Sutent适应症扩大获批，用以减少肾癌复发的风险
美国食品和药物管理局（FDA）批准Sutent（苹果酸舒尼替尼）用于肾切除后肾癌复发（肾细胞癌）高风险的成年患者的辅助治疗。辅助治疗是在最初的手术切除后采取的一种治疗方法，以降低癌症复发的风险。"
MedSci原创 - Sutent，减少肾癌复发 - 2017-11-18
Sutent（舒坦）辅助治疗肾细胞癌III期临床获得成功（S-TRAC研究）
美国制药巨头辉瑞（Pfizer）近日宣布抗癌药索坦（Sutent，舒尼替尼）辅助治疗肾细胞癌（RCC）的一项III期临床研究S-TRAC达到了研究的主要终点。该研究在术后伴随高复发风险的肾细胞癌患者中开展，评估了Sutent相对于安慰剂用于辅助治疗的疗效和安全性，数据显示该研究达到了延长无病生存期（DFS）的主要终点。该研究中所观察到的Sutent不良事件与该药已知的安全性一致。完整的疗效和安全性
生物谷 - 辉瑞，舒坦，Sutent，舒尼替尼，肾细胞癌 - 2016-07-14
K药再拓疆土——细数晚期肾癌靶向治疗现状
近日，美国食品和药物管理局FDA批准Pembrolizumab (Keytruda，俗称K药)联合Inlyta(axitinib，阿昔替尼)用于晚期肾细胞癌(RCC)患者的一线治疗。Inlyta由辉瑞研发，是一种抑制血管内皮生长因子(VEGF)受体1、2、3的酪氨酸激酶抑制剂。Keytruda与Inlyta构成的组合疗法，作为一线疗法治疗晚期RCC患者，是继nivolumab与ipilimumab
药渡网 - 阿昔替尼，K药，肾细胞癌 - 2019-05-07
NEJM: BAVENCIO（avelumab）联合INLYTA（阿西替尼）在晚期肾细胞癌中的关键性III期数据
Merck公司以及辉瑞公司近日在新英格兰医学杂志上发布JAVELIN Renal 101关键试验的中期分析结果。
网络 - 阿西替尼，avelumab，晚期肾细胞癌 - 2019-02-18
FDA批准Opdivo联合Cabometyx用于治疗晚期肾细胞癌
与单独使用Sutent相比，Opdivo联合Cabometyx还将死亡风险显著降低了40％。
MedSci原创 - 晚期肾细胞癌，Opdivo，酪氨酸激酶抑制剂Cabometyx，Cabometyx - 2021-01-24
eBioMedicine：研究发现新的调控褐色脂肪组织活性的小分子药物
该研究通过大规模化合物筛选发现，索坦（sutent）作为新的激活褐色脂肪组织（Brown Adipose Tissue， BAT）的小分子，是治疗肥胖及脂肪肝等相关代谢型疾病的潜在药物。
上海营养与健康研究院 - 褐色脂肪，脂肪合成，肥胖 - 2018-10-24
PD-1单抗Opdivo联合TKI抑制剂Cabometyx治疗肾癌，获得FDA优先评审
与辉瑞的舒尼替尼(Sunitinib)相比，Opdivo和Cabometyx组合将死亡风险降低了40％。
MedSci原创 - 肾癌，PD-1单抗Opdivo（nivolumab），TKI抑制剂 - 2020-10-21
拜耳Stivarga新适应症获日本批准
拜耳（Bayer）今天宣布，口服多激酶抑制剂Stivarga （regorafenib）新适应症申请获日本卫生劳动福利部（MHLW）批准，用于既往经系统性癌症治疗（systemic cancer therapy）后病情恶化的肠胃道间质瘤（GIST）患者的治疗。这是Stivarga在日本获批的第二个适应症。 Stivarga新适应症的批准，是基于关键性III期GRID试验的结果。数据表明，在既
生物谷 - 新药，FDA - 2013-08-21
CHMP支持批准拜耳抗癌药Stivarga用于GIST的治疗
CHMP建议批准Stivarga用于既往经2种酪氨酸激酶抑制剂（Gleevec、Sutent）治疗后病情恶化或不耐受的不可切除性或转移性胃肠道间质瘤（GIST）患者的治疗。
生物谷 - 抗癌药，CHMP - 2014-07-02
拜耳向EMA提交Stivarga治疗GIST新适应症申请
Bayer）9月5日宣布，已向欧洲药品管理局（EMA）提交了口服多激酶抑制剂Stivarga（regorafenib）的上市许可申请（MAA），寻求批准用于既往经2种酪氨酸激酶抑制剂（Gleevec、Sutent
生物谷 - 新药，FDA - 2013-09-09
精简管线！阿斯利康放弃与和黄医药合作开发Savolitinib肾癌3期研究
阿斯利康放弃与和黄医药合作开发savolitinib（沃利替尼） 作为乳头状肾细胞癌（PRCC）单一疗法的后期临床试验。这项临床3期研究是阿斯利康从今年第二季度开始精简研发管线策略中的五个项目之一。
医药第一时间 - 阿斯利康，和黄医药，Savolitinib，癌症 - 2019-10-25
和记黄埔的Surufatinib获得FDA授予快速通道指定，用于治疗胰腺和非胰腺神经内分泌肿瘤
Surufatinib是一种新型的口服血管免疫激酶抑制剂，可选择性抑制酪氨酸激酶活性相关的血管内皮生长因子受体（VEGFR）和成纤维细胞生长因子受体（FGFR）。
MedSci原创 - 神经内分泌肿瘤，surufatinib，FDA授予快速通道指定 - 2020-04-18
五种新药获欧盟批准
五种新药获得欧盟批准，其中包括两种针对罕见疾病的孤儿药。首先，欧洲药品管理局人用药品委员会（CHMP）批准AMMTeK的Amglidia（格列本脲）用于治疗新生儿，婴儿和儿童中的新生儿糖尿病。新生儿糖尿病是在生命的头六个月中诊断出的极其罕见的糖尿病。由于高血糖水平和酮症酸中毒风险引起的症状会危及生命和衰弱。Amglidia是专为儿科使用开发的糖尿病药物格列本脲的一种新口服制剂，如果EMA遵循CHM
MedSci原创 - 新药，欧盟批准 - 2018-02-27
Immunicum的DC细胞疗法ilixadencel联合舒尼替尼成功治疗转移性肾癌
Immunicum公布II期临床试验结果，DC细胞疗法ilixadencel与辉瑞的Sutent（舒尼替尼）联用，在45名转移性肾癌患者中有5名（11％）获得完全肿瘤反应，而舒尼替尼单药组中仅有4％的患者获得完全反应
MedSci原创 - Immunicum，DC细胞疗法，ilixadencel，转移性肾癌 - 2019-09-01
FDA批准依维莫司治疗胰腺神经内分泌肿瘤
2011年5月20日，美国食品与药物管理局（FDA）发布公告，批准Sutent（活性成分：舒尼替尼）用于治疗外科手术无法切除或已扩散到身体其他部位（转移）的进展性胰腺神经内分泌肿瘤。
FDA，依维莫司，胰腺神经内分泌肿瘤 - 2011-07-29
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