针对已转移至肝脏的神经内分泌肿瘤的选择性内部放射治疗的循证建议。这涉及将微小的放射性球体注射到为肝转移灶供血的血管中。
2024-05-14
为进一步规范仿制药生物等效性研究，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《依托咪酯中长链脂肪乳注射液生物等效性研究指导原则》。
2024-05-14
为进一步规范仿制药生物等效性研究，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《注射用醋酸奥曲肽微球生物等效性研究技术指导原则》。
2024-05-14
为进一步规范仿制药生物等效性研究，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《注射用醋酸亮丙瑞林微球生物等效性研究技术指导原则》。
2024-05-06
血凝酶类药物整体得分偏低，有替代药品时可优选其他止血药物，其中注射用尖吻蝮蛇血凝酶得分大于60分，在医疗机构中为弱推荐。本研究可为医疗机构血凝酶类药物遴选提供参考，也为临床合理用药提供依据。
中药注射剂临床应用药物警戒指南
指南
CN
2024-04-25
考虑中药注射剂临床应用药物警戒的关键要素，从监测与报告、信号识别、风险评估、风险控制等4 个关键环节，对中药注射剂临床应用药物警戒工作提出建议。
2024-04-10
本文主要介绍了口腔、口咽部和颈部淋巴结头颈部鳞状细胞癌（HNSCC）肿瘤内和结内注射NBTXR3氧化铪纳米粒子的最佳方法。
替硝唑注射剂说明书修订要求
政策
CN
2024-04-01
根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家药监局决定对替硝唑注射剂（包括替硝唑氯化钠注射液、替硝唑葡萄糖注射液、注射用替硝唑）说明书内容进行统一修订。
2024-04-01
为指导我国司美格鲁肽注射液生物类似药的临床研发，提供可参考的技术标准，药品审评中心组织撰写了《司美格鲁肽注射液生物类似药体重管理适应症临床试验设计指导原则（征求意见稿）》。
注射用盐酸罂粟碱、盐酸罂粟碱注射液、盐酸罂粟碱氯化钠注射液说明书修订要求
政策
CN
2024-03-22
根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家药监局决定对盐酸罂粟碱制剂（包括注射用盐酸罂粟碱、盐酸罂粟碱注射液、盐酸罂粟碱氯化钠注射液、盐酸罂粟碱片）说明书内容进行统一修订。
静脉注射用免疫球蛋白在血液系统疾病中应用的专家共识
共识
CN
2024-03-20
该共识基于血液系统疾病静脉注射用免疫球蛋白应用的国内外研究进展而制订，可为静脉注射用免疫球蛋白在血液系统疾病中的规范化使用提供依据。
2024-03-04
欧洲运动创伤,膝部手术及关节镜检查学会(ESSKA,European Society of Sports Traumatology, Knee Surgery, Arthroscopy)
欧洲运动创伤学、膝关节外科和关节镜学会 (ESSKA) 共识的目的是根据证据和专家意见提供建议，以改善使用血源骨科生物制剂时的适应症、决策和管理相关方面用于治疗膝骨关节炎 (OA)。
