FDA考虑授权将猴痘疫苗JYNNEOS改为皮内注射,只需要1/5剂量,以提高供应量

2022-08-11 预防公卫新前沿 MedSci原创

美国食品和药物管理局授权改变猴痘疫苗JYNNEOS的注射方法,提高疫苗可用性,将疫苗供应量增至五倍。

要点:

  • FDA 将允许医疗保健提供者通过皮内注射或在皮肤层之间为成人注射注射剂。
  • 据 FDA 称,这将使猴痘疫苗的供应量增加五倍。
  • 紧急授权还允许 18 岁以下的人在感染猴痘的高风险中接种疫苗。
  • 18 岁以下的人将通过皮下注射或皮下注射。

当地时间8月9日,美国卫生与公众服务部长Xavier Becerra发表声明称,将允许美国食品和药物管理局授权改变猴痘疫苗JYNNEOS的注射方法,提高疫苗可用性,将疫苗供应量增至五倍。

Jynneos 是美国唯一获得 FDA 批准的猴痘疫苗。疫苗分两次接种,间隔 28 天。 Jynneos 由位于丹麦的生物技术公司 Bavarian Nordic 制造。

允许 JYNNEOS 疫苗在皮肤层之间进行注射——即所谓的皮内注射——而不是像目前那样注射到脂肪中。通过以这种方式提供注射,每个人只需要全剂量的五分之一。

如果儿童感染猴痘的风险很高,FDA 现在也允许他们接种疫苗。 FDA 疫苗部门负责人 Peter Marks 博士说,过去一周,儿童可能接触病毒的人数有所增加。“最近几周,猴痘病毒继续以一种速度传播,这表明我们目前的疫苗供应无法满足当前的需求,”FDA 专员Robert M. Califf博士说。 “这将使可供使用的剂量总数增加五倍。”

白宫猴痘应对协调员Robert Fenton表示,成人皮内注射使用的剂量较低,这将使国家战略储备中的 400,000 个小瓶能够提供多达 200 万次注射。

不过,儿童将通过典型的皮下注射接种疫苗。 Marks 说,没有足够的数据允许儿童进行皮内注射,而且这种方法也很难用于非常年幼的儿童。

疾病控制和预防中心主任 Rochelle Walensky 博士说,随着疫苗在全国范围内的推广,公共卫生机构正在开展各种研究,以收集真实世界的有效性数据。

随着猴痘爆发的加剧,对疫苗的需求已经超过了可用的供应。人们一直在努力预约,预约很快,全国各地的诊所外都排起了长队。

根据疾病预防控制中心的数据,美国正在与世界上最大的猴痘疫情作斗争,在 49 个州、华盛顿特区和波多黎各有近 9,000 例病例。卫生与公众服务部部长Xavier Becerra上周宣布此次疫情为突发公共卫生事件。

猴痘很少致命,到目前为止,美国还没有死亡报告。但是病毒会导致非常痛苦的损伤。一些患者需要住院治疗以控制疼痛。猴痘主要通过性交时的皮肤接触传播。但人们也可以通过一般的密切身体接触(例如拥抱和亲吻)以及通过受污染的材料(例如毛巾或床单)感染病毒。

男同性恋和双性恋男性目前感染的风险最高。根据疾病预防控制中心的数据,在向诊所提供人口统计信息的患者中,约有 98% 的患者被确定为男男性行为者。但如果疫情没有得到控制,猴痘可能会开始在更广泛的人群中传播。

上周,伊利诺伊州中部一家日托中心的一名看守人员检测呈阳性后,儿童可能已经感染了这种病毒。瓦伦斯基说,儿童中的感染和暴露仍然相对罕见。瓦伦斯基说,公共卫生当局希望确保儿童在接触病毒时能够获得疫苗。

自 5 月以来,HHS 已向州和地方卫生部门提供了超过 100 万剂疫苗。据 HHS 称,到目前为止,已经有超过 620,000 剂疫苗被运送到各个司法管辖区。

参考资料:

https://www.cnbc.com/2022/08/09/fda-expands-monkeypox-vaccine-authorization-to-increase-dose-supply-five-fold.html

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  1. 2022-08-11 yangchou

    好文章,谢谢分享。

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