糖尿病性胃轻瘫：FDA批准甲氧氯普胺鼻喷剂Gimoti上市
2020-06-20 MedSci原创 MedSci原创
鼻腔粘膜上皮细胞层的血管丰富，鼻腔喷雾剂可将甲氧氯普胺分子直接递送至全身，药物利用率高
Evoke Pharma宣布，FDA批准了甲氧氯普胺鼻喷剂Gimoti的申请，使其成为首个经鼻给药用于缓解急性和复发性糖尿病胃轻瘫成年患者的药物。
Gimoti是甲氧氯普胺的鼻腔喷雾剂，可替代口服和注射给药。鼻腔粘膜上皮细胞层的血管丰富，可将甲氧氯普胺分子直接递送至全身。通过这种方式给药不需要通过肝脏代谢，因此提高了药物的利用率。
首席执行官David Gonyer指出：“大多数患者无法从当前治疗中充分缓解胃轻瘫症状，我们很高兴能够为患者提供独特的非口服治疗选择。”
FDA 在去年4月以临床药理学和质量相关问题为由拒绝了 Evoke的申请，该公司在12月重新提交申请，并提供了临床试验的患者使用和经验数据，以及用于比较生物利用度研究的产品和商业规模注册批次的泵性能特征的分析。
糖尿病性胃轻瘫是糖尿病常见的并发症，特征是胃功能紊乱和胃排空延迟，表现为腹胀、厌食、恶心和呕吐等。
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#FDA批准#
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#糖尿病性胃轻瘫#中药开发应该围绕这些点进行研发，可惜大家不是特别重视。
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#甲氧氯普胺#
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#糖尿病性胃轻瘫#中医药也许有比较好的方法，健脾补气可能是较好的方法。
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谢谢MedSci提供最新的资讯
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