同种异体CAR-T细胞疗法治疗白血病，获得FDA的快速通道指定
2020-08-20 MedSci原创 MedSci原创
同种异体嵌合抗原受体（CAR-T）细胞疗法PBCAR0191治疗晚期前体B细胞急性淋巴细胞白血病，获得FDA快速通道指定。
Precision Bioscience公司宣布美国食品药品监督管理局（FDA）已授予其同种异体嵌合抗原受体（CAR-T）细胞疗法PBCAR0191的快速通道指定称号，用于治疗晚期前体B细胞急性淋巴细胞白血病（B-ALL）。
Precision精心挑选了来自健康供体的高质量T细胞作为起始材料，然后利用其独特的ARCUS基因组编辑技术在体外对T细胞进行修饰。通过将CAR基因插入T细胞受体（TCR）位置，该过程敲入CAR的同时敲除了TCR，从而防止移植物抗宿主病。体外扩增CAR-T细胞后再回输到患者体内进行治疗。
图片来源：https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/1001233/000119312518005226/d522217dex991.htm
PBCAR0191目前正在1/2a期研究中，评估其在成年R/R B细胞急性淋巴细胞白血病（B-ALL）和R/R非霍奇金淋巴瘤（NHL）患者中的安全性和耐受性。NHL人群包括套细胞淋巴瘤患者，PBCAR0191针对该亚型的治疗获得了FDA授予的“孤儿药称号”。
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