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FDA上市后研究和临床试验——联邦食品、药品和化妆品法案工业指南第 505(o)(3) 条的实施 指导原则 EN

本指南提供了有关联邦食品、药品和化妆品法案(FD&C 法案)(21 USC 355(o)(3))第 505(o)(3) 节的实施信息,该节授权 FDA 要求某些上市后 根据 FD&C

非特殊用途化妆品备案管理办法(征求意见稿) 政策 CN

非特殊用途化妆品备案管理办法(征求意见稿)

化妆品皮肤不良反应诊疗指南 指南 EN

为提高临床医生对化妆品皮肤不良反应的认识,为化妆品皮肤不良反应的临床诊治提供参考依据,中国医学装备协会皮肤病与皮肤美容分会护肤品和护肤材料学组于2017年5月讨论决定编写符合中国国情的化妆品皮肤不良反应相关指南或专家共识。经查阅、评估文献,组织人员撰写,历时6个月,于2017年11月完成初稿。2017年12月召开“化妆品不良反应研讨会暨化妆品不良反应诊疗指南修订会”,近80名学组成员和企业代表参加

FDA指导文件:重大威胁医疗对策优先审查凭证 指导原则 EN

本指南提供了有关《21世纪治愈法案》(《治愈法案》(《公法》)第3086条(公法114-255)实施的信息,该条增加了《联邦食品、药品和化妆品法案》第565A条。

《化妆品禁用原料目录》 CN

本公告自发布之日起施行。自本公告发布之日起,化妆品注册人、备案人不得生产、进口产品配方中使用了《化妆品禁用原料目录》《化妆品禁用植(动)物原料目录》规定的禁用原料的化妆品。

《化妆品禁用植(动)物原料目录》 CN

本公告自发布之日起施行。自本公告发布之日起,化妆品注册人、备案人不得生产、进口产品配方中使用了《化妆品禁用原料目录》《化妆品禁用植(动)物原料目录》规定的禁用原料的化妆品。

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