药品审评中心药物临床试验期间安全信息评估与风险管理工作程序(试行)
2023-11-03 国家药品监督管理局(NMPA) 国家药品监督管理局药品评审中心 发表于上海
本文为国家药品监督管理局药品评审中心发布的《药品审评中心药物临床试验期间安全信息评估与风险管理工作程序(试行)》。
药品审评中心药物临床试验期间安全信息评估与风险管理工作程序(试行)
2023-11-03
本文为国家药品监督管理局药品评审中心发布的《药品审评中心药物临床试验期间安全信息评估与风险管理工作程序(试行)》。
2023-11-03 国家药品监督管理局(NMPA) 国家药品监督管理局药品评审中心 发表于上海
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药品审评中心药物临床试验期间安全信息评估与风险管理工作程序(试行)
2023-11-03
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Equator Network · 2023-10-04
Equator Network · 2023-10-03
本文对2023年中国乳腺癌领域的重要临床研究进行回顾,总结关键结果,以期为未来的临床研究提供参考。
该试验旨在研究为期5年的地中海式饮食和生活方式干预对意大利1524名I-III期乳腺癌患者复发的影响,饮食和体重对乳腺癌预后具有重要影响,研究支持乳腺癌幸存者遵循健康饮食以改善预后。
目前,国际上对于临床试验期间的药物不良反应因果关系评价方法尚无统一标准,在实际工作中存在诸多问题与挑战。本文通过检索国内外文献,介绍了5种国内外较常用的因果关系评价方法和我国上市后药物不良反应因果关系
Science Advances:口服NR补充剂几乎没有临床相关效果,同时这些研究结果有“夸大”的嫌疑。
该公司将于2024年上半年启动Vonafexor治疗Alport综合征的二期临床研究(名为“ALPESTRIA-1”)。
本文结果为人类验证了病变内oHSV治疗增强了抗癌免疫反应,即使在免疫抑制肿瘤微环境中,特别是在注射病毒具有同源血清学的患者中。这为在对免疫治疗没有反应的癌症中使用这种溶瘤方式提供了生物学依据。
心律协会(HRS,Heart Rhythm Society) · 2014-05-08
美国临床肿瘤学会(ASCO,American Society of Clinical Oncology) · 2016-06-08
广东省药学会 · 2019-01-29
ICH(人用药品注册要求国际协调会) · 2019-10-31
国家药品监督管理局药品审评中心(CDE) · 2019-10-31
国家药品监督管理局药品审评中心(CDE) · 2019-10-31
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