FDA批准赛诺菲靶向CD38的单抗Sarclisa,用于治疗复发或难治的多发性骨髓瘤

2020-03-05 不详 MedSci原创

美国食品和药物管理局已批准赛诺菲的Sarclisa(isatuximab-irfc)用于治疗多发性骨髓瘤。该药物靶向骨髓瘤细胞表面的CD38蛋白发挥作用,这是继强生公司的Darzalex(daratumumab)获批之后第二个靶向CD38蛋白的药物。

美国食品和药物管理局已批准赛诺菲的Sarclisa(isatuximab-irfc)用于治疗多发性骨髓瘤。该药物靶向骨髓瘤细胞表面的CD38蛋白发挥作用,这是继强生公司的Darzalex(daratumumab)获批之后第二个靶向CD38蛋白的药物。

Sarclisa现在被批准与pomalidomide和地塞米松(pom-dex)结合使用,后者是治疗骨髓瘤的标准疗法,用于先前已接受过至少两种疗法(包括Celgene的Revlimid(来那度胺)和蛋白酶体抑制剂)的复发性或难治性多发性骨髓瘤患者。

在过去的十年中,许多针对骨髓瘤的新药进入了市场,尽管取得了一些进展,但是患者仍经常复发或对某些疗法产生抵抗力。这使得后来的药物,例如Sarclisa,对于用尽其他选择的患者很重要。

Sarclisa的批准是基于ICARIA-MM 3期研究的结果,当与pom-dex联合使用时,该药物的无进展生存期具有统计学上的显着改善,PFS中位数达11.53个月,而单独使用pom-dex仅为6.53个月。

达纳-法伯癌症研究中心主任Paul Richardson表示:"大多数多发性骨髓瘤患者复发且对目前可用的治疗无效,Sarclisa与pomalidomide和地塞米松联合使用为这类患者提供了重要的新治疗选择。"

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