急性肝衰竭诊断标准与治疗原则
最新发表于Ann Intern Med杂志的关于美国成人急性肝衰竭(ALF)的临床特点和转归研究结果显示，尽管1998-2013年美国ALF的病因与疾病严重程度变化不大，但患者存活率有所提高，这可能得益于监护和一些治疗方法等医疗技术的进步与发展。 从病因来看，扑热息痛引起的药物性肝损伤仍居首位，到2013年该病因已
中国医学论坛报 - 急性肝衰竭 - 2016-05-15
重度牙周炎诊断标准及特殊人群牙周病治疗原则的中国专家共识
近年来，广大临床医师对牙周病诊疗的重视程度日益增加，但在临床对牙周病的诊治工作中常面临一些困惑，缺乏获得具体指导的途径，这突显了对牙周病临床诊疗的循证需求。为此，中华口腔医学会牙周病学专业委员会组织专家，根据国内外现有循证医学证据和专家经验，在充分讨论的基础上制定了本共识，以期指导和帮助中国广大临床医师在牙周病的临床诊疗中做出更合理的诊疗决策。
中华口腔医学杂志.2017,52(2): - 牙周炎，牙周病 - 2017-08-15
妇科、产科、儿科常见病种入出院参考标准和转诊指导原则（试行）
本文中入院标准主要适用于有能力收治该病种患者的三级医院；转诊原则主要用于指导三级医院将经过治疗、病情稳定且未达到出院标准的患者，转入下一级医疗机构继续住院治疗；经医疗机构治疗后，病情稳定且不需要住院治疗的患者，医疗机构根据出院标准安排患者出院。
中华医学会科技评审部 - 妇科，产科，儿科，常见病，入出院参考标准，转诊 - 2017-08-11
FDA指导原则：临床试验影像终点处理标准指南
本指南侧重于成像采集、显示、存档和解释过程标准，当成像用于评估试验的主要终点或该终点的组成部分时，我们认为这
FDA - 疗效终点，终点 - 2021-10-22
FDA指导原则：肿瘤脑转移的临床试验的纳排标准
本指南是一系列指南中的一个，就 CDER 和 CBER 监管的用于治疗癌症的药物或生物制品的临床试验的资格标准提供建议。 具体而言，该指南包括关于纳入脑转移患者的建议。 本指南旨在协助利益相关者，包括
FDA - 肿瘤 - 2021-10-22
预防用疫苗临床试验不良事件分级标准指导原则 （修订稿）
为进一步规范预防用疫苗临床试验的安全性评价，加快不良反应分级标准与国际接轨，现拟修订《预防用疫苗临床试验不良反应分级标准指导原则》。修订内容包括：更新不符合现有实验室检测技术以及最新认识的过时分级标准
CDE - 指导原则 - 2020-10-03
重度牙周炎诊断标准及特殊人群牙周病治疗原则的中国专家共识
近年来，广大临床医师对牙周病诊疗的重视程度日益增加，但在临床对牙周病的诊治工作中常面临一些困惑，缺乏获得具体指导的途径，这突显了对牙周病临床诊疗的循证需求。为此，中华口腔医学会牙周病学专业委员会组织专家，根据国内外现有循证医学证据和专家经验，在充分讨论的基础上制定了本共识，以期指导和帮助中国广大临床医师在牙周病的临床诊疗中做出更合理的诊疗决策。
中华口腔医学杂志.2017,52(2):67-71. - 牙周炎，牙周病 - 2017-08-15
抗肿瘤药临床试验影像评估程序标准技术指导原则(2021年）
为规范和指导当前抗肿瘤新药临床试验过程中影像学相关的设计和实施，提高影像学相关终点的评价质量，为行业提供技术参考，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《抗肿瘤药临床试验影像评估程序标准技术
NMPA - 肿瘤 - 2021-02-09
FDA指导原则：包含真实世界数据的药品和生物制品提交数据标准
《21 世纪治愈法案》于 2016 年 12 月 13 日签署成为法律，旨在加速医疗产品开发，并更快、更有效地为有需要的患者带来创新。 除其他规定外，《21 世纪治愈法案》在《联邦食品、药品和化妆品法
FDA - 真实世界，真实世界数据 - 2021-10-24
妇科、产科、儿科常见病种入出院参考标准和转诊指导原则（试行）
本文中入院标准主要适用于有能力收治该病种患者的三级医院；转诊原则主要用于指导三级医院将经过治疗、病情稳定且未达到出院标准的患者，转入下一级医疗机构继续住院治疗；经医疗机构治疗后，病情稳定且不需要住院治疗的患者，医疗机构根据出院标准安排患者出院。
中华医学会科技评审部 - 妇科，产科，儿科，常见病，入出院参考标准，转诊 - 2017-08-11
抗肿瘤药临床试验影像终点程序标准技术指导原则（征求意见稿）
抗肿瘤药是当前全球新药研发的热点之一，随着肿瘤治疗手段逐渐丰富，患者生存期不断延长，越来越多的医学影像评估结果的替代终点，成为支持新药上市的关键研究的主要终点。但影像检查及评估过程的差异可导致测量误差
CDE - 指导原则 - 2020-10-03
FDA指导原则：癌症临床试验资格标准：纳入儿科患者的最低年龄考虑
本指南是一系列指南中的一个，就 CDER 和 CBER 监管的用于治疗癌症的药物或生物制品的临床试验的资格标准提供建议。 具体而言，本指南包括有关在适当情况下纳入儿科患者（即儿童和青少年）的建议。 本
FDA - 癌症 - 2021-10-22
FDA指导原则：癌症临床试验资格标准：HIV、乙型肝炎病毒或丙型肝炎病毒感染患者
本指南是一系列指南中的一个，就 CDER 和 CBER 监管的用于治疗癌症的药物或生物制品的临床试验的资格标准提供建议。 具体而言，本指南包括关于纳入人类免疫缺陷病毒 (HIV)、乙型肝炎病毒 (HB
FDA - 临床试验 - 2021-10-22
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