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过敏性鼻炎治疗药物的研发【中文版】 指南 CN

本指南旨在帮助申办方研发治疗儿童和成人过敏性鼻炎治疗药物。指南内容包括在研发治疗季节性过敏性鼻炎(SAR)和常年性过敏性鼻炎(PAR)中试验设计,有效性,新药安全性的有关事项,安全性的定义。

2016 NICE指南:血管重建术和植入治疗外周血管疾病导致的难治性勃起功能障碍 指南 其它

2016-02-01

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1.建议:1.1目前的证据对于血管重建术和植入治疗外周血管疾病导致的难治性勃起功能障碍的安全性和有效性仍缺乏数量和质量。因此,这个手术只能用于研究阶段。 1.2未来的研究应提供病人选择的细节。有效的结局应包括手术成功(通过动脉造影和血流量测量来检测),验证勃起功能障碍的评分系统和治疗效果的持续时间。应报告所有并发症。

FDA指南:非过敏性鼻炎治疗药物的研发【中文版】 指南 CN

本指南旨在研发治疗儿童和成人非过敏性鼻炎(NAR)治疗药物过程中,在新药申请上市及生物制剂许可证申请方面支持申办方。指南讨论内容包括研发过程中临床表现,试验设计,有效性,药物安全性的定义。

FDA指南:非过敏性鼻炎治疗药物的研发【英文版】 指南 EN

本指南旨在研发治疗儿童和成人非过敏性鼻炎(NAR)治疗药物过程中,在新药申请上市及生物制剂许可证申请方面支持申办方。指南讨论内容包括研发过程中临床表现,试验设计,有效性,药物安全性的定义。

2015 小儿湿疹局部用中药新药临床试验设计与评价技术指南 指南 EN

本指南从研究背景、研究目标、总体设计、诊断标准、受试者的选择、给药方案、安全性评价、有效性评价、试验流程、数据管理与统计分析、质量保证、相关伦理学要求、试验结束后的医疗措施、资料保存等方面阐述了小儿湿疹中药新药临床试验的设计与评价技术要点,期望能为申办者与研究者在临床试验方案设计中提供指导。

2015 儿童抽动障碍中药新药临床试验设计与评价技术指南 指南 EN

本指南从研究背景、研究目标、总体设计、诊断标准、受试者的选择、给药方案、安全性评价、有效性评价、试验流程、数据管理与统计分析、质量保证、相关伦理学要求、试验结束后的医疗措施、资料保存等方面阐述了儿童抽动障碍中药新药临床试验的设计与评价技术要点,期望能为申办者与研究者在临床试验方案设计中提供指导。

2015 细胞移植治疗小儿严重脑损伤及神经残疾专家共识 共识 EN

儿童处于脑发育期,难治性脑疾病的异质性大和脑组织活检的可行性限制也增加了细胞治疗小儿严重脑损伤及神经残疾相关机制及疗效判定的难度。亟待规范和统一标准,开展多中心临床研究探索细胞治疗小儿严重脑损伤及神经残疾的适应证、适宜的细胞种类、细胞数量、移植途径、移植时间窗、疗程及配伍疗法等,以进一步释疑其安全性、有效性问题。 全国相关领域专家论证后达成细胞移植治疗小儿严重脑损伤及神经残疾专家共识,以期对细胞

2015 医学护肤品广东专家共识 共识 EN

2015-11-23

广东省药学会

医学护肤是目前国际上较流行的一种护肤概念,随着人们对健康追求的日益高涨和皮肤医学的高速发展,需要更高安全性和有效性的医学护肤品。但目前国内医学护肤品使用混乱,普遍存在过度应用、不合理使用等现象。因此,医学护肤品的临床应用需要规范。为进一步促进医学护肤品科学、合理、规范使用,本会组织专家编写了《医学护肤品广东专家共识》。

2015 甲状腺手术中甲状旁腺保护专家共识 共识 其它

为提高甲状腺手术安全性及有效性,进一步降低术后甲状旁腺功能低下的发生率,中国医师协会外科医师分会甲状腺外科医师委员会(CTA)组织国内甲状腺外科部分专家制定《甲状腺手术中甲状旁腺保护专家共识》。本共识适用于所有甲状腺开放手术及内镜手术。

2015 小儿急性支气管炎中药新药临床试验设计与评价技术指南 指南 EN

本指南从研究背景、研究目标、总体设计、诊断标准、受试者的选择、给药方案、安全性评价、有效性评价、试验流程、数据管理与统计分析、质量保证、相关伦理学要求、试验结束后的医疗措施、资料保存等方面阐述了小儿急性支气管炎中药新药临床试验的设计与评价技术要点,期望能为申办者与研究者在临床试验方案设计中提供指导。

2015 小儿急性上呼吸道感染中药新药临床试验设计与评价技术指南 指南 EN

指南从研究背景、研究目标、总体设计、诊断标准、受试者的选择、给药方案、安全性评价、有效性评价、试验流程、数据管理与统计分析、质量保证、相关伦理学要求、试验结束后的医疗措施、资料保存等方面阐述了小儿急性上呼吸道感染中药新药临床试验的设计与评价技术要点,期望能为申办者与研究者在临床试验方案设计中提供指导。

2014 CPS共识声明:带状疱疹疫苗预防带状疱疹后遗神经痛的安全性和有效性(更新版) 共识 CN

2015年1月,加拿大疼痛学会(CPS)就带状疱疹疫苗预防带状疱疹后遗神经痛的安全性和有效性发布了相关共识声明。

2014 二甲双胍临床应用专家共识 共识 EN

为指导临床医生和患者正确认识并合理使用二甲双胍,多位内分泌临床专家、药学专家共同参与制订了《二甲双胍临床应用专家共识》。 共识内容介绍临床地位与使用时机二甲双胍具有可靠的短期和长期降糖疗效,单独使用有效降低2型糖尿病患者的空腹血糖、餐后血糖。同时二甲双胍是第一个被证明能预防糖尿病或延缓糖尿病发生的药物。二甲双胍能有效地降低糖尿病前期人群发生2型糖尿病的风险,且具有良好的耐受性和长期的有效性。但在我

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