然而由于单抗类药物价格昂贵，且没有医保的覆盖，很多患者没有机会接受靶向治疗。CT-P6是曲妥珠单抗的生物类似物。这一研究等效性III期研究，旨在对比CT-P6和参照药曲妥珠单抗用于HER2阳性早期乳腺癌新辅助治疗的疗效。

肿瘤资讯 - 曲妥珠单抗，CT-P6 - 2017-06-12

Front Oncol：真实世界中<font color="red">曲</font><font color="red">妥</font><font color="red">珠</font><font color="red">单抗生物</font><font color="red">仿制剂</font><font color="red">CT-P</font><font color="red">6</font>在HER2阳性早期（EBC）和转移性乳腺癌（MBC）患者中的疗效

Front Oncol：真实世界中曲妥珠单抗生物仿制剂CT-P6在HER2阳性早期（EBC）和转移性乳腺癌（MBC）患者中的疗效

真实世界数据表明，曲妥珠单抗生物仿制剂CT-P6在HER2阳性EBC和MBC患者中具有与RTZ相似的有效性和心脏安全性。

MedSci原创 - 曲妥珠单抗生物仿制剂CT-P6，her2阳性早期(EBC)和转移性乳腺癌(MBC) - 2021-10-23

NMPA批准中国首个<font color="red">曲</font><font color="red">妥</font><font color="red">珠</font><font color="red">单抗生物</font><font color="red">仿制</font>药

NMPA批准中国首个曲妥珠单抗生物仿制药

曲妥珠单抗生物仿制药HLX02成为首个在欧洲获批的“中国籍”单抗生物仿制药。

MedSci原创 - 乳腺癌，胃癌，复宏汉霖，曲妥珠单抗生物仿制药HLX02 - 2020-08-20

中国<font color="red">生物</font><font color="red">仿制</font>药出海：<font color="red">曲</font><font color="red">妥</font><font color="red">珠</font><font color="red">单抗生物</font><font color="red">仿制</font>药HLX02获CHMP正面评价

中国生物仿制药出海：曲妥珠单抗生物仿制药HLX02获CHMP正面评价

上海复宏汉霖和Accord医疗保健有限公司共同宣布，欧洲药品管理局（EMA）的人用药品委员会（CHMP）对曲妥珠单抗生物仿制药HLX02持积极意见。

MedSci原创 - 曲妥珠单抗生物仿制药，HLX02 - 2020-06-02

欧洲药品管理局（EMA）接受<font color="red">曲</font><font color="red">妥</font><font color="red">珠</font><font color="red">单抗生物</font><font color="red">仿制</font>药营销授权申请

欧洲药品管理局（EMA）接受曲妥珠单抗生物仿制药营销授权申请

欧洲药品管理局（EMA）已接受Prestige BioPharma公司的曲妥珠单抗生物仿制药Tuznue（HD201）的营销授权申请（MAA）。

MedSci原创 - 欧洲药品管理局，曲妥珠单抗，生物仿制药，营销授权申请 - 2019-06-01

JAMA：ERBB2(HER2)阳性转移性乳腺癌治疗中，<font color="red">曲</font><font color="red">妥</font><font color="red">珠</font><font color="red">单抗生物</font><font color="red">仿制</font>药的效果与<font color="red">曲</font><font color="red">妥</font><font color="red">珠</font><font color="red">单抗</font>的效果等效吗？

JAMA：ERBB2(HER2)阳性转移性乳腺癌治疗中，曲妥珠单抗生物仿制药的效果与曲妥珠单抗的效果等效吗？

在接受紫杉醇治疗的ERBB2阳性的转移性乳腺癌妇女中，使用曲妥珠单抗生物仿制药与曲妥珠单抗在治疗24周可得到等价的总反应率，但需要进一步的研究以评估其安全性和长期的临床预后。

MedSci原创 - ERBB2（HER2）阳性转移性乳腺癌，曲妥珠单抗生物仿制药 - 2016-12-02

比较SB3（<font color="red">曲</font><font color="red">妥</font><font color="red">珠</font><font color="red">单抗生物</font><font color="red">仿制</font>药）和曲<font color="red">妥</font><font color="red">珠</font><font color="red">单抗</font>治疗HER2阳性早期乳腺癌的III期研究：最终安全性，免疫原性和存活

比较SB3（曲妥珠单抗生物仿制药）和曲妥珠单抗治疗HER2阳性早期乳腺癌的III期研究：最终安全性，免疫原性和存活

曲妥珠单抗生物仿制药SB3已经被证明在早期或局部晚期人表皮生长因子受体2阳性乳腺癌患者治疗后乳腺病理完全缓解，研究人员拟议的曲妥珠单抗生物仿制药SB3与曲妥珠单抗参考产品（TRZ）之间的等效疗效的研究。

MedSci原创 - 生物仿制药，曲妥珠单抗，SB3 - 2018-04-29

Celltrion Healthcare的皮下<font color="red">制剂</font><font color="red">CT</font>-<font color="red">P</font>13（英夫利昔<font color="red">单抗生物</font><font color="red">仿制</font>药）治疗克罗恩病1期临床研究成功

Celltrion Healthcare的皮下制剂CT-P13（英夫利昔单抗生物仿制药）治疗克罗恩病1期临床研究成功

第14届欧洲克罗恩病和结肠炎组织（ECCO）大会上发布的新数据显示，治疗至第54周时，CT-P13的皮下注射（SC）制剂在疗效和安全性方面与静脉注射（IV）制剂治疗克罗恩病相当，表明CT-P13 SC可能在未来用于替代英夫利昔单抗

MedSci原创 - 英夫利昔单抗，生物仿制药，TNF-α，克罗恩病 - 2019-03-10

加拿大卫生部批准第一款<font color="red">曲</font><font color="red">妥</font><font color="red">珠</font><font color="red">单抗生物</font><font color="red">仿制</font>药Ogivri用于治疗HER2阳性的乳腺癌和胃癌

加拿大卫生部批准第一款曲妥珠单抗生物仿制药Ogivri用于治疗HER2阳性的乳腺癌和胃癌

Mylan和Biocon公司近日宣布，加拿大卫生部已批准Mylan与Biocon共同开发的Ogivri™（曲妥珠单抗生物仿制药）用于治疗HER2过度表达的乳腺癌和转移性胃癌患者。

网络 - Ogivri，曲妥珠单抗生物仿制药，加拿大卫生部 - 2019-05-23

美国拒绝罗氏Rituxan和Herceptin<font color="red">生物</font><font color="red">仿制</font>药的申请

美国拒绝罗氏Rituxan和Herceptin生物仿制药的申请

美国食品和药物管理局拒绝了Celltrion提交的罗氏制药的Rituxan和Herceptin的生物仿制药的申请。据媒体报道，该公司收到Herzuma（曲妥珠单抗； CT-P6）和Truxima（利妥昔单抗； CT-P10）的完整回复信。

MedSci原创 - Rituxan和Herceptin的生物仿制药 - 2018-04-06

Lancet Oncol:<font color="red">生物</font>类似药的曲折前行—LILAC研究

Lancet Oncol:生物类似药的曲折前行—LILAC研究

生物类似药的研发和上市也存在严格的标准，需要证明类似药与参照药的疗效是等效的。在乳腺癌的治疗中，已有多项3期研究证实了几种生物类似药与曲妥珠单抗参照药的临床相似性，但尚未有研究评估从曲妥珠单抗转换到生物类似药后的疗效如何。

肿瘤资讯 - 生物类似药，LILAC，乳腺癌，曲妥珠单抗 - 2018-06-15

首个国产<font color="red">曲</font><font color="red">妥</font><font color="red">珠</font><font color="red">单抗</font>纳入上海医保，个人自付670元/瓶

首个国产曲妥珠单抗纳入上海医保，个人自付670元/瓶

近日，上海医保局发文，将复宏汉霖曲妥珠单抗注射液纳入本市医保，参保人员个人定额自负标准为670元/瓶（150mg）。

医谷网 - 乳腺癌，曲妥珠单抗 - 2020-09-17

【盘点】近期JAMA杂志重要研究精华汇总

【盘点】近期JAMA杂志重要研究精华汇总

本文梅斯医学小编汇总了近期JAMA杂志亮点研究，供大家学习参考，希望对大家有所帮助。【1】JAMA：吐槽“高价无效”抗癌药，18种药均未延长生存期该研究调研了美国FDA在2008到2012年期间批准的18个抗癌药物，研究者从涉及该18个药物的466篇PubMed文献中筛选出31篇研究，根据这31篇文献的数据，进行了临床生活质量评分的统计对比。政府或者支付部门对于制药公司的“高药价”一直是给予高

MedSci原创 - JAMA杂志 - 2016-12-14

2019 ESMO亚洲大会：首个国产<font color="red">曲</font><font color="red">妥</font><font color="red">珠</font><font color="red">单抗</font><font color="red">仿制</font>药HLX02治疗乳腺癌在全球III期试验达到了主要终点

2019 ESMO亚洲大会：首个国产曲妥珠单抗仿制药HLX02治疗乳腺癌在全球III期试验达到了主要终点

2019年ESMO亚洲大会上，根据一项大型的随机III期研究报告，在人类表皮生长因子受体2阳性（HER2 +）复发或先前未治疗的转移性乳腺癌女性中，复宏汉霖开发的曲妥珠单抗生物仿制药HLX02达到了与曲妥珠单抗相似的总体缓解率

MedSci原创 - 2019，ESMO亚洲大会，曲妥珠单抗，仿制药，HLX02，乳腺癌，Ⅲ期试验 - 2019-11-24

便宜又好用的肿瘤<font color="red">生物</font><font color="red">仿制</font>药，你了解有多少？

便宜又好用的肿瘤生物仿制药，你了解有多少？

提到生物仿制药，大家可能嗤之以鼻。在我国，一提“仿制”两个字，人们往往联想到山寨、盗版、非法等字眼。而国际上的生物仿制药（biosimilar）却是指对原研专利生物药在其专利失去的市场独占权法律保护后，进行的合法仿制。从成分上来讲，仿制药与品牌药相差无几，是货真价实的真药。

医学界肿瘤频道 - 仿制药 - 2019-02-26

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