加载中........
×
abexinostat治疗肾癌的III期研究:首位中国患者已经入组

2019-9-15

[肿瘤科, 肾内科, 泌尿外科] abexinostat治疗肾癌的III期研究:首位中国患者已经入组

Xynomic是一家临床阶段的肿瘤药物开发公司,近日宣布,在abexinostat联合pazopanib治疗肾癌的全球关键III期临床试验中,第一位中国患者已经在北京大学肿瘤医院入组,abexinostat联合pazopanib预计成为针对肾细胞癌(RCC)的一线或二线疗法。

FDA授予AstraZeneca糖尿病药物达格列嗪治疗慢性肾病的快速指定

2019-8-28

[糖尿病, 肾内科, 泌尿外科] FDA授予AstraZeneca糖尿病药物达格列嗪治疗慢性肾病的快速指定

阿斯利康宣布FDA批准其口服、每日一次的SGLT2抑制剂Farxiga(达格列嗪)的快速通道指定,以延缓肾功能衰竭的进展,预防慢性肾病患者的心血管(CV)和肾脏死亡( CKD)。

指南下载 指南

2019-8-28

1000份最新指南,直接下载

相关主要疾病的中国,美国,以及欧洲指南,均进行全面收录,通过APP可以直接下载指南,随时随地阅读浏览!

DiscGenics用于治疗椎间盘退变的细胞疗法,获得FDA快速通道指定

2019-8-27

[骨科, 神经科, 转化医学] DiscGenics用于治疗椎间盘退变的细胞疗法,获得FDA快速通道指定

DiscGenics,一家临床阶段生物技术公司,专注于开发基于再生细胞的疗法,可缓解脊柱退行性疾病患者的疼痛和恢复功能,今天宣布美国食品和药物管理局(FDA)已批准其研究性细胞疗法IDCT的快速通道指定,目前正在美国和日本的临床试验中评估其减少与退行性椎间盘疾病相关的…

Akari的补体抑制剂Nomacopan治疗小儿造血干细胞移植相关血栓性微血管病,获得FDA快速通道指定

2019-8-15

[心血管, 儿科, 转化医学] Akari的补体抑制剂Nomacopan治疗小儿造血干细胞移植相关血栓性微血管病,获得FDA快速通道指定

Akari Therapeutics宣布其nomacopan治疗造血干细胞移植相关血栓性微血管病(HSCT-TMA)儿科患者,喜获美国食品和药物管理局(FDA)的快速通道指定。

Dare Bioscience的新型热固性水凝胶治疗细菌性阴道病,获得FDA颁发的QIDP指定

2019-8-13

[感染, 政策与人文, 妇产科] Dare Bioscience的新型热固性水凝胶治疗细菌性阴道病,获得FDA颁发的QIDP指定

Dare Bioscience宣布其DARE-BV1,一种含2%克林霉素磷酸酯的新型热固性水凝胶,获得美国食品和药物管理局(FDA)授予用于治疗细菌性阴道病(BV)的合格传染病产品指定(QIDP)。

杜氏肌营养不良新药Viltolarsen下月申请,有望获批

2019-8-6

[药械, 神经科, 报道] 杜氏肌营养不良新药Viltolarsen下月申请,有望获批

由日本新药(Nippon Shinyaku)开发的Viltolarsen,又称NS-065,NCNP-01,是一个口服治疗杜肌氏营养不良的新药,由药企和科研机构,国际神经医学研究协作机构一起研制。 Viltolarsen主要针对的是外显子53跳跃的患有杜氏肌营养不良(DMD)的孩子。 Viltolarsen是由总部位…

FDA授予Prevail公司的帕金森基因疗法快速通道指定

2019-7-13

[神经科, 老年医学, 神经外科] FDA授予Prevail公司的帕金森基因疗法快速通道指定

美国食品和药物管理局(FDA)已授予Prevail Therapeutics公司的帕金森病候选药物PR001 快速通道指定,用于GBA1突变的患者,该类患者占帕金森病患者的7%至10%。

慢性心力衰竭:FDA授予礼来和勃林格殷格翰的SGLT2抑制剂Jardiance快速通道资格

2019-6-27

[心血管, 老年医学, MedSci动态] 慢性心力衰竭:FDA授予礼来和勃林格殷格翰的SGLT2抑制剂Jardiance快速通道资格

礼来和勃林格殷格翰近日表示,FDA已授予Jardiance(empagliflozin)快速通道资格用于降低慢性心力衰竭患者心血管死亡和心力衰竭住院的风险。

美国新药特殊审评制度优秀经验借鉴

2019-6-13

[政策与人文, 报道] 美国新药特殊审评制度优秀经验借鉴

2018年,美国FDA共批准了59款新药,是近26年来新药核准数量最多的一年,从一个侧面反映出美国政府优化法规监管、加速新药上市的政策倾向。

阿斯利康靶向HER2的抗体药物偶联物在II期临床试验中显示出治疗前景

2019-5-11

[肿瘤科, MedSci动态, 报道] 阿斯利康靶向HER2的抗体药物偶联物在II期临床试验中显示出治疗前景

阿斯利康宣布其与Daiichi Sankyo联合开发的靶向的HER2抗体药物偶联物(ADC)治疗乳腺癌,已在II期试验中达到其主要终点。

Intensity的INT230-6获得FDA的快速通道指定,用于治疗复发或转移性三阴性乳腺癌

2019-4-17

[肿瘤科, 报道, 乳腺癌] Intensity的INT230-6获得FDA的快速通道指定,用于治疗复发或转移性三阴性乳腺癌

Intensity Therapeutics的INT230-6用于治疗经过两次治疗后失败的复发或转移性三阴性乳腺癌(TNBC),获得美国食品和药物管理局(FDA)的快速通道指定。

Immunocore的tebentafusp治疗转移性葡萄膜黑色素瘤被FDA授予快速通道指定

2019-4-4

[肿瘤科, MedSci动态, 报道] Immunocore的tebentafusp治疗转移性葡萄膜黑色素瘤被FDA授予快速通道指定

T细胞受体(TCR)生物技术公司Immunocore的候选药物tebentafusp(IMCgp100)获得FDA快速通道指定治疗转移性葡萄膜黑色素瘤(mUM)。

Darolutamide治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌已向FDA滚动提交完成

2019-3-1

[肿瘤科, 肾内科, MedSci动态] Darolutamide治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌已向FDA滚动提交完成

Orion和Bayer已完成向美国食品和药物管理局(FDA)滚动提交darolutamide的新药申请(NDA)。该申请时基于III期临床试验ARAMIS的数据,结果显示darolutamide与雄激素剥夺疗法(ADT)联用治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌(nmCRPC)患者时,无转移性生存(MFS)在统计学上显…

Horizon的teprotumumab治疗活动性甲状腺眼病III期临床试验大获成功

2019-3-1

[眼科, MedSci动态, 报道] Horizon的teprotumumab治疗活动性甲状腺眼病III期临床试验大获成功

该结果将促使teprotumumab即将成为有史以来第一个被美国食品和药物管理局(FDA)批准的活动性甲状腺眼病(TED)的治疗药物。

Themis Bioscience公司的基孔肯雅热预防疫苗获得了FDA快速通道指定

2019-2-25

[感染, MedSci动态, 报道] Themis Bioscience公司的基孔肯雅热预防疫苗获得了FDA快速通道指定

专注于传染病和癌症免疫调节疗法的生物制药公司Themis Bioscience今天宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予其预防基孔肯雅病的候选疫苗( MV-CHIK)快速指定。

FDA接受Lefamulin治疗成人社区获得性细菌性肺炎的新药申请

2019-2-23

[感染, 呼吸, 儿科] FDA接受Lefamulin治疗成人社区获得性细菌性肺炎的新药申请

Nabriva是一家临床阶段的生物制药公司,致力于研究和开发治疗严重感染的创新性抗感染药物,近日宣布美国食品和药品监督管理局(FDA)已接受静脉注射(IV)和口服Lefamulin制剂的新药申请(NDAs),并对Lefamulin进行优先审查,用于治疗社区获得性细菌性肺炎(CABP)。

23 条  首页 上一页 下一页 尾页 页次:1/2页  15条/页
更多+
  • 指南共识

2019ESC/EAS血脂异常管理指南真的适合亚洲吗?|GW-ICC2019

2019年10月10-10月13日,第三十届长城心脏病学会议于北京隆重举行,50余个国家2万余名专家学者和心血管…

2019 LICAGE意见术:肝硬化患者围手术期止血管理

2019年7月,欧洲肝脏重症监护组(LICAGE)发布了肝硬化患者围手术期止血管理意见书,旨在概述慢性肝病患…

颅脑创伤患者脑脊液管理中国专家共识

创伤性颅脑损伤是机械力对于头颅各组成结构的损害,并由此导致不同程度、不同类型的临床结局,对颅脑创伤…

web对话