湖南省医疗机构集采药品管理专家共识
共识
CN
2024-04-20
梳理国家和本省药品集采政策，指导各级医疗机构贯彻执行集采政策。组织专家对落实集采药品组织机构及职责、中选药品目录管理、需求量的科学测算、集采药品使用监测、结余留用政策等进行梳理、分析，提出专家建议。
FDA“肽类药物产品临床药理学的考虑的供企业用的指导原则草案”及其启示
其它
CN
2024-04-10
美国食品药品管理局（FDA）于2023年9月发布了“肽类药物产品临床药理学的考虑的供企业用的指导原则草案”。
如果患者有稀便，且近期有抗生素史/住院史(无其他诊断)或粪便中梭状芽孢杆菌毒素呈阳性，则开始对CDI进行经验性治疗(见文)。
肺囊虫性肺炎(PcP)是一种严重的肺部感染，由真菌有机体肺囊虫(以前称为肺囊虫)引起。
2024-01-29
引导读者学习《办法》、准确理解和执行《办法》，帮助提高医疗资源使用效率，保障用药安全，降低患者用药负担，促进医疗保险基金合理使用。
2023 EMA：关于抗抑郁药的新指南
指南
EN
2023-12-15
该指南涉及开发用于急性和长期治疗MDD中发生的重度抑郁发作的药品。该指南的第 3 版还讨论了与双相情感障碍和相关疾病相关的抑郁症治疗数据的可能外推。
年龄相关性黄斑变性(AMD)是一种慢性进行性黄斑退行性疾病，通常影响50岁以上的人群。黄斑是视网膜的中心，负责高质量的中央视觉。
FDA“间质性膀胱炎/膀胱疼痛综合征：制定治疗药物开发方案的供企业用的指导原则草案”介绍
其它
CN
2023-11-18
美国食品药品管理局（FDA）2023年6月宣布了“间质性膀胱炎/膀胱疼痛综合征：制定治疗药物开发方案的供企业用的指导原则草案”（修订版1）。
2023-11-06
为贯彻落实《药品管理法》《麻醉药品和精神药品管理条例》，进一步规范麻醉药品和精神药品实验研究，国家药监局组织对《关于麻醉药品和精神药品实验研究管理规定的通知》。
《国家药监局关于化学原料药再注册管理等有关事项的公告》政策解读
政策
CN
2023-10-13
为进一步落实《药品管理法》《药品管理法实施条例》《药品注册管理办法》关于化学原料药管理的有关要求，现就进一步明确化学原料药批准通知书发放及再注册管理等有关事宜公告。
