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麻醉药品和精神药品进出口准许证申报资料要求 政策 CN

为进一步提升“互联网+药品监管”应用水平,加强麻醉药品和精神药品进出口准许证(以下简称准许证)管理,为企业提供更加高效便捷的政务服务。

国家药监局综合司公开征求《麻醉药品和精神药品实验研究管理规定(征求意见稿)》意见 政策 CN

为贯彻落实《药品管理法》《麻醉药品和精神药品管理条例》,进一步规范麻醉药品和精神药品实验研究,国家药监局组织对《关于麻醉药品和精神药品实验研究管理规定的通知》。

FDA的《长效局部麻醉药开发供企业用指导原则草案》介绍 指导原则 CN

而我国目前尚没有类似的指导原则,详细介绍FDA该指导原则的主要内容,期望对我国这类药物的开发研究及其监管有所帮助。

盐酸美沙酮片剂用于慢性癌症疼痛治疗中国专家共识解读 共识 CN

美沙酮是世界卫生组织(WHO)癌痛三阶梯治疗中的第三阶梯强阿片药物,具有独特的镇痛效果,但在国内相关领域美沙酮并未得到充分应用。为了指导美沙酮在中国慢性癌痛病人中的临床应用,中国麻醉药品协会组织国内相

FDA 指南:长效局部麻醉药品的开发 指南 EN

美国食品药品监督管理局(FDA 或 Agency)宣布提供一份名为“开发具有延长作用持续时间的局部麻醉药物产品”的行业指南草案。

云南省医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理关键环节质控专家共识 共识 CN

2022-09-14

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麻醉药品、第一类精神药品一直以来都是医疗机构特殊管理的药品。虽然国家层面出台了相关政策及法规,但是医疗机构在政策执行的过程中存在政策理解不到位、执行不统一的问题。为规范云南省医疗机构麻醉药品、第一类精

盐酸美沙酮片剂用于慢性癌症疼痛治疗中国专家共识 共识 CN

世界卫生组织国际癌症研究机构(International Agency for Research on Cancer,IARC) 2020年统计数据显示:目前全球癌症发病率居高不下,中国癌症新发病例数

医疗机构麻醉药品和第一类精神药品信息化管理专家共识 共识 CN

对于初稿 讨论中有争议的问题通过 24 位专家进行两轮德尔菲 专家咨询达成共识,最后由审校专家审阅修改后定稿。

麻醉药品进口电子准许证格式(征求意见稿) 政策 CN

麻醉药品进口电子准许证格式(征求意见稿)。

麻醉药品出口电子准许证格式(征求意见稿) 政策 CN

麻醉药品出口电子准许证格式(征求意见稿)。

药品生产质量管理规范麻醉药品精神药品和药品类易制毒化学品附录(征求意见稿) 政策 CN

药品生产质量管理规范麻醉药品精神药品和药品类易制毒化学品附录(征求意见稿)

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