2023-12-18
本文是AHA针对成人高级心血管生命支持的重点更新，总结了最近发表的关于该人群中药物用药、体温管理、经皮冠状动脉造影、体外心肺复苏和癫痫发作管理的证据和建议。
药品变更受理审查指南（试行）（征求意见稿）
指南
CN
2023-11-28
为及时更新并公开受理标准，提高受理工作质量，更好的服务于申请人，药审中心在《国家药监局药审中心关于发布〈中药变更受理审查指南（试行）〉的通告》（2021年第24号）。
2023-11-28
为及时更新并公开受理标准，提高受理工作质量，更好的服务于申请人，药审中心在《国家药监局药审中心关于发布〈中药变更受理审查指南（试行）〉的通告》（2021年第24号）。
2023-11-25
本文结合研究实例，详细解读PRISMA-CHM条目和扩展条目特点，帮助国内使用者准确把握中药系统评价/Meta分析报告细节，以期提高中药系统评价/Meta分析的报告质量。
2023-11-17
经安全性评估及试点生产经营，现将党参、肉苁蓉（荒漠）、铁皮石斛、西洋参、黄芪、灵芝、山茱萸、天麻、杜仲叶等9种物质纳入按照传统既是食品又是中药材的物质目录。
2023-11-14
本指导原则旨在丰富完善中医药理论、人用经验和临床试验相结合的中药注册审评证据体系，引导申请人按照“三结合”中药注册审评证据体系研发符合中医药治疗优势和特点的糖尿病视网膜病变相关中药新药。
2023-11-06
药审中心起草了《中药口服制剂生产过程质量控制研究技术指导原则（征求意见稿）》。经征求中心内部各相关专业以及专家意见，形成征求意见稿。
2023-10-30
药审中心起草了《按古代经典名方目录管理的中药复方制剂药学申报资料撰写指导原则（征求意见稿）》。
2023-10-30
满足新形势下中药研发和质量控制的要求，促进中药高质量发展，药审中心起草了《中药制剂稳定性研究技术指导原则（征求意见稿）》。
2023-10-30
为加快建立和完善符合中药特点的技术评价体系，规范中药特征图谱的研究，明确中药特征图谱的技术标准和要求,药审中心起草了《中药特征图谱研究技术指导原则（征求意见稿）》。
2023-10-24
为丰富完善中医药理论、人用经验和临床试验相结合的中药注册审评证据体系，药审中心起草了《小儿便秘中药新药临床研发技术指导原则（征求意见稿）》。
2023-10-18
国家药品监督管理局的部署下，国家药品监督管理局药品审评中心组织制定了《基于人用经验的中药复方制剂新药药学研究技术指导原则（试行）》。
2023-09-28
药审中心起草了《中药新药用于紧张型头痛的临床疗效评价技术指导原则（征求意见稿）》，经中心内部讨论并组织专家研讨，已形成征求意见稿。
老鹳草属药用植物鞣质成分及防治阿尔茨海默病研究进展
其它
CN
2023-09-27
对中药老鹳草属中多种鞣质组分及其在防治阿尔茨海默病方面的研究进行综述，并通过探讨中药老鹳草属植物中的鞣质组分及其作用机制，筛选出潜在治疗阿尔茨海默病等神经退行性疾病的药物组分。
