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默沙东宣布PD-<font color="red">1</font>单抗Keytruda治疗三阴性乳腺癌的III<font color="red">期</font><font color="red">临床</font>成功

默沙东宣布PD-1单抗Keytruda治疗三阴性乳腺癌的III期临床成功

默沙东MSD宣布，在三阴性乳腺癌试验中，将其重磅炸弹PD-1单抗Keytruda（pembrolizumab）联合化疗后，可显着延长患者无进展生存期（PFS）。

MedSci原创 - 默沙东，PD-1单抗，Keytruda，三阴性乳腺癌，III期临床成功 - 2020-02-14

Nivolumab三<font color="red">期</font><font color="red">临床</font>提前终止，PD-<font color="red">1</font>抑制剂治疗肺癌倒计时

Nivolumab三期临床提前终止，PD-1抑制剂治疗肺癌倒计时

今天，百时美施贵宝（BMS）的PD-1抑制剂Opdivo（nivolumab）治疗非小细胞肺癌的一个3期临床被提前终止。这个代号为CheckMate-017的3期临床头对头比较Opdivo和多西他赛治疗之前接受过治疗的，鳞状的晚期非小细胞肺癌的疗效和安全性。因为一个独立的数据监测委员会评估Opdivo治疗组的总生存期明显优于多西他赛对照组，达到预期的实验终点，施贵宝决定终止该临床实验。 一个随机

美中药源 - Nivolumab，肺癌，临床 - 2015-01-14

PD-<font color="red">1</font>/IDO组合注册试验开始，首个小分子IO药物进入三<font color="red">期</font><font color="red">临床</font>

PD-1/IDO组合注册试验开始，首个小分子IO药物进入三期临床

Incyte的IDO1抑制剂和默沙东的PD-1抗体Keytruda组合作为一线疗法治疗晚期黑色素瘤的三期临床试验正式开始。这个叫做ECHO301的试验准备招募600病人，按病人PD-L1表达和BRAF变异分成多组，一级终点是无进展生存期和总生存期。试验预计2018年结束。

美中药源 - 小分子药物，临床试验 - 2016-06-24

FDA批准了首个基于噬菌体治疗多药耐药感染的<font color="red">1</font>/2<font color="red">期</font><font color="red">临床</font>研究

FDA批准了首个基于噬菌体治疗多药耐药感染的1/2期临床研究

随着全球多药耐药（MDR）感染的不断发生，研究人员已开始使用噬菌体（仅感染细菌的病毒）来替代常规抗生素。

MedSci原创 - 噬菌体疗法，多药耐药感染，1/2期临床 - 2020-03-14

2019年IAS：islatravir（MK-8591）治疗HIV-<font color="red">1</font>的IIb<font color="red">期</font><font color="red">临床</font>试验结果

2019年IAS：islatravir（MK-8591）治疗HIV-1的IIb期临床试验结果

默克公司宣布了一项IIb期临床试验的最新结果，该试验评估了核苷类逆转录酶转位酶抑制剂（NRTTI）islatravir（MK-8591）治疗HIV-1的有效性、耐受性和安全性。

MedSci原创 - MK-8591，islatravir，艾滋病 - 2019-07-25

<font color="red">临床</font><font color="red">1</font><font color="red">期</font>显示：显著延长患者生存期

临床1期显示：显著延长患者生存期

来自于德克萨斯大学MD安德森癌症中心的研究人员刚刚完成了临床Ⅰ期试验，并获得喜人的成绩。

生物探索 - 溶瘤病毒，对抗脑瘤，临床1期，显著延长，患者生存期 - 2018-02-27

Nat Commun：Tofacitinib治疗系统性红斑狼疮的<font color="red">1</font><font color="red">期</font><font color="red">临床</font>试验结果

Nat Commun：Tofacitinib治疗系统性红斑狼疮的1期临床试验结果

30名受试者以2:1的区间随机接受tofacitinib（5毫克，每天两次）或安慰剂治疗。这项研究的主要结果是tofacitinib的安全性和耐受性。次要结果包括临床反应和机制研究。

MedSci原创 - 系统性红斑狼疮，Tofacitinib，JAK抑制剂tofacitinib - 2021-06-08

FDA批准新型心血管支持液VBI-<font color="red">1</font>进入II<font color="red">期</font><font color="red">临床</font>试验

FDA批准新型心血管支持液VBI-1进入II期临床试验

Vivacelle生物制药公司近日宣布，美国食品和药品监督管理局（FDA）已授予VBI-1研究性新药（IND）许可，以进行其II期临床试验，该试验将评估VBI-1的安全性和有效性。

网络 - 心血管支持液，VBI-1，严重血容量不足 - 2019-02-19

NEJM：新冠病毒疫苗NVX-CoV2373的<font color="red">1</font>-2<font color="red">期</font><font color="red">临床</font>试验结果

NEJM：新冠病毒疫苗NVX-CoV2373的1-2期临床试验结果

本试验是一项1-2期的随机对照试验，评估了重症急性呼吸综合征冠状病毒2(rSARS-CoV-2)的纳米颗粒疫苗NVX-CoV2373的安全性和免疫原性。

MedSci原创 - 佐剂，新冠病毒疫苗，NVX-CoV2373 - 2020-09-03

【盘点】2018年<font color="red">1</font>月第<font color="red">1</font><font color="red">期</font>BMJ研究精选

【盘点】2018年1月第1期BMJ研究精选

2018年1月第1期BMJ研究精选

MedSci原创 - BMJ - 2018-01-08

II<font color="red">期</font>j<font color="red">临床</font>试验成功而III<font color="red">期</font><font color="red">临床</font>失败的案例教训

II期j临床试验成功而III期临床失败的案例教训

原因是美国创新药多，失败率高；而国内企业的临床试验，一方面是大多数还处于较早期的I期、II期临床阶段，进入III期较少，另一方面这些品类很多都是me-too或me-better，这类产品的临床成功率要高得多01临床试验是一个成功率很低的活动 新药临床试验是一个成功率很低的活动，药物从I期临床试

同写意 - 临床试验 - 2019-01-05

急性<font color="red">期</font>脑出血<font color="red">1</font>例

急性期脑出血1例

61岁女性，因“头晕、头痛1天，右侧肢体乏力1小时”入院。

临床内科杂志 - 脑出血，急性期 - 2017-11-07

【盘点】JACC<font color="red">1</font>月第<font color="red">1</font><font color="red">期</font>研究一览

【盘点】JACC1月第1期研究一览

1. 无症状的心梗发生心衰的风险就低了吗？本研究的目的旨在比较评估SMI患者与有临床症状的心梗（CMI）患者发生心衰的相关性。本研究纳入了ARIC临床研究中的9243名无基础心血管疾病的研究对象，寂静型心梗定义为超声心动图提示有心梗但是无

MedSci原创 - JACC - 2018-01-09

COV-ENT-<font color="red">1</font>治疗COVID-19患者的随机I / IIa<font color="red">期</font><font color="red">临床</font>试验：即将开始

COV-ENT-1治疗COVID-19患者的随机I / IIa期临床试验：即将开始

Enterin是一家专注于神经退行性疾病的生物制药公司，近日宣布，它已收到FDA的反馈，可以开展COV-ENT-1治疗COVID-19住院患者的I / IIa期临床试验。

MedSci原创 - Covid-19，COV-ENT-1 - 2020-04-18

Diabetes Care：人类胰岛移植完成III期临床 根治1型糖尿病已见曙光！

最新临床试验结果表明进行胰岛移植能够帮助1型糖尿病患者预防低血糖症，低血糖会导致病人出现痉挛，意识丧失，严重者甚至发生死亡，对生命造成威胁。这项III期临床试验由美国国立卫生研究院NIAID和NIDDK两个研究所共同资助，同时该试验的设计也得到了美国FDA的认可，从一定程度上为纯化人类胰岛细胞的商品化应用提供了保证。

生物谷 - 糖尿病，胰岛，移植，免疫 - 2016-04-22

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