FDA授予Bcl-2抑制剂APG-2575孤儿药资格，用于治疗慢性淋巴细胞性白血病
2020-09-07 Allan MedSci原创
慢性淋巴细胞性白血病（CLL）是一种成人白血病，其特征在于外周血、骨髓和淋巴组织中异常淋巴细胞的逐渐积累。根据美国癌症协会估计，到2020年，在美国每年约有4,060例死于该疾病。
慢性淋巴细胞性白血病（CLL）是一种成人白血病，其特征在于外周血、骨髓和淋巴组织中异常淋巴细胞的逐渐积累。根据美国癌症协会估计，到2020年，在美国每年约有4,060例死于该疾病。
生物技术公司亚盛医药今日宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已授予新型Bcl-2抑制剂APG-2575治疗慢性淋巴细胞性白血病（CLL）的孤儿药称号（ODD）。
APG-2575是由亚盛医药开发的新型口服Bcl-2选择性抑制剂。APG-2575能够选择性阻断Bcl-2来恢复癌细胞中的正常凋亡过程，从而治疗各种血液系统恶性肿瘤。APG-2575是目前全球范围内为数不多的Bcl-2选择性抑制剂之一，也是首个在中国开发的Bcl-2选择性抑制剂，已进入中国临床试验。
APG-2575作为单一药物或与其他治疗药物联合治疗复发/难治性CLL / SLL（小淋巴细胞淋巴瘤）已在中国、澳大利亚和美国开展多项Ib / II期临床研究。
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