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2024 中国专家共识:贯穿女性一生的哮喘的诊断、治疗和管理(英文) 共识 EN

哮喘的流行病学和严重程度因性别和年龄而异。女性哮喘患者的诊断、治疗和管理相当具有挑战性。本文主要提出了女性哮喘全生命周期管理的专家共识。

2023 FIGO最佳实践建议:女性整个生命周期的肥胖管理 共识 EN

2024-01-20

暂无更新

旨在为女性全生命周期的肥胖管理提供有益的指导,倡导未来要着眼于多学科管理和探索有效的健康优化干预措施。

《女性全生命周期的肥胖管理:FIGO最佳实践建议》解读 解读 CN

肥胖与生殖健康息息相关,可进行预防性保健措施、早期筛查和干预以提高肥胖女性的生命质量。肥胖女性的精神心理健康也不容忽视,应进行适当的筛查和管理。

2023 中国指南:血脂管理(英文) 指南 CN

2023-09-28

暂无更新

新指南涵盖了从儿童到老年全生命周期的血脂管理建议。本文为该指南的英文版本。

美国FDA《注射剂可见异物检查行业指南(草案)》介绍与解读 解读 CN

本文参考美国FDA发布的《注射剂可见异物检查行业指南(草案)》,同时结合国内外相关指南和审评工作,从可见异物概念、风险评估、生产过程控制和样品检查、生命周期管理等方面对注射剂可见异物的控制策略进行介绍

FDA 指导文件:人类细胞和基因治疗产品的制造变化和可比性 指南 EN

本指南的目的是为FDA提供当前的思路:1)根据生命周期方法管理和报告cct产品的制造变化,2)进行可比性研究,以评估制造变化对产品质量的影响。

中成药全生命周期价值评估核心指标专家共识 共识 CN

该共识将在高质量的中药新药创制、中成药科学定价与合理补偿、中医药临床路径制订及临床合理用药等领域发挥重要作用。

从全生命周期视角识别和治疗注意缺陷多动障碍女童和女性的专家共识(2020年版)解读 解读 CN

本文就该专家共识进行解读,以期为女童及女性ADHD的识别、评估诊断、治疗及管理等方面提供相关帮助,改善其长期健康状况和临床预后。

《Q12:药品生命周期管理的技术和监管考虑》 其它 CN

为推动ICH指导原则在国内的平稳落地实施,我中心拟定了《<Q12:药品生命周期管理的技术和监管考虑>实施建议》。

《中国血脂管理指南(2023 年)》解读 解读 CN

新版«指南»涵盖了从儿童到老年全生命周期的血脂管理建议,我们针对新版«指南»的核心内容进行解读,推动指南指导临床实践,以全面提升我国血脂管理及ASCVD防治水平。

FDA 指南:针对病毒病原体的单克隆抗体和其他治疗性蛋白质的效力测定注意事项 指南 EN

本指南向药物开发人员提供详细建议,目的是帮助确保药物开发人员提供足够的信息来评估产品生命周期每个阶段的效力。

从全生命周期视角识别和治疗注意缺陷多动障碍女童和女性的 解读 CN

注意缺陷多动障碍(ADHD)是一种儿童常见的神经发育性障碍。由于ADHD女童及女性大多没有外化的行为问题,并且大众对于ADHD症状存在刻板印象,因此有相当一部分ADHD女童及女性未得到及时诊断和治疗,

中国智慧化血管健康全生命周期数字管理分级诊疗实践指南(2022第一次报告) 指南 CN

心血管疾病在中国已成为影响人民健康的主要疾病负担。要从根本上控制心血管疾病,不仅要重视治疗,更需从源头控制危险因素及血管损伤的发生和发展。血管健康管理能早期发现亚临床血管病变,通过控制危险因素改善血管

【中文】ICH指导原则:质量风险管理Q9(R1) 指导原则 CN

本文件为企业和监管部门提供质量风险管理的原则以及一些质量风险管理工具,这些原则和工具促进企业和监管机构对原料药及制剂(药品)在其生命周期中的质量做出更有效和一致的基于风险的决策。

【英文】ICH指导原则:质量风险管理Q9(R1) 指导原则 EN

本文件为企业和监管部门提供质量风险管理的原则以及一些质量风险管理工具,这些原则和工具促进企业和监管机构对原料药及制剂(药品)在其生命周期中的质量做出更有效和一致的基于风险的决策。

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