为您找到相关结果约500个

<font color="red">欧洲</font><font color="red">药品</font><font color="red">管</font><font color="red">理</font><font color="red">局</font>的6月会议要点:建议批准八种药物

欧洲药品的6月会议要点:建议批准八种药物

在欧洲药品管理局(EMA)人用药物委员会(CHMP)的6月会议上,一共推荐了8种药物。

MedSci原创 - 骨质疏松症,imlifidase,欧洲药品管理局的人类药物委员会,Remdesivir,Kaftrio - 2020-06-26

Acceleron的TGF-β配体陷阱Sotatercept治疗肺动脉高压,获得<font color="red">欧洲</font><font color="red">药品</font><font color="red">管</font><font color="red">理</font><font color="red">局</font>的优先<font color="red">药品</font>(PRIME)称号

Acceleron的TGF-β配体陷阱Sotatercept治疗肺动脉高压,获得欧洲药品的优先药品(PRIME)称号

2019年,FDA授予sotatercept治疗PAH的孤儿药称号。自EMA在2016年制定该计划以来,Sotatercept是首个获得PRIME认证的肺动脉高压治疗药物。

MedSci原创 - 肺动脉高压,PRIME称号,TGF-β配体陷阱Sotatercept - 2020-05-06

<font color="red">欧洲</font><font color="red">药品</font><font color="red">管</font><font color="red">理</font><font color="red">局</font>(EMA):允许“同情使用”瑞德西韦(remdesivir)治疗COVID-19

欧洲药品(EMA):允许“同情使用”瑞德西韦(remdesivir)治疗COVID-19

欧洲药品管理局(EMA)近日表示,其人用药品委员会(CHMP)建议“同情使用”吉利德科学公司的研究性抗病毒药物瑞德西韦(remdesivir)来治疗COVID-19。

MedSci原创 - 瑞德西韦,Covid-19 - 2020-04-04

<font color="red">欧洲</font><font color="red">药品</font><font color="red">管</font><font color="red">理</font><font color="red">局</font>CHMP支持PARP抑制剂Lynparza,用于BRCA突变的胰腺癌维持治疗

欧洲药品CHMP支持PARP抑制剂Lynparza,用于BRCA突变的胰腺癌维持治疗

Lynparza将患有BRCA突变转移性胰腺癌患者的生存且无疾病进展或死亡的时间几乎增加了一倍。

MedSci原创 - 转移性胰腺癌,BRCA突变,PARP抑制剂Lynparza - 2020-06-04

<font color="red">欧洲</font><font color="red">药品</font><font color="red">管</font><font color="red">理</font><font color="red">局</font>:支持诺华的Enerzair Breezhaler三联疗法治疗不受控制的哮喘

欧洲药品:支持诺华的Enerzair Breezhaler三联疗法治疗不受控制的哮喘

诺华制药近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)支持Enerzair(茚达特罗/吡咯烷酮/糠酸莫米松)治疗不受控制的哮喘。

MedSci原创 - 哮喘,Enerzai - 2020-05-02

靶向HER2的抗体药物偶联物ENHERTU治疗乳腺癌,获得<font color="red">欧洲</font><font color="red">药品</font><font color="red">管</font><font color="red">理</font><font color="red">局</font>的快速审查

靶向HER2的抗体药物偶联物ENHERTU治疗乳腺癌,获得欧洲药品的快速审查

分析师预测ENHERTU可能会取代曲妥珠单,成为销售额达数十亿美元的重磅药物,

MedSci原创 - 乳腺癌,抗体药物偶联物,ENHERTU(FAM-trastuzumab deruxtecan-nxki) - 2020-07-08

基因疗法抗击卵巢癌:<font color="red">欧洲</font><font color="red">药品</font><font color="red">管</font><font color="red">理</font><font color="red">局</font>授予GEN-1孤儿药认定

基因疗法抗击卵巢癌:欧洲药品授予GEN-1孤儿药认定

肿瘤药物开发公司Celsion今日宣布,欧洲药物管理局(EMA)的孤儿药物产品委员会(COMP)已建议授予GEN-1孤儿药物资格,以治疗卵巢癌。

MedSci原创 - 卵巢癌,孤儿药,GEN-1 - 2020-03-24

BRAF抑制剂Braftovi获<font color="red">欧洲</font><font color="red">药品</font><font color="red">管</font><font color="red">理</font><font color="red">局</font>批准,与EGFR抗体Erbitux联合治疗结直肠癌

BRAF抑制剂Braftovi获欧洲药品批准,与EGFR抗体Erbitux联合治疗结直肠癌

Braftovi/Erbitux将总生存期提高了40%,至9.3个月

MedSci原创 - 结直肠癌,BRAF抑制剂Braftovi(encorafenib),EGFR靶向抗体Erbitux(cetuximab) - 2020-06-05

AbbVie向美国和<font color="red">欧洲</font><font color="red">药品</font><font color="red">管</font><font color="red">理</font><font color="red">局</font>提交营销申请,将JAK抑制剂Rinvoq用于治疗银屑病关节炎

AbbVie向美国和欧洲药品提交营销申请,将JAK抑制剂Rinvoq用于治疗银屑病关节炎

Rinvoq是一种选择性且可逆的JAK抑制剂,正在多种免疫介导的炎症性疾病中进行研究。

网络 - 类风湿关节炎,银屑病关节炎,JAK2抑制剂Rinvoq - 2020-06-04

Myovant Sciences向<font color="red">欧洲</font><font color="red">药品</font><font color="red">管</font><font color="red">理</font><font color="red">局</font>提交了Relugolix联合片剂治疗子宫肌瘤的上市许可申请

Myovant Sciences向欧洲药品提交了Relugolix联合片剂治疗子宫肌瘤的上市许可申请

Myovant Sciences宣布向欧洲药品管理局提交了Relugolix联合片剂(Relugolix 40毫克,雌二醇1.0毫克和乙酸炔诺酮0.5毫克)治疗中重度子宫肌瘤女性的上市许可申请。

网络 - 子宫肌瘤,促性腺激素释放激素(GnRH)受体拮抗剂 - 2020-03-10

Medivir的MIV-818治疗肝细胞癌,获得<font color="red">欧洲</font><font color="red">药品</font><font color="red">管</font><font color="red">理</font><font color="red">局</font>对其孤儿药指定的积极评价

Medivir的MIV-818治疗肝细胞癌,获得欧洲药品对其孤儿药指定的积极评价

MIV-818旨在选择性治疗肝癌细胞并使副作用最小化,很可能成为肝癌患者第一种肝靶向的口服药物。

MedSci原创 - 肝细胞癌,孤儿药指定,MIV-818 - 2020-05-02

<font color="red">欧洲</font><font color="red">药品</font><font color="red">管</font><font color="red">理</font><font color="red">局</font>:授予MB-107慢病毒基因疗法治疗X连锁严重综合免疫缺陷病的先进疗法分类

欧洲药品:授予MB-107慢病毒基因疗法治疗X连锁严重综合免疫缺陷病的先进疗法分类

Mustang是一家临床阶段的生物制药公司,致力于使用细胞和基因疗法治疗血液学肿瘤、实体瘤和罕见遗传病。

MedSci原创 - MB-107,X连锁严重综合免疫缺陷病 - 2020-04-21

Janssen的遗传性视网膜疾病基因疗法AAV-RPGR,获得<font color="red">欧洲</font><font color="red">药品</font><font color="red">管</font><font color="red">理</font><font color="red">局</font>PRIME称号

Janssen的遗传性视网膜疾病基因疗法AAV-RPGR,获得欧洲药品PRIME称号

Janssen宣布,欧洲药品管理局(EMA)已为其腺相关病毒(AAV)-RPGR基因治疗产品授予优先医学(PRIME)和高级治疗药物(ATMP)称号,用于治疗遗传性视网膜疾病X连锁性色素性视网膜炎(XLRP)。

MedSci原创 - Janssen,遗传性视网膜疾病,基因疗法,AAV-RPGR,欧洲药品管理局,PRIME称号 - 2020-03-06

<font color="red">欧洲</font><font color="red">药品</font><font color="red">管</font><font color="red">理</font><font color="red">局</font>接受GSK靶向BCMA的抗体偶联药物belantamab mafodotin的销售授权申请

欧洲药品接受GSK靶向BCMA的抗体偶联药物belantamab mafodotin的销售授权申请

葛兰素史克公司(GlaxoSmithKline)宣布其靶向B细胞成熟抗原(BCMA)的抗体偶联药物(ADC)belantamab mafodotin的销售授权申请(MAA),已经被欧洲药品管理局(EMA)接受。

MedSci原创 - 欧洲药品管理局,GSK,靶向BCMA,抗体偶联药物,belantamab,mafodotin,销售授权申请 - 2020-02-03

欧洲药品CHMP推荐了抗耐药菌药物Fetcroja和抗感染药物Tigecycline上市

欧洲药品管理局人类用药品咨询委员会在最近一次会议上只推荐了一种新药和一种非专利药。

MedSci原创 - 欧洲药品管理局,CHMP,抗耐药菌药物,Fetcroja,抗感染,Tigecycline - 2020-03-06

共500条页码: 1/34页15条/页