FDA:氯胺酮或是真正有效的抑郁症新治疗药物?

2021-04-30 MedSci原创 MedSci原创

美国食品和药物管理局( FDA)批准一种叫做艾氯胺酮的药物作为抗治疗抑郁症患者的鼻喷雾剂,艾氯胺酮(Esketamine,SPRAVATO)是氯胺酮的一种形式。专家认为这是几十年来首个真正的抑郁症新疗

美国食品和药物管理局( FDA)批准一种叫做艾氯胺酮的药物作为抗治疗抑郁症患者的鼻喷雾剂,艾氯胺酮(Esketamine,SPRAVATO)是氯胺酮的一种形式。专家认为这是几十年来首个真正的抑郁症新疗法。

纽约西奈山伊坎医学院院长Dennis Charney博士和同事John Krystal博士曾在耶鲁大学深造。他们表示抗抑郁药物的创新在最近几十年有所放缓。从1990年开始的抗抑郁药大多数靶向大脑中的神经递质,包括血清素、去甲肾上腺素、多巴胺等。但这些药物起效比较慢,需要几周甚至几个月的时间才能起效,对很多人都不起作用。

美国精神卫生署局长Paul Gionfriddo说:“全球有1600多万抑郁症患者,其中高达三分之一的人患有难治性抑郁症。” Charney博士认为,大脑的不同部分的离子型谷氨酸受体,也可能参与到抑郁症的治疗中,而氯胺酮会影响这些受体。因此他的团队研究了氯胺酮是否可以用于治疗抑郁症,结果显示药物在使用后几个小时内开始起效。而且令人惊喜的是,这种新药在大约70%的治疗耐药病人中产生了反应。

该疗法仅适用于患有难治性抑郁症的成年人,并且只能与口服抗抑郁药联合使用,且喷雾剂必须在医生的办公室或诊所使用,如果出现镇静或血压升高等不良反应,患者必须在那里停留两个小时进行观察。 开始时,患者将在几周内每周接受两次喷雾,然后频率降低。

科学家们既希望看到艾氯胺酮更广泛地推广,又担心一旦氯胺酮变得容易获得将引发的药物成瘾问题。FDA希望确保这种药物在监管下服用。

资料来源:

Mischel NA, Balon R.J Esketamine: A Drug to Treat Resistant Depression That Brings More Questions Than Answers. Clin Psychopharmacol. 2021 May-Jun 01;41(3):233-235

Wang SM, Kim NY, Na HR, Lim HK, Woo YS, Pae CU, Bahk WM. Rapid Onset of Intranasal Esketamine in Patients with Treatment Resistant Depression and Major Depression with Suicide Ideation: A Meta-Analysis.Clin Psychopharmacol Neurosci. 2021 May 31;19(2):341-354

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