基因工程NK细胞疗法获FDA快速通道资格，联合单抗治疗晚期胃癌
根据世界卫生组织国际癌症研究署（IARC）发布的2020年全球最新癌症负担数据，胃癌是年新增发病人数第五和年死亡人数第四的癌症。虽然胃癌的治疗效果和选择有所改善，但晚期胃癌仍然是死亡率最高的癌症之一。
“生物世界”公众号 - 晚期胃癌，基因工程 - 2022-01-21
Asundexian再次获美国FDA快速通道资格，用于房颤患者预防卒中和体循环栓塞
OCEANIC-AF（房颤）研究是III期 OCEANIC临床研究项目之一，该项目计划在40多个国家/地区招募27000多名患者。
拜耳 - 2023-05-22
Alnylam的RNAi疗法Vutrisiran获得FDA快速通道指定，治疗hATTR淀粉样变性
RNAi疗法vutrisiran靶向和沉默特定的信使RNA，从而阻止野生型和突变型甲状腺素转运蛋白（TTR）的产生。
MedSci原创 - hATTR淀粉样变性，FDA快速通道指定，RNAi疗法vutrisiran - 2020-04-15
Efruxifermin (EFX) 治疗非酒精性脂肪性肝炎 (NASH)，FDA授予其“快速通道资格”
NASH是一种严重的、可能危及生命的疾病，是全球肝功能衰竭和肝移植的主要原因。2016年估计有1700万美国人患有 NASH，预计到2030年这一数字将增加到2700万。目前没有批准的NASH疗法。
MedSci原创 - Efruxifermin (EFX) - 2021-10-20
拜耳XIa因子抑制剂的卒中临床项目获得美国 FDA 快速通道认证
asundexian 是一种在研药物，其任何适应症尚未获得任何国家或地区的医疗卫生管理部门的批准。
梅斯医学 - 非心源性缺血性卒中，asundexian，XIa因子抑制剂 - 2022-02-17
T细胞疗法DSG3-CAART获得FDA快速通道认证：用于治疗寻常型粘膜天疱疮
mPV常见于中年患者，男女发病相近，儿童病例罕见。
MedSci原创 - DSG3-CAART，寻常型粘膜天疱疮 - 2020-05-07
Moderna的mRNA纳米药物（mRNA-3927）治疗丙酸血症，获得FDA快速通道指定
Moderna公司宣布美国食品药品监督管理局（FDA）授予在研的mRNA治疗药物mRNA-3927快速通道称号，用于治疗丙酸血症（PA）。
MedSci原创 - Moderna，mRNA纳米药物，mRNA-3927，丙酸血症，FDA快速通道指定 - 2019-10-23
非酒精性脂肪性肝炎新药HM15211，获得FDA快速通道指定
Hanmi Pharmaceutical表示，其HM15211治疗非酒精性脂肪性肝炎获得FDA的快速通道指定。
MedSci原创 - 非酒精性脂肪性肝炎（NASH），FDA快速通道指定，HM15211 - 2020-07-17
Agenus的PD-1单抗Balstilimab治疗晚期宫颈癌，获得FDA的快速通道指定
Agenus公司宣布，美国食品和药品管理局（FDA）已为其PD-1单抗balstilimab用于治疗宫颈癌，授予了快速通道指定。
MedSci原创 - 转移性宫颈癌，PD-1单抗Balstilimab，抗CTLA-4单抗zalifrelimab - 2020-04-08
INSYS Therapeutics肾上腺素鼻腔喷雾获得FDA快速通道资格认定用于治疗严重过敏反应
INSYS Therapeutics近日宣布FDA已指定该公司的肾上腺素鼻喷雾剂快速通道资格认定，用于紧急治疗急性、危及生命的过敏反应的研究性治疗。
MedSci原创 - 肾上腺素鼻腔喷雾，FDA快速通道，过敏反应 - 2018-08-31
同种异体CAR-T细胞疗法治疗白血病，获得FDA的快速通道指定
同种异体嵌合抗原受体（CAR-T）细胞疗法PBCAR0191治疗晚期前体B细胞急性淋巴细胞白血病，获得FDA快速通道指定。
MedSci原创 - 白血病，FDA快速通道指定，同种异体CAR-T细胞疗法 - 2020-08-20
FDA授予ADC药物sacituzumab govitecan快速通道指定，用于治疗转移性尿路上皮癌
Sacituzumab govitecan是一种新型的抗体药物偶联物（ADC），由靶向TROP-2抗原的人源化IgG1抗体与化疗药物伊立替康（一种拓扑异构酶I抑制剂）的代谢活性产物SN-38偶联而成。
MedSci原创 - 抗体药物偶联物，局部晚期或转移性尿路上皮癌，Sacituzumab govitecan - 2020-04-08
临床急需的短缺药、罕见病用药等6类药品疫苗上市将入快速通道
我国拟设立突破性治疗药物程序等四个加快通道，短缺药、儿童用药、创新疫苗等均有望纳入到加快上市的注册范围。记者9日获悉，国家药监局开始就药品注册、生产、经营三个办法征求意见。
北京日报 - 医学人文 - 2019-10-10
DB102获得FDA快速通道资格
生物制药公司Denovo今日宣布，美国FDA已授予DB102（enzastaurin）快速通道资格，该药物正在开发中，用于治疗初治胶质母细胞瘤（GBM）。
MedSci原创 - 胶质母细胞瘤，Enzastaurin，快速通道资格，DB102 - 2020-07-18
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