麻醉药品和精神药品进出口准许证申报资料要求
政策
CN
2024-03-26
为进一步提升“互联网+药品监管”应用水平，加强麻醉药品和精神药品进出口准许证（以下简称准许证）管理，为企业提供更加高效便捷的政务服务。
FDA指南：请求审查FDA不颁发某些器械出口证书的决定的程序
指南
EN
本指南描述了器械和放射健康中心(CDRH)和生物制品评估和研究中心(CBER)与监管事务办公室(ORA)合作，将向申请器械CFG或CFG- ne被拒绝的人提供的信息，以及寻求对此类拒绝进行审查的过程。
2023 ISPD建议：导管相关感染（更新版）
共识
EN
腹膜透析(PD)导管相关感染是导管丢失和腹膜炎的重要危险因素，本次更新修订并澄清了出口部位感染和隧道感染的定义和分类。主要内容涉及导管相关感染的检测报告，预防以及管理。
2022-07-16
引言先天性右室双出口（double outlet of right ventricle,DORV）定义为主动脉与肺动脉完全或主要发自解剖学右心室。目前，国际上公认的影像诊断标准是：一支大动脉（肺动脉或
2022年2月，欧洲泌尿外科学会(EAU)发布了女性非神经源性下尿路症状的管理指南，本文为该指南的第2部分，主要内容涉及膀胱活动不足、膀胱出口梗阻和夜尿症的管理。
2021-12-06
外阴切开术的定义是在分娩第二产程最后时刻会阴切开，以扩大阴道口，是分娩过程中最常见的外科手术之一。 外阴切开术增加了阴道出口的直径，传统上用于缩短分娩第二产程的排出时间或防止严重的会阴撕裂。
本指导文件旨在为工业和外国政府提供食品和药物管理局（FDA 或机构）出口认证的一般说明。 外国客户或外国政府经常要求从美国出口产品的公司提供与受《联邦食品、药品和化妆品法案》（FD&C 法案）
2020年11月，美国胃肠内镜学会(ASGE)发布了内镜在良性和恶性围十二指肠梗阻治疗中的作用的指南。主要内容涉及胃空肠吻合置入自彭式金属支架治疗恶性胃出口梗阻，覆膜自膨式金属支架和无覆膜自膨式金属支
2019-12-10
大动脉调转术（arterial switch operation，ASO）是通过两大动脉位置相互调换和冠状动脉移栽（coronary transfer），主动脉重新连接至左心室，肺动脉连接至右心室，从而使心室与大动脉正常连接，是大动脉转位（transposition of the great arteries，TGA）的首选术式，也可应用于部分心室大动脉连接异常先心病，如心室双出口等疾病中的某些特
2019-03-15
会阴切开术是一种在第二产程后期切开会阴以扩大产道的手术方法，可追溯到17 世纪。会阴切开术曾被认为是以一个直的、整洁的外科切口代替经常发生的、不整齐的会阴裂伤，既可扩大产道出口、加快产程，又能避免严重的会阴裂伤、保护盆底功能，而且会阴切口清洁、整齐更易于修补，相对自然裂伤更易愈合，并一度作为初产妇阴道分娩的常规手术。然而，大量循证医学证据表明，会阴切开术不仅未能达到上述目的，反而与产妇会阴损伤、盆
2017-12-10
中国医师协会肛肠医师分会于2017年更新发布了《便秘外科诊治指南》（2017 年版），主要修改意见包括：（1）将便秘病因按排粪反射涉及部位分为结直肠外因素、结直肠因素、结直肠内因素三部分，更有条理性，能够明确病因部位及可能的发病机制。（2）将便秘分为慢传输型、出口梗阻型和混合型，主要考虑出口梗阻型便秘如直肠内脱垂和直肠前突手术名称的书写。（3）便秘的检查方法中，结肠传输试验增加了口服标记物后6h腹
