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<font color="red">FDA</font>授予Prevail公司的帕金森基因疗法<font color="red">快速通道</font>指定

FDA授予Prevail公司的帕金森基因疗法快速通道指定

美国食品和药物管理局（FDA）已授予Prevail Therapeutics公司的帕金森病候选药物PR001 快速通道指定，用于GBA1突变的患者，该类患者占帕金森病患者的7％至10％。

MedSci原创 - 帕金森，基因疗法，快速通道指定 - 2019-07-13

美国<font color="red">FDA</font>授予Nangibotide治疗感染性休克的<font color="red">快速通道</font>资格

美国FDA授予Nangibotide治疗感染性休克的快速通道资格

Inotrem是一家专门从事慢性炎症综合征免疫治疗的生物技术公司，近日宣布美国FDA已授予Nangibotide快速通道资格，用于治疗感染性休克。

MedSci原创 - Nangibotide，感染性休克，脓毒症 - 2019-09-04

<font color="red">FDA</font>授予Sapanisertib治疗nrf2突变鳞状NSCLC<font color="red">快速通道</font>

FDA授予Sapanisertib治疗nrf2突变鳞状NSCLC快速通道

FDA已授予sapanisertib (CB-228)用于无法切除或转移性NRF2突变的sqNSCLC患者的快速通道指定，这些患者既往接受过基于铂的化疗和免疫检查点抑制剂治疗。

找药宝典 - FDA，NSCLC，sapanisertib - 2022-10-10

CTX001获得<font color="red">FDA</font><font color="red">快速通道</font>资格用于治疗镰状细胞病

CTX001获得FDA快速通道资格用于治疗镰状细胞病

CRISPR治疗公司和Vertex制药公司近日宣布，美国食品和药品管理局（FDA）已授予CTX001快速通道资格用于治疗镰状细胞病（SCD）。

MedSci原创 - CTX001，镰状细胞病，地中海贫血，CRISPR - 2019-01-10

<font color="red">FDA</font>授予AL101<font color="red">快速通道</font>资格，以治疗额颞叶痴呆

FDA授予AL101快速通道资格，以治疗额颞叶痴呆

临床阶段生物技术公司Alector是免疫神经病学的先驱，今日宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已授予AL101快速通道资格，用于治疗具有致病性前颗粒蛋白基因突变的额颞叶痴呆（FTD-GRN）。

MedSci原创 - AL101，快速通道资格，额颞叶痴呆 - 2020-02-06

<font color="red">FDA</font>授予Zenocutuzumab治疗NRG1基因融合肿瘤的“<font color="red">快速通道</font>资格”

FDA授予Zenocutuzumab治疗NRG1基因融合肿瘤的“快速通道资格”

肿瘤学公司Merus今天宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已授予Zenocutuzumab（Zeno）治疗具有NRG1基因融合的转移性实体瘤患者的“快速通道资格”。

MedSci原创 - FDA，非小细胞肺癌，肺癌，胰腺癌，Zenocutuzumab，NRG1基因融合 - 2021-01-08

<font color="red">FDA</font>授予Actelion新型抗生素cadazolid QIDP资格和<font color="red">快速通道</font>地位

FDA授予Actelion新型抗生素cadazolid QIDP资格和快速通道地位

Actelion上周宣布，FDA已授予新型抗生素cadazolid合格传染病产品（QIDP）认定和快速通道地位，该药开发用于难辨梭状芽孢杆菌相关性腹泻（CDAD）的治疗。而快速通道地位旨在促进FDA和制药公司在药物开发上的沟通和协作。QIDP是2012年7月美国《FDA安全与创新法案》（F

生物谷 - FDA，Actelion，cadazolid - 2014-03-05

<font color="red">FDA</font>授予IPI-549<font color="red">快速通道</font>认定，用于尿路上皮癌治疗

FDA授予IPI-549快速通道认定，用于尿路上皮癌治疗

研发出IPI-549的Infinity药品公司正在与百时美施贵宝合作开展II期试验MARIO-275，这是一项全球多中心随机对照试验，评估IPI-549联合纳武单抗用于晚期尿路上皮癌的有效性和安全性，

盛诺一家 - 尿路上皮癌，晚期尿路上皮癌，IPI-549，纳武单抗 - 2020-03-28

新型抗菌药获<font color="red">FDA</font><font color="red">快速通道</font>认定，用于治疗急性皮肤感染

新型抗菌药获FDA快速通道认定，用于治疗急性皮肤感染

记者从生物制药公司盟科医药获悉，其研发的用于治疗细菌引起的急性皮肤和皮肤软组织感染的Contezolid（MRX-I）和其前药Contezolid Acefosamil（MRX-4），被美国食品和药物监督管理局（FDA）授予合格感染疾病产品资格并获得快速通道认定。

科技日报 - FDA，抗菌药，急性 - 2018-10-09

<font color="red">FDA</font>授予RLF-100（Aviptadil）<font color="red">快速通道</font>资格：治疗COVID-19呼吸窘迫

FDA授予RLF-100（Aviptadil）快速通道资格：治疗COVID-19呼吸窘迫

制药公司NeuroRx近日宣布，美国FDA已授予研究性新药RLF-100（Aviptadil）快速通道资格，用以治疗与COVID-19相关的急性肺损伤/急性呼吸窘迫综合征。

MedSci原创 - Covid-19，RLF-100，Aviptadil - 2020-06-25

舌下薄膜制剂AQST-108治疗超敏反应：已获<font color="red">FDA</font><font color="red">快速通道</font>资格

舌下薄膜制剂AQST-108治疗超敏反应：已获FDA快速通道资格

生物制药公司Aquestive Therapeutics今日宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已授予该公司的候选药物AQST-108快速通道资格。

MedSci原创 - 肾上腺素，超敏反应，AQST-108，舌下薄膜制剂 - 2020-08-10

<font color="red">FDA</font>授予Baricitinib<font color="red">快速通道</font>资格用于治疗系统性红斑狼疮

FDA授予Baricitinib快速通道资格用于治疗系统性红斑狼疮

礼来公司和Incyte公司近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已授予Baricitinib快速通道资格，用于治疗系统性红斑狼疮（SLE）。

MedSci原创 - baricitinib，快速通道，系统性红斑狼疮 - 2018-12-14

GRANITE-001获得<font color="red">FDA</font><font color="red">快速通道</font>指定用于治疗结直肠癌

GRANITE-001获得FDA快速通道指定用于治疗结直肠癌

Gritstone Oncology是一家临床阶段生物技术公司，致力于开发下一代癌症免疫疗法以对抗多种癌症，近日宣布GRANITE-001已经获得FDA快速通道指定用于治疗结直肠癌。

MedSci原创 - GRANITE-001，FDA，快速通道指定 - 2018-12-22

DiscGenics用于治疗椎间盘退变的细胞疗法，获得<font color="red">FDA</font><font color="red">快速通道</font>指定

DiscGenics用于治疗椎间盘退变的细胞疗法，获得FDA快速通道指定

DiscGenics，一家临床阶段生物技术公司，专注于开发基于再生细胞的疗法，可缓解脊柱退行性疾病患者的疼痛和恢复功能，今天宣布美国食品和药物管理局（FDA）已批准其研究性细胞疗法IDCT的快速通道指定

MedSci原创 - DiscGenics，椎间盘退变，细胞疗法，FDA快速通道指定 - 2019-08-27

阿斯利康的SGLT2抑制剂达格列嗪治疗心力衰竭获得FDA的快速通道认证

阿斯利康宣布，美国食品和药物管理局为其每日口服一次的SGLT2抑制剂Farxiga（达格列嗪）授予快速通道认证，以降低射血分数保留的心力衰竭(HFpEF)和射血分数下降的心力衰竭(HFrEF的)心血管（阿斯利康生物制药研发部门负责人Mene Pangalos评论说："我们期待与FDA合作，探索Farxiga作为心力衰竭患者的潜在新治疗方案。"

MedSci原创 - 阿斯利康，SGLT2抑制剂，达格列嗪，心力衰竭，FDA快速通道认证 - 2019-09-17

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