药械指南

订阅

MedSci主页 / 所有栏目 / 药械指南

卡马西平片生物等效性研究技术指导原则

2021-01-26 国家药品监督管理局药品审评中心（CDE） 国家药品监督管理局药品审评中心 发表于上海

卡马西平

本文为国家药品监督管理局药品审评中心发布的《卡马西平片生物等效性研究技术指导原则》。

中文标题：

卡马西平片生物等效性研究技术指导原则

发布机构：

国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）

发布日期：

2021-01-26

简要介绍：

本文为国家药品监督管理局药品审评中心发布的《卡马西平片生物等效性研究技术指导原则》。

相关资料下载：
[AttachmentFileName(sort=1, fileName=《卡马西平片生物等效性研究技术指导原则》.pdf)] GetToolGuiderByIdResponse(projectId=1, id=7958c1c003582864, title=卡马西平片生物等效性研究技术指导原则, enTitle=, guiderFrom=国家药品监督管理局药品审评中心, authorId=0, author=, summary=本文为国家药品监督管理局药品审评中心发布的《卡马西平片生物等效性研究技术指导原则》。, cover=https://img.medsci.cn/202301012/1697104022695_2570354.jpg, journalId=0, articlesId=null, associationId=1936, associationName=国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）, associationIntro=国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）, copyright=0, guiderPublishedTime=Tue Jan 26 00:00:00 CST 2021, originalUrl=, linkOutUrl=, content=<p>本文为国家药品监督管理局药品审评中心发布的《卡马西平片生物等效性研究技术指导原则》。</p>, tagList=[TagDto(tagId=9551, tagName=卡马西平)], categoryList=[CategoryDto(categoryId=11, categoryName=药械, tenant=100), CategoryDto(categoryId=33, categoryName=政策人文, tenant=100), CategoryDto(categoryId=85, categoryName=指南&解读, tenant=100), CategoryDto(categoryId=21026, categoryName=医学科研, tenant=100)], articleKeywordId=9551, articleKeyword=卡马西平, articleKeywordNum=6, guiderKeywordId=9551, guiderKeyword=卡马西平, guiderKeywordNum=6, haveAttachments=1, attachmentList=null, guiderType=0, guiderArea=指导原则, guiderLanguage=0, guiderRegion=3, opened=0, paymentType=, paymentAmount=10, recommend=0, recommendEndTime=null, sticky=0, stickyEndTime=null, allHits=3301, appHits=94, showAppHits=0, pcHits=52, showPcHits=3205, likes=0, shares=32, comments=3, approvalStatus=1, publishedTime=Mon Feb 19 07:30:00 CST 2024, publishedTimeString=2021-01-26, pcVisible=1, appVisible=1, editorId=0, editor=QIAN LIN, waterMark=0, formatted=0, memberCards=[], isPrivilege=0, deleted=0, version=7, createdBy=null, createdName=QIAN LIN, createdTime=Mon Feb 12 20:20:25 CST 2024, updatedBy=8538692, updatedName=梅斯话题小助手, updatedTime=Fri Feb 23 13:38:38 CST 2024, courseDetails=[], otherVersionGuiders=[], isGuiderMember=false, ipAttribution=上海, attachmentFileNameList=[AttachmentFileName(sort=1, fileName=《卡马西平片生物等效性研究技术指导原则》.pdf)])
《卡马西平片生物等效性研究技术指导原则》.pdf
下载请点击：
评论区 (3)
#插入话题
  1. [GetPortalCommentsPageByObjectIdResponse(id=2188084, encodeId=57d5218808443, content=谢谢分享, beContent=null, objectType=guider, channel=null, level=null, likeNumber=12, replyNumber=0, topicName=null, topicId=null, topicList=[], attachment=null, authenticateStatus=null, createdAvatar=https://cdnapi.center.medsci.cn/medsci/head/2018/02/23/914ab8c212b86139546fc16eed98b36f.jpg, createdBy=90821711402, createdName=1dea4a7em68(暂无匿称), createdTime=Mon Feb 19 07:47:15 CST 2024, time=2024-02-19, status=1, ipAttribution=福建省), GetPortalCommentsPageByObjectIdResponse(id=2187856, encodeId=2bbb218e8568a, content=学习了, beContent=null, objectType=guider, channel=null, level=null, likeNumber=9, replyNumber=0, topicName=null, topicId=null, topicList=[], attachment=null, authenticateStatus=null, createdAvatar=null, createdBy=ae6f8811677, createdName=万年老主治, createdTime=Sat Feb 17 23:36:13 CST 2024, time=2024-02-17, status=1, ipAttribution=湖南省), GetPortalCommentsPageByObjectIdResponse(id=2187550, encodeId=1faf218e55026, content=学到了, beContent=null, objectType=guider, channel=null, level=null, likeNumber=11, replyNumber=0, topicName=null, topicId=null, topicList=[], attachment=null, authenticateStatus=null, createdAvatar=null, createdBy=5ac99145644, createdName=ms6000001790334235, createdTime=Fri Feb 16 08:55:54 CST 2024, time=2024-02-16, status=1, ipAttribution=重庆)]
    2024-02-19 1dea4a7em68(暂无匿称) 来自福建省

    谢谢分享

    0

  2. [GetPortalCommentsPageByObjectIdResponse(id=2188084, encodeId=57d5218808443, content=谢谢分享, beContent=null, objectType=guider, channel=null, level=null, likeNumber=12, replyNumber=0, topicName=null, topicId=null, topicList=[], attachment=null, authenticateStatus=null, createdAvatar=https://cdnapi.center.medsci.cn/medsci/head/2018/02/23/914ab8c212b86139546fc16eed98b36f.jpg, createdBy=90821711402, createdName=1dea4a7em68(暂无匿称), createdTime=Mon Feb 19 07:47:15 CST 2024, time=2024-02-19, status=1, ipAttribution=福建省), GetPortalCommentsPageByObjectIdResponse(id=2187856, encodeId=2bbb218e8568a, content=学习了, beContent=null, objectType=guider, channel=null, level=null, likeNumber=9, replyNumber=0, topicName=null, topicId=null, topicList=[], attachment=null, authenticateStatus=null, createdAvatar=null, createdBy=ae6f8811677, createdName=万年老主治, createdTime=Sat Feb 17 23:36:13 CST 2024, time=2024-02-17, status=1, ipAttribution=湖南省), GetPortalCommentsPageByObjectIdResponse(id=2187550, encodeId=1faf218e55026, content=学到了, beContent=null, objectType=guider, channel=null, level=null, likeNumber=11, replyNumber=0, topicName=null, topicId=null, topicList=[], attachment=null, authenticateStatus=null, createdAvatar=null, createdBy=5ac99145644, createdName=ms6000001790334235, createdTime=Fri Feb 16 08:55:54 CST 2024, time=2024-02-16, status=1, ipAttribution=重庆)]
    2024-02-17 万年老主治 来自湖南省

    学习了

    0

  3. [GetPortalCommentsPageByObjectIdResponse(id=2188084, encodeId=57d5218808443, content=谢谢分享, beContent=null, objectType=guider, channel=null, level=null, likeNumber=12, replyNumber=0, topicName=null, topicId=null, topicList=[], attachment=null, authenticateStatus=null, createdAvatar=https://cdnapi.center.medsci.cn/medsci/head/2018/02/23/914ab8c212b86139546fc16eed98b36f.jpg, createdBy=90821711402, createdName=1dea4a7em68(暂无匿称), createdTime=Mon Feb 19 07:47:15 CST 2024, time=2024-02-19, status=1, ipAttribution=福建省), GetPortalCommentsPageByObjectIdResponse(id=2187856, encodeId=2bbb218e8568a, content=学习了, beContent=null, objectType=guider, channel=null, level=null, likeNumber=9, replyNumber=0, topicName=null, topicId=null, topicList=[], attachment=null, authenticateStatus=null, createdAvatar=null, createdBy=ae6f8811677, createdName=万年老主治, createdTime=Sat Feb 17 23:36:13 CST 2024, time=2024-02-17, status=1, ipAttribution=湖南省), GetPortalCommentsPageByObjectIdResponse(id=2187550, encodeId=1faf218e55026, content=学到了, beContent=null, objectType=guider, channel=null, level=null, likeNumber=11, replyNumber=0, topicName=null, topicId=null, topicList=[], attachment=null, authenticateStatus=null, createdAvatar=null, createdBy=5ac99145644, createdName=ms6000001790334235, createdTime=Fri Feb 16 08:55:54 CST 2024, time=2024-02-16, status=1, ipAttribution=重庆)]
    2024-02-16 ms6000001790334235 来自重庆

    学到了

    0

相关指南

2017 CPIC指南： HLA 基因型和卡马西平以及奥卡西平的应用（更新版）

临床药物基因组学实施联盟(CPIC,Clinical Pharmacogenetics Implementation Consortium) · 2018-02-02

拓展阅读

【热点指南分享】卡马西平片生物等效性研究技术指导原则

本文为国家药品监督管理局药品审评中心发布的《卡马西平片生物等效性研究技术指导原则》。点击立即下载查看！

8大常用抗癫痫药物特点、不良反应解析

8大常用抗癫痫药物特点、不良反应解析

Acta Neurol Scand：左乙拉西坦和卡马西平君可用于治疗新诊断的脑囊虫病癫痫

在新诊断的神经囊肿（NCC）癫痫患者中，抗癫痫药物（AED）的选择仍十分混乱。近日，一项开放标签的随机比较单药治疗中，研究人员比较了左乙拉西坦（LEV）和卡马西平（CBZ）治疗新诊断的NCC患者癫痫发

JAMA Neurol：HLA-A*31：01检测可有效预防卡马西平相关皮肤不良反应

研究认为卡马西平用药之前接受HLA-A*31：01检测可显著降低药物导致的皮肤不良事件发生率及严重程度

2017 CPIC指南： HLA 基因型和卡马西平以及奥卡西平的应用（更新版）

2018年2月，临床药物基因组学实施联盟(CPIC)发布了关于 HLA 基因型和卡马西平以及奥卡西平的应用指南2017更新版。 人白细胞抗原（HLA）基因变异芳香类抗惊厥要特定的皮肤不良反应相关，本文的主要目的是解释HLA-B*15:02 和 HLA-A*31:01基因型导致结果指导卡马西平和奥卡西平的使用。

病例分析：警惕卡马西平和利福平相互作用

美国学者报告了一例有关利福平和卡马西平的可能药物相互作用以及可能引发癫痫的病例。论文发表于《药物技术杂志》。病例概况：患者55岁女性，接受卡马西平治疗癫痫大发作，剂量为每天3次，每次200 mg，控制良好。给药后6小时卡马西平浓度为10.7 µg/mL (有效治疗浓度范围 = 4-10 µg/mL)。患者诊断为肺部分支杆菌复合群感染后接受药物治疗，包括每天2次、每次300 mg的利福平，每天1次、

2017 CPIC指南： HLA 基因型和卡马西平以及奥卡西平的应用（更新版）

临床药物基因组学实施联盟(CPIC,Clinical Pharmacogenetics Implementation Consortium) · 2018-02-02