FDA授予Actelion新型抗生素cadazolid QIDP资格和快速通道地位
Actelion上周宣布，FDA已授予新型抗生素cadazolid合格传染病产品（QIDP）认定和快速通道地位，该药开发用于难辨梭状芽孢杆菌相关性腹泻（CDAD）的治疗。而快速通道地位旨在促进FDA和制药公司在药物开发上的沟通和协作。QIDP是2012年7月美国《FDA安全与创新法案》（F
生物谷 - FDA，Actelion，cadazolid - 2014-03-05
新型抗菌药获FDA快速通道认定，用于治疗急性皮肤感染
其研发的用于治疗细菌引起的急性皮肤和皮肤软组织感染的Contezolid（MRX-I）和其前药Contezolid Acefosamil（MRX-4），被美国食品和药物监督管理局（FDA）授予合格感染疾病产品资格并获得快速通道认定
科技日报 - FDA，抗菌药，急性 - 2018-10-09
FDA授予Zenocutuzumab治疗NRG1基因融合肿瘤的“快速通道资格”
肿瘤学公司Merus今天宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已授予Zenocutuzumab（Zeno）治疗具有NRG1基因融合的转移性实体瘤患者的“快速通道资格”。
MedSci原创 - FDA，非小细胞肺癌，肺癌，胰腺癌，Zenocutuzumab，NRG1基因融合 - 2021-01-08
FDA授予IPI-549快速通道认定，用于尿路上皮癌治疗
研发出IPI-549的Infinity药品公司正在与百时美施贵宝合作开展II期试验MARIO-275，这是一项全球多中心随机对照试验，评估IPI-549联合纳武单抗用于晚期尿路上皮癌的有效性和安全性，
盛诺一家 - 尿路上皮癌，晚期尿路上皮癌，IPI-549，纳武单抗 - 2020-03-28
FDA授予RLF-100（Aviptadil）快速通道资格：治疗COVID-19呼吸窘迫
制药公司NeuroRx近日宣布，美国FDA已授予研究性新药RLF-100（Aviptadil）快速通道资格，用以治疗与COVID-19相关的急性肺损伤/急性呼吸窘迫综合征。
MedSci原创 - Covid-19，RLF-100，Aviptadil - 2020-06-25
舌下薄膜制剂AQST-108治疗超敏反应：已获FDA快速通道资格
生物制药公司Aquestive Therapeutics今日宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已授予该公司的候选药物AQST-108快速通道资格。
MedSci原创 - 肾上腺素，超敏反应，AQST-108，舌下薄膜制剂 - 2020-08-10
基因工程NK细胞疗法获FDA快速通道资格，联合单抗治疗晚期胃癌
根据世界卫生组织国际癌症研究署（IARC）发布的2020年全球最新癌症负担数据，胃癌是年新增发病人数第五和年死亡人数第四的癌症。虽然胃癌的治疗效果和选择有所改善，但晚期胃癌仍然是死亡率最高的癌症之一。
“生物世界”公众号 - 晚期胃癌，基因工程 - 2022-01-21
GRANITE-001获得FDA快速通道指定用于治疗结直肠癌
Gritstone Oncology是一家临床阶段生物技术公司，致力于开发下一代癌症免疫疗法以对抗多种癌症，近日宣布GRANITE-001已经获得FDA快速通道指定用于治疗结直肠癌。
MedSci原创 - GRANITE-001，FDA，快速通道指定 - 2018-12-22
FDA授予Baricitinib快速通道资格用于治疗系统性红斑狼疮
礼来公司和Incyte公司近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已授予Baricitinib快速通道资格，用于治疗系统性红斑狼疮（SLE）。
MedSci原创 - baricitinib，快速通道，系统性红斑狼疮 - 2018-12-14
DiscGenics用于治疗椎间盘退变的细胞疗法，获得FDA快速通道指定
DiscGenics，一家临床阶段生物技术公司，专注于开发基于再生细胞的疗法，可缓解脊柱退行性疾病患者的疼痛和恢复功能，今天宣布美国食品和药物管理局（FDA）已批准其研究性细胞疗法IDCT的快速通道指定
MedSci原创 - DiscGenics，椎间盘退变，细胞疗法，FDA快速通道指定 - 2019-08-27
Fruquintinib治疗转移性结直肠癌：美国FDA授予快速通道称号
和记中国医疗技术有限公司（Chi-Med）今日宣布，美国食品药品管理局（FDA）已授予Fruquintinib治疗转移性结肠直肠癌（mCRC）患者的快速通道称号。
MedSci原创 - 转移性结直肠癌，Fruquintinib - 2020-06-18
黑色素瘤癌症疫苗Seviprotimut-L，获得FDA快速通道认证
Seviprotimut-L作为一种异源、多价、部分纯化的脱落黑素瘤抗原疫苗，可同时刺激机体的体液免疫（抗体产生）和细胞免疫（杀伤性T细胞）。
MedSci原创 - 黑色素瘤，FDA快速通道认证，癌症疫苗Seviprotimut-L - 2020-06-25
AB201作为COVID-19的潜在疗法：已获美国FDA快速通道认证
COVID-19的潜在疗法AB201已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的快速通道认证。
MedSci原创 - FDA，FDA快速通道认证，COVID-19肺炎，快速通道认证，AB201 - 2020-11-24
FDA授予补体C5抑制剂Zimura快速通道资格：治疗干性AMD
IVERIC生物制药公司近日表示，FDA已授予补体C5抑制剂Zimura（聚乙二醇化avacincaptad）快速通道资格，用于治疗干性老年黄斑变性（AMD）的地理萎缩（GA）。
MedSci原创 - 快速通道资格，干性AMD，Zimura - 2020-04-05
Alnylam的RNAi疗法Vutrisiran获得FDA快速通道指定，治疗hATTR淀粉样变性
RNAi疗法vutrisiran靶向和沉默特定的信使RNA，从而阻止野生型和突变型甲状腺素转运蛋白（TTR）的产生。
MedSci原创 - hATTR淀粉样变性，FDA快速通道指定，RNAi疗法vutrisiran - 2020-04-15
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