FDA批准洛美他派（lomitapide）上市
2012-12-25 MedSci CMT 晓静 编译
近日，美国食品与药物管理局（FDA）批准了洛美他派（lomitapide）上市，该药获准与低脂饮食和其他降脂药物一起用于治疗纯合性家族性高胆固醇血症（hoFH），降低这些患者的低密低脂蛋白胆固醇（LDL-C）、总胆固醇（TC）、载脂蛋白B（apoB）和非高密度脂蛋白胆固醇。 上市后的产品说明书将包含一项加框警告，提醒医务人员和患者该药具有肝脏毒性风险。相关厂商也已向FDA承诺将进行上市后观察
近日，美国食品与药物管理局（FDA）批准了洛美他派（lomitapide）上市，该药获准与低脂饮食和其他降脂药物一起用于治疗纯合性家族性高胆固醇血症（hoFH），降低这些患者的低密低脂蛋白胆固醇（LDL-C）、总胆固醇（TC）、载脂蛋白B（apoB）和非高密度脂蛋白胆固醇。
上市后的产品说明书将包含一项加框警告，提醒医务人员和患者该药具有肝脏毒性风险。相关厂商也已向FDA承诺将进行上市后观察队列研究。
目前，尚未确定洛美他派对儿科患者或非hoFH的安全性和有效性，也未确定该药对心血管发病率和死亡率的影响。
与FDA相关的拓展阅读：
- FDA批准洛美他派上市
- FDA批准替度鲁肽治疗成人短肠综合征
- FDA批准肺活检穿刺伤口处理设备上市
- FDA批准奥司他韦治疗2周大婴儿流感
- FDA批准减轻水痘症状药物Varizig上市
- FDA：替拉瑞韦联合治疗方案或致严重皮肤反应
- FDA：禁止将达比加群用于机械心脏瓣膜置换的患者
- FDA：特拉匹韦联合治疗或致皮疹
- FDA警告 伐尼克兰或有致心血管疾病风险
- FDA发布羟丁酸钠安全信息
- FDA批准帕瑞肽治疗库欣病
- FDA发布辉瑞Meta分析：戒烟药畅沛的心脏安全性
- FDA 批准Ponatinib治疗两类罕见白血病
- FDA：伐尼克兰或增心血管患者发生不良事件危险
- FDA：批准阿比特龙用于mCRPC一线解救治疗 更多信息请点击：有关FDA更多资讯
英文链接：Lomitapide Approved for Homozygous Familial Hypercholesterolemia
本网站所有内容来源注明为“梅斯医学”或“MedSci原创”的文字、图片和音视频资料，版权均属于梅斯医学所有。非经授权，任何媒体、网站或个人不得转载，授权转载时须注明来源为“梅斯医学”。其它来源的文章系转载文章，或“梅斯号”自媒体发布的文章，仅系出于传递更多信息之目的，本站仅负责审核内容合规，其内容不代表本站立场，本站不负责内容的准确性和版权。如果存在侵权、或不希望被转载的媒体或个人可与我们联系，我们将立即进行删除处理。
在此留言
#MIT#
32
#FDA批准#
31