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狂犬病人免疫球蛋白临床应用广东专家共识
共识
CN
2023-12-26
本共识对狂犬病人免疫球蛋白的临床应用等方面进行阐述，并对其临床应用提出推荐意见，希望能为临床工作者在实践中提供参考，以助其合理应用。
2023 专家共识声明：布罗达单抗治疗中重度银屑病
共识
EN
2023-05-18
布罗达单抗是一种重组的全人免疫球蛋白IgG2单克隆抗体，特异性靶向白介素-17RA，已在欧洲被批准用于治疗中重度银屑病。本文主要针对布罗达单抗治疗中重度银屑病的相关内容形成专家共识。
静脉注射人免疫球蛋白治疗神经系统免疫疾病中国指南
指南
CN
2022-11-15
静脉注射免疫球蛋白（IVIg）是一种广泛有效的抗炎和免疫调节剂，目前已成为吉兰-巴雷综合征、慢性炎性脱髓鞘性多发性神经病和多灶性运动神经病等疾病的一线治疗方法，同时对重症肌无力、自身免疫性脑炎、多发性
特异性人免疫球蛋白药学研究与评价技术指导原则
指导原则
CN
2022-05-25
为规范和指导特异性人免疫球蛋白的研发、生产和注册，进一步明确技术评价标准，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《特异性人免疫球蛋白药学研究与评价技术指导原则》。
人特异性免疫球蛋白药学研究与评价技术指导原则（征求意见稿）
指导原则
CN
2021-10-13
为进一步规范和指导人特异性免疫球蛋白制品的研发、注册和生产，我中心在参照国内外相关技术指导原则的科学共识，结合既往对国内已上市人免疫球蛋白产品的审评技术要求的基础上，经查阅文献、撰写初稿，并征求部门技
静注人免疫球蛋白治疗原发免疫性血小板减少症临床试验技术指导原则（征求意见稿）
指导原则
CN
2020-07-16
为指导和规范静注人免疫球蛋白用于治疗原发免疫性血小板减少症的临床试验，药审中心于2020年立项启动了《静注人免疫球蛋白治疗原发免疫性血小板减少症临床试验技术指导原则》的制定工作。在前期调研
