胃肠胰神经内分泌肿瘤影像学诊断专家共识(2024年)
共识
CN
2024-04-01
神经内分泌肿瘤(neuroendocrine neoplasms,NENs)的发病率呈逐渐升高趋势,其中胃肠胰神经内分泌肿瘤(gastroenteropancreatic neuroendocrine
2024-04-01
目前现代医学常用的治疗药物以氨基水杨酸制剂、糖皮质激素、免疫抑制剂、生物制剂等为主，但以上药物存在疗效不稳定、停药后易复发、长期使用易出现不良反应及药物依赖等问题。
医疗管理人员在赛事中提供安全建议和护理，这些赛事考虑到了大量参与者、预期的受伤和疾病、多变的环境、重复的比赛或比赛以及不同运动能力的混合年龄组。
2024-04-01
为指导我国司美格鲁肽注射液生物类似药的临床研发，提供可参考的技术标准，药品审评中心组织撰写了《司美格鲁肽注射液生物类似药体重管理适应症临床试验设计指导原则（征求意见稿）》。
替硝唑注射剂说明书修订要求
政策
CN
2024-04-01
根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家药监局决定对替硝唑注射剂（包括替硝唑氯化钠注射液、替硝唑葡萄糖注射液、注射用替硝唑）说明书内容进行统一修订。
2024-04-01
本文主要针对先天性巨细胞病毒感染的产前、新生儿和产后管理提供指导建议。强调通过血清学检测进行早期和准确的产妇诊断，可加强风险管理和预防战略，包括使用伐昔洛韦预防垂直传播。
FDA指南：以电子方式提交来自IND豁免BA / BE研究行业指南的快速安全报告
指南
EN
本指南为支持简化新药申请（ANDA）2而进行的研究性新药（IND）豁免生物利用度（BA）/生物等效性（BE）研究向FDA不良事件报告系统（FAERS）提交了快速个案安全报告（ICSR）的说明。
慢性静脉疾病是常见的,影响广泛的社区.它正在致残,并造成了巨大的健康负担。由于症状和病理之间复杂的相互作用,它的表现形式多种多样。对慢性静脉疾病病理学的认识和治疗方法正在迅速发展。
本文主要针对银屑病关节炎的治疗提供指导建议，涉及治疗靶点、抗炎药和皮质类固醇的使用、改善疾病的抗风湿药物(常规合成、生物和靶向合成)的治疗、治疗失败、生物治疗的优化、非药物干预和PsA患者的随访。
整合来源的循证数据,包括 最佳做法 这些准则以及其他原始出版物,加上目前作者的专家意见和与AAS用户的经验,为管理这些个人提供了一种简单、务实的方法。
FDA指南：体内生物利用度和生物等效性研究的数据完整性
指南
EN
本指南的目的是向申请人和测试站点管理人员提供建议，以实现和维护为支持研究性新药申请 （IND）、新药申请 （NDA） 和简化新药申请 （ANDA） 而提交的生物利用度 （BA） 和生物等效性 （BE）
