J Clin Oncol:人源CD19 CAR T细胞可使复发或难治性B-ALL患者获得持久的缓解
2021-06-24 MedSci原创 MedSci原创
HuCART19用于复发或难治性B-ALL儿童和年轻成人患者可实现持久的缓解
CD19靶向嵌合抗原受体 (CAR) 修饰的T细胞在急性B淋巴细胞白血病 (B-ALL) 中表现出前所未有的反应;但是,复发问题仍是一个重要的挑战。CAR T 细胞持续时间短是B-ALL复发的一个重要风险因素;因此,我们迫切需要提高CAR T细胞持久性的策略。
Myers等研究人员进行了一项飞行临床试验,招募了72例复发性/难治性B-ALL和2例复发性/难治性B细胞淋巴瘤儿童和年轻成年人患者,并根据既往有无接受过CAR治疗分成了两个队列:复治组(n=33)和CAR初治组(n=41),予以人源性CD19 CAR T细胞(huCART19)治疗。监测毒性、治疗反应和huCART19的持久性。
74位(1-29岁)患者都接受了huCART19治疗。62位(84%)患者发生了细胞因子释放综合征,其中5例(6.8%)为4级。29位(39%)患者报告了神经毒性,其中3例(4%)为3级或4级,全都得以治愈。
初治和复治患者的RFS、EFS和OS
在CAR初治队列中,输注huCART19一个月后的总反应率高达98%(在B-ALL患者中为100%);在复治队列中该反应率为64%。6个月时,CAR初治患者和复治患者huCART19持久性的丧失率分别为27%(95%CI 14-41)和48%(30-64),而B细胞的恢复率分别为15%(95%CI 6-20)和58%(33-77)。
CAR初治队列12个月和24个月时的无复发存活率分别为84%(95%CI 72-97)和74%(60-90);复治队列的12个月和24个月时的无复发存活率分别为74%(95%CI 56-97)和58%(37-90)。
综上所述,HuCART19用于复发或难治性B-ALL儿童和年轻成人患者可实现持久的缓解,包括既往CAR T 细胞治疗失败的患者。
原始出处:
Myers Regina M,Li Yimei,Barz Leahy Allison et al. Humanized CD19-Targeted Chimeric Antigen Receptor (CAR) T Cells in CAR-Naive and CAR-Exposed Children and Young Adults With Relapsed or Refractory Acute Lymphoblastic Leukemia.[J] .J Clin Oncol, 2021, undefined: JCO2003458. https://doi.org/10.1200/JCO.20.03458
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