瑞德昔韦联合血浆来源中和抗体：开展III期临床评价抗新冠病毒COVID-19的有效性
2020-10-11 MedSci原创 MedSci原创
福奇博士表示：“ ITAC试验将评价在雷姆昔韦中添加中和抗体的增强作用，以期在疾病早期抑制SARS-CoV-2，从而将感染抑制在萌芽状态。”
Emergent BioSolutions、Grifols SA、CSL Behring和武田制药四家公司联合启动了一项III期临床试验ITAC（NCT04546581），评估抗新冠病毒药物瑞德昔韦与高浓度SARS-CoV-2中和抗体在住院COVID-19成年患者中联合使用的安全性、耐受性和有效性。
图片来源：https://coronavirus.dental-tribune.com/news/antibody-testing-for-sars-cov-2-we-need-to-talk-more-about-it/
该临床实验将招募500名住院患者（18岁及18岁以上），患有COVID-19症状≤12天且没有危及生命的器官功能障碍或衰竭。该试验正在美国、墨西哥、非洲、亚洲和欧洲的58个地点进行。
在ITAC试验中测试的抗体是抗冠状病毒超免疫静脉注射免疫球蛋白（hIVIG），hIVIG中的抗体源自恢复期COVID-19患者的血浆，这些抗体经过高度纯化和浓缩，因此hIVIG中含有的SARS-CoV-2中和抗体比COVID-19恢复患者血浆中的含量高出好几倍。
图片来源：https://www.eurekalert.org/pub_releases/2020-05/ip-pim051220.php
ITAC研究人员的猜想是，在人体产生保护性免疫应答之前、患者出现COVID-19症状时就给予hIVIG治疗，从而增强患者对SARS-CoV-2的抗体应答，降低疾病的严重程度。
美国国家过敏和传染病研究所（NIAID）主任福奇博士表示：“ ITAC试验将检测在雷姆昔韦方案中添加抗冠状病毒hIVIG的增强作用，以在疾病早期抑制SARS-CoV-2，从而将感染抑制在萌芽状态。”
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