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真实世界数据用于医疗器械临床评价技术指导原则（试行）
指导原则
CN
2020-11-26
为规范和指导真实世界数据在医疗器械临床评价中的应用，按照国家药品监督管理局中国药品监管科学行动计划工作安排，国家药监局组织制定了《真实世界数据用于医疗器械临床评价技术指导原则（试行）》，现予发布。
FDA医疗器械电磁兼容指南（草案）
CN
美国食品和药物管理局FDA于2020年11月17日发布了医疗器械电磁兼容的草稿版指南文件。本指南草案的最终稿，将取代2016年7月11日发布的FDA指南文件Information to Support
肺部恶性肿瘤手术隔离技术专家共识
共识
CN
2020-09-30
《共识》包括手术护理人员资质、术前评估、手术设备和仪器、切口的保护、手术体腔探查、器械敷料管理、肿瘤的切除、肿瘤的取出、同期手术与重建手术、冲洗液的使用、物品清点等11个方面的内容，适用于传统开放手术
