冰洲石生物宣布，FDA批准AC0676用于B细胞恶性肿瘤I期试验的IND申请

专注于利用人工智能(AI)赋能药物发现的生物技术公司冰洲石生物(Accutar Biotechnology, Inc.)今天宣布，美国食品药品管理局(FDA)已批准该公司在研新药AC0676用于治疗复发/难治性B细胞恶性肿瘤患者的试验用新药申请(IND)。AC0676是一种具有口服生物利用度的嵌合降解分子，旨在以高效价、选择性和广泛的突变型覆盖范围靶向作用于并降解布鲁顿氏酪氨酸激酶(BTK)。BTK对于B细胞受体(BCR)信号传导通路起着至关重要的作用，其组成型活性对于众多B细胞恶性肿瘤的病理生理学不可或缺。冰洲石生物预计将于2023年二季度初启动AC0676的1期临床试验入组。

冰洲石生物首席执行官范捷博士表示：“AC0676的IND获得批准再次有力地证明，我们的蛋白质晶体学和AI平台能够支持并快速推动潜在差异化临床候选药物的发现，尤其是嵌合降解剂等复杂化合物。它标志着冰洲石生物成为首家将针对三个不同靶点的口服嵌合降解剂成功推向临床的公司。AC0676的IND获得批准对于提供针对B细胞恶性肿瘤的潜在新治疗选择同样至关重要，这种治疗选择基于共价和非共价BTK抑制剂不同的作用机制，方法是同时清除BTK的激酶和支架功能。我们期待AC0676疗法有望为患者带来的临床收益。”

1期临床研究将评估AC0676用于治疗复发/难治性B细胞恶性肿瘤患者时的安全性、耐受性、药代动力学和初步抗肿瘤活性。

关于AC0676

AC0676是一种在研的、具有口服生物利用度的布鲁顿氏酪氨酸激酶(BTK)嵌合降解剂，有望用于治疗治疗复发/难治性B细胞恶性肿瘤。临床前研究显示，AC0676可强效且选择性降解BTK蛋白，广泛覆盖BTK野生型及各突变型（包括C481S、L528W等），具有良好的药理特性，在动物模型中也有良好的抗肿瘤活性。