食药监总局：药品注册申请将调整为总局集中受理
总局关于调整药品注册受理工作的公告（2017年第134号）2017年11月13日 发布依据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发〔2015〕44号），为建立审评主导的药品注册技术体系，实现以审评为核心，现场检查、产品检验为技术支持的审评审批机制，国家食品药品监督管理总局研究决定自2017年12月1日起，将现由省级食品药品监督管理部门受理、国家食品药品监督管理总局审评审批的药品注册申
国家食品药品监督管理总局网站 - 药品注册，总局，集中受理 - 2017-11-13
图解 | 2018年度国家自然科学基金集中接收项目申请与受理情况
2018年度项目申请集中接收期间，国家自然科学基金委员会共接收依托单位提交的项目申请214867项。经初步审查，共受理项目申请211439项。
NSFC - 2018年度，国家自然科学基金，集中接收项目，申请与受理情况 - 2018-06-21
公立医院药品集中采购将改革
为完善公立医疗机构药品集中采购改革工作，减轻市民用药负担，遏制医药行业不正之风，10月11日，南都记者从中山市卫计部门及人社部门获悉，目前已制定《中山市推进公立医疗机构药品跨区域联合集中采购改革试行方案未来，拟推行中山市医疗机构药品在省平台集中采购和深圳平台跨区域联合集中采购相结合的新机制。据悉，实施跨区域联合集中采购后，参与集中采购的医疗机构药品采购总费用，力争比上年
南方都市报 - 公立医院，采购，改革 - 2018-10-12
药品集中采购，五大趋势判断！
新组建的国家医疗保障局承担了管理医保、制定药耗品收费和集中采购政策等工作，理顺了药品招标采购、价格管理和医保基金支付等管理体制。
医药经济报 - 药品采购，趋势 - 2019-01-14
药品集中采购的问题及5个建议
在上世纪90年代初，因为公共财政投入不足，政府对公立医院的药品采购实施的是自由采购政策， 对医院放权搞活，并制定了以药养医的政策，允许医院在药品进价基础上加乘15%作补贴医院运营成本。所以药品价格越高，医院收益就越大，同时，回扣空间也越大。由每家医院与药品的生产或经销企业单独决定采购价格，一些中小企业为了能够进入医院采购名单，往往给予医院较低折扣或是执行返点政策，导致药品购销秩序混乱、药价虚高、腐
健康界 - 药品，集中采购，问题，建议 - 2018-09-30
推进国家药品集中采购使用常态化
1月10日，全国医疗保障工作会议在京召开。会议总结2019年医疗保障工作，研究部署2020年医疗保障重点任务。国家医保局党组书记、局长胡静林作工作报告，局党组成员、副局长施子海主持会议并作总结。
康报网 - 药品集中采购，常态化 - 2020-01-13
儿童白血病未来将定点集中救治
10月18日，北京市卫计委公布了7家北京市级儿童白血病救治定点医院，针对儿童白血病，未来将定点集中救治，全程规范管理。目前，仍有白血病患儿因诊断不及时、治疗不规范、辗转多地求医等原因，错过最佳治疗期。
北京日报 - 儿童，白血病 - 2018-10-19
FDA 受理首个肿瘤代谢药物 enasidenib
今天 FDA 宣布将受理赛尔基因和 Agios 的变异 IDH2 抑制剂 enasidenib (曾用名 AG-221) 的上市申请，PDUFA 日期为今年 8 月 30 日。
美中药源 - 肿瘤代谢药物，FDA - 2017-03-05
中药变更受理审查指南（试行）
根据《国家药监局关于实施<药品注册管理办法>有关事宜的公告》（2020年第46号），为推进相关配套规范性文件、技术指导原则起草制定工作，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《中
CDE - 中药 - 2021-05-13
生物制品注册受理审查指南
根据《国家药监局关于实施<药品注册管理办法>有关事宜的公告》（2020年第46号），为推进相关配套规范性文件、技术指导原则起草制定工作，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《生
CDE - 指导原则 - 2020-10-03
2014 NLA成人血脂异常集中管理建议（草案）
NLA官网 - 血脂异常 - 2014-05-02
生物制品变更受理审查指南（试行）
根据《国家药监局关于实施〈药品注册管理办法〉有关事宜的公告》（2020年第46号），为推进相关配套规范性文件、技术指导原则起草制定工作，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《生物制品变更受
CDE - 生物制品 - 2021-06-27
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