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BMJ:N-二甲基亚硝胺(<font color="red">NDMA</font>)污染的缬沙坦致癌风险评估

BMJ:N-二甲基亚硝胺(NDMA)污染的缬沙坦致癌风险评估

研究认为,受N-二甲基亚硝胺污染缬沙坦使用者的短期癌症风险未显著增加,但对于特异性癌症发病率的影响存在不确定性,需要进行长期随访评估

MedSci原创 - N-二甲基亚硝胺,缬沙坦,结肠癌 - 2018-09-14

BMJ权威研究:被<font color="red">NDMA</font>污染的缬沙坦药物 短期内不会增加患者致癌风险

BMJ权威研究:被NDMA污染的缬沙坦药物 短期内不会增加患者致癌风险

距华海药业出口的原料药缬沙坦被曝出含有致癌物质N-亚硝基二甲胺(NDMA)一事,已经过去了3个月,但围绕这一事件的讨论和研究并未停止。

搜狐健康 - NDMA,缬沙坦 - 2018-09-20

FDA宣布雷尼替丁撤市! 因增加癌症风险

FDA宣布雷尼替丁撤市! 因增加癌症风险

美国食品和药物管理局(FDA)近日宣布,处方药和非处方药雷尼替丁撤出市场。

中国循环杂志 - FDA,雷尼替丁 - 2020-04-09

FDA: FDA宣布雷尼替丁撤市! 因增加癌症风险

FDA: FDA宣布雷尼替丁撤市! 因增加癌症风险

美国食品和药物管理局(FDA)近日宣布,处方药和非处方药雷尼替丁撤出市场。

中国循环杂志 - 癌症,雷尼替丁 - 2020-04-07

二甲双胍被曝致癌物超标!降糖“神药”有问题?

二甲双胍被曝致癌物超标!降糖“神药”有问题?

近日,美国食品药品监督管理局发文称,在一些二甲双胍缓释制剂中,可致癌的亚硝胺杂质含量超标,并建议部分企业自愿召回。无独有偶,此类杂质早前也在一些降压药和胃药中检出,引起民众担忧。

中国新闻网 - 二甲双胍,降糖,神药 - 2020-06-04

JAMA:口服雷尼替丁后尿N-亚硝基二甲基胺排泄量变化研究

JAMA:口服雷尼替丁后尿N-亚硝基二甲基胺排泄量变化研究

与安慰剂相比,口服300mg雷尼替丁不会导致24小时内尿N-亚硝基二甲基胺排泄量增加,研究不支持雷尼替丁在健康人群中会代谢产生NDMA

MedSci原创 - 雷尼替丁,N-亚硝基二甲基胺 - 2021-07-21

FDA宣布缬沙坦最新调查结果:扩大排查范围!

FDA宣布缬沙坦最新调查结果:扩大排查范围!

文章显示,FDA在经过了缬沙坦事件后,召回了市场上一半以上的缬沙坦药物,并且正在排查ARB类药物,以确定是否含有NDMA杂质。同时,FDA官网显示,其召回名单还在不断更新中。

赛柏蓝 - 缬沙坦 - 2018-09-01

知名胃药被曝出含有致癌杂质 吃过真的会得癌吗?

知名胃药被曝出含有致癌杂质 吃过真的会得癌吗?

据美国有线新闻网(CNN)报道,美国食品药品管理局(FDA)在上周五表示,一种降酸缓解胃灼热的胃药雷尼替丁中含有少量可导致癌症的杂质N-亚硝基二甲胺(NDMA),包括知名品牌Zantac。或许NDMA这个名字你不太熟悉,可你是否听说去年降血压药物缬沙坦致癌全球召回事件?自去年以来,FDA一直在调查NDMA和其他降血压和心力衰竭药物中的这种致癌杂质,随着FDA发现含有缬沙坦的几种常见药物中NDMA

狐大医 - 医学人文 - 2019-09-20

全国集采目录中“消失”的二甲双胍:50亿市场悬而未决

全国集采目录中“消失”的二甲双胍:50亿市场悬而未决

行业讨论许久的二甲双胍口服常释剂型及缓释剂型未出现在最终正式公布的全国药品集中采购文件中,迅速引发了行业关注。作为糖尿病领域的传奇药品,二甲双胍所对应的是一个2018年整体超50亿元规模的巨大市场,以及来自国内、外的数十家生产企业的同场竞争、仿制药质量与疗效一致性评价的激烈拼杀。但是,此次未入围是真正的“侥幸”还是“悲剧”,或许还不能就此定论。

E药经理人 - 二甲双胍 - 2019-12-31

5类高血压常用药被召回,所有医疗机构停用!

5类高血压常用药被召回,所有医疗机构停用!

一、缬沙坦原料药检出微量N-亚硝基二甲胺7月29日,国家药监局新闻发言人介绍浙江华海药业股份有限公司(以下简称华海药业)缬沙坦原料药中检出微量N-亚硝基二甲胺(NDMA)杂质有关情况。在此之前,华海药业已于7月6日向国家药监局报告在用于出口的缬沙坦原料药中检出微量N-亚硝基二甲胺(NDMA)杂质的情况,并采取积极措施主动召回。目前,欧盟等多国药品监管机构认为,NDMA属于2A类致癌物(即动物实验

医学论坛网心血管 - 高血压,召回,医疗机构 - 2018-08-04

缬沙坦全球召回事件已波及日本 全球或迎来降压药短缺

缬沙坦全球召回事件已波及日本 全球或迎来降压药短缺

据fiercepharma网站报道,降压药缬沙坦的全球召回现在已经扩大到日本,药品原料药来自于印度。辉瑞在日本东京子公司的一份声明中指出,由于含有潜在的致癌物质,他们从上周四起召回了五批联合降压药物Amubaro。这是一种缬沙坦和苯磺酸氨氯地平的组合药,由麦兰公司在印度工厂生产。据称,在去年中国浙江华海制药公司的缬沙坦原料药爆出受到污染风波之后,该公司调查了自家的产品,查出含有致癌物N -亚硝基二

狐大医 - 缬沙坦 - 2019-02-22

含致癌物缬沙坦召回

含致癌物缬沙坦召回

近日,欧盟药品管理局发布公告,称中国一药业公司生产的缬沙坦原料药被检测出含有一种N-亚硝基二甲胺(NDMA)的致癌物杂质,决定对该原料药展开评估调查,并要求召回采用该原料药生产的缬沙坦制剂。

广州日报 - 召回,降压,缬沙坦 - 2018-07-23

存在致癌风险!新加坡叫停8种胃酸药销售

存在致癌风险!新加坡叫停8种胃酸药销售

17日消息,新加坡卫生官员叫停了一些胃酸类药物的销售,因为越来越担心这些药物中存在一种潜在的致癌物质。

新浪美股 - 胃酸药,致癌,新加坡 - 2019-09-19

葛兰素史克(GlaxoSmithKline)将在所有市场上召回可能被污染Zantac(雷尼替丁)

葛兰素史克(GlaxoSmithKline)将在所有市场上召回可能被污染Zantac(雷尼替丁)

葛兰素史克(GlaxoSmithKline)近日宣布,将在所有市场上召回Zantac(雷尼替丁,H2阻滞剂)作为预防措施,因为Zantac可能会污染N-亚硝基二甲胺(NDMA),NDMA已被确定为触发某些癌症发生的危险因素

MedSci原创 - Zantac,雷尼替丁,H2阻滞剂 - 2019-10-10

AJG:抑酸药雷尼替丁可能会诱发膀胱癌的发生!

AJG:抑酸药雷尼替丁可能会诱发膀胱癌的发生!

N-亚硝基二甲胺 (NDMA) 是一种亚硝胺物质,对哺乳类动物具有致癌性。NDMA诱导的癌症包括很多,其中最容易发生的是膀胱癌。雷尼替丁是一种组胺受体激动剂。

MedSci原创 - 膀胱癌,雷尼替丁 - 2021-09-01

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