J Clin Oncol:III期 | 一线诱导化疗后Avelumab维持治疗对晚期胃癌患者预后的作用

2020-11-20 星云 MedSci原创

目前,晚期胃癌(GC)患者的预后仍差强人意。维持治疗用于GC或胃食管交界癌(GEJC)的效果尚不明确。该研究旨在评估一线诱导化疗后抗PD-L1抗体avelumab(奥维单抗)维持治疗对GC/GEJC的

目前,晚期胃癌(GC)患者的预后仍差强人意。维持治疗用于GC或胃食管交界癌(GEJC)的效果尚不明确。该研究旨在评估一线诱导化疗后抗PD-L1抗体avelumab(奥维单抗)维持治疗对GC/GEJC的预后的作用。

JAVELIN Gastric 100是一项全球的、开放标签的III期临床试验,招募未治疗过的、不能手术切除的、HER2阴性的局部晚期或转移性GC/GEJC患者。奥沙利铂和氟嘧啶一线化疗12周后未进展的患者被随机分至奥维单抗组(10 mg/kg·2周)或继续化疗。主要终点是诱导化疗后的总体存活期(OS)。

总体存活预后

共805位患者接受了诱导化疗;其中499位被随机分组(奥维单抗组 249人、继续化疗组 250人)。奥维单抗组和继续化疗组的中位OS分别是10.4 vs 10.9个月,24个月OS率分别是22.1% vs 15.5%(风险比[HR] 0.91,95% CI 0.74-1.11,p=0.1779)。

缓解持续时间

在PD-L1阳性患者中(n=54),OS的HR为1.13 (95% CI 0.57-2.23; P = 0.6352)。在PD-L1阳性患者的探索性分析中,定义为联合阳性评分≥1(22C3检测,n=137),中位OS分别是14.9 vs 11.6个月(HR 0.72,95% CI 0.49-1.05)。

治疗相关不良反应事件(TRAE)

奥维单抗组和继续化疗组的治疗相关不良反应事件(TRAE)的发生率分别为61.3%和77.3%,3级及以上的TRAE的发生率分别为12.8%和32.8%。

总之,该研究未能证明奥维单抗维持治疗相比继续化疗可改善晚期GC或GEJC患者的总体存活预后,哪怕是在预先指定的PD-L1阳性患者中。

原始出处:

Markus Moehler, et al. Phase III Trial of Avelumab Maintenance After First-Line Induction Chemotherapy Versus Continuation of Chemotherapy in Patients With Gastric Cancers: Results From JAVELIN Gastric 100. Journal of Clinical Oncology. https://creativecommons.org/licenses/by-nc-nd/4.0/

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  1. 2020-11-20 anti-cancer

    谢谢梅斯分享这么多精彩信息

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  2. 2020-11-20 ms288338251680450

    0

  3. 2020-11-20 rayms

    很好

    0

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