Dent Mater J：不同锥度的镍钛牙髓旋转器械机械特质的比较分析
这篇研究的目的是为了比较不同锥度的EndoWave镍钛牙髓旋转器械(size #30/0.04 taper and #30/0.06 taper; Group 0.04 and 0.06, respectively
MedSci原创 - 镍钛器械，锥度，机械特性 - 2018-10-05
J Endod：器械锥度对牙髓治疗过牙齿抗折性能影响的体外比较：一项基于综合方法的分析研究
这篇研究的目的是在体外实验条件下分析器械锥度对牙髓治疗过牙齿牙根抗折性能的影响。
MedSci原创 - 器械锥度，根折 - 2018-07-26
J Endod：单根锉系统和相对应的牙胶锥核直径及锥度的变化性
这篇研究的目的是为了评估锉的直径和锥度是否与相应的牙胶锥核直径和锥度（精确性）以及工业标准（准确度）相匹配。
MedSci原创 - 单根锉，牙胶锥核 - 2018-08-22
医疗器械临床试验过程中器械缺陷处理专家共识
本文从器械缺陷的判定、原因分析、处理措施、信息收集、记录及报告等方面阐述了医疗器械临床试验过程中发生器械缺陷的处理思路，供器械临床试验行业相关人员参照实施，以促进医疗器械临床试验产业的发展。
中国临床药理学杂志 - 医疗器械临床试验 - 2023-10-09
J Endod：开髓洞型设计以及根管锥度对牙髓治疗过牙齿抗折断强度的影响：一项体外研究
这篇研究的目的是为了评估开髓洞型设计以及根管预备锥度对上颌磨牙ETT抗折断强度的影响。
MedSci原创 - 抗折断强度，开髓洞型，锥度 - 2018-08-03
食药监总局拟修订医疗器械监管条例，禁止经营已使用的器械
10月31日晚，国家食药监总局发布《医疗器械监督管理条例修正案(草案征求意见稿)》，在今年11月12日前，公开征求意见。食药监总局在修正案情况说明指出，本次修正，拟对现行《医疗器械监管条例》增加8条，修改19条，主要围绕完善医疗器械上市许可持有人制度，完善医疗器械临床试验、审评审批、上市后经营、使用环节的监管。食药监总局指出，为完善医疗器械上市后监管要求，今后将进一步加强对旧医疗器械的监管，明确禁
澎湃新闻 - 医疗器械，二手货，翻新，假冒伪劣 - 2017-11-01
医疗器械召回：何必谈虎色变
这一行为的实施者，除了常见的汽车制造商，还有医疗器械生产商。但如同每逢汽车召回总引发国内民众担忧质量和安全一样，医疗器械召回也常常招致医疗机构忧心忡忡。
健康界 - 医疗器械，召回，谈虎色变 - 2017-10-15
医疗器械应急审批程序 2021
为有效预防、及时控制和消除突发公共卫生事件的危害，确保突发公共卫生事件应急所需医疗器械尽快完成审批，根据《医疗器械监督管理条例》（国务院令第739号）及《医疗器械注册与备案管理办法》（市场监管总局令第
CDE - 应急审批 - 2022-01-24
锥度指数 (CI)和体型指数（ABSI）
2024-02-23
2014 AAHKS共识声明：管理全髋关节置换术双模锥度的风险分层算法
J Arthroplasty. 2014 Nov;29(11):2060-4. - 2014-07-31
FDA药物-器械和生物制品-器械联用产品的桥接指导指南（草案）
FDA药物评估与研究中心联用生物制品评估与研究中心、器械与放射卫生中心联用发布了一个新的行业指南草案，名为“药物-器械和生物制品-器械联用产品的桥接 (Bridging for Drug-
FDA - 药物 - 2021-11-12
放疗患者心脏置入器械管理
案例1：74岁男性患者，右肺上叶3期非小细胞肺癌，肺门和纵隔转移，有冠心病和冠状动脉旁路移植术(CABG)史，左侧单电极ICD(置入式心律转复除颤器)一级预防，计划接受多分割放疗[34次(fractions)，74格雷(Gy)]。患者在fraction8之后出现ICD软重置(softreset)和记忆丢失，在fraction10后出现完全重置，各项参数变为重置模式，ICD遂被重新程控为初始设置，最
中国医学论坛报 - 心脏置入器械管理，放疗，癌 - 2014-10-28
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