Arthritis Rheumatol:fenebrutinib与安慰剂或阿达木单抗治疗类风湿性关节炎的比较
2020-04-14 xiangting MedSci原创
对甲氨蝶呤反应不良的患者中,fenebrutinib显示出与阿达木单抗相当的疗效,并且其安全性与现有的RA免疫调节疗法一致。
Fenebrutinib是一种口服的高选择性Bruton酪氨酸激酶(BTK)非共价抑制剂。这项研究旨在评估fenebrutinib对活动性类风湿性关节炎(RA)的疗效。
对甲氨蝶呤反应不良的RA患者(队列1,n=480)被随机分配为fenebrutinib组(50mg每天1次,150mg每天1次,200mg每天2次)、阿达木单抗每2周40mg组或安慰剂组。对肿瘤坏死因子抑制剂反应不良的RA患者(队列2,n=98)接受fenebrutinib(200mg每天2次)或安慰剂治疗。两个队列均继续使用甲氨蝶呤治疗。
在队列1中,第12周fenebrutinib 50mg每天1次组与安慰剂组的美国风湿病学会评分(ACR50)相似,而fenebrutinib 150mg每天1次(28%)和200mg每天2次组(35%)均高于安慰剂组(15%)(p=0.017;p=0.0003)。fenebrutinib 200mg每天2次组与阿达木单抗(36%)相当(p=0.81)。在队列2中,与安慰剂(12%)相比,fenebrutinib 200mg每天2次组达到ACR50的患者更多(25%)(p=0.072)。fenebrutinib最常见的不良事件包括恶心、头痛、贫血和上呼吸道感染。fenebrutinib对骨髓和B细胞生物标志物(CCL4和类风湿因子)有显著影响。fenebrutinib和阿达木单抗可引起B细胞和骨髓生物标志物重叠以及不同的变化。
对甲氨蝶呤反应不良的患者中,fenebrutinib显示出与阿达木单抗相当的疗效,并且其安全性与现有的RA免疫调节疗法一致。这些数据支持通过这种新机制靶向B细胞和骨髓细胞,从而具有治疗RA的潜在疗效。
原始出处:
Stanley Cohen. Fenebrutinib versus Placebo or Adalimumab in Rheumatoid Arthritis: A Randomized, Double‐Blind, Phase II Trial (ANDES Study). Arthritis Rheumatol. 09 April 2020.
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