异基因造血干细胞移植临床输血专家共识
共识
CN
2023-10-20
本共识由多家已开展allo-HSCT的血液病学和输血医学专家共同探讨形成，旨在建立allo-HSCT患者临床输血的推荐方案，为推动allo-HSCT的规范化治疗提供参考。
2023-10-07
国家药品监督管理局药品审评中心结合国内外相关法规和技术要求，以及对该类产品当前技术发展和科学的认知，撰写形成了《人源干细胞产品非临床研究技术指导原则（征求意见稿）》
本指南的目的是最大限度地提高需要造血干细胞移植的患者的安全性，并充分利用NHS资源，同时保护工作人员免受感染。
本指南的目的是协助赞助者进行药物、生物制品、治疗装置和细胞处理装置的临床开发,以预防或治疗异体造血干细胞移植(HSCT)后的急性移植物-宿主病或慢性移植物-宿主病。
FDA指南：移植物抗宿主病：开发用于预防或治疗的药物、生物制品和某些设备
指南
EN
本指南的目的是协助申办者临床开发药物、生物制品、治疗设备和细胞处理设备，以预防或治疗同种异体造血干细胞移植 （HSCT） 后的急性移植物抗宿主病 （aGVHD） 或慢性移植物抗宿主病 （cGVHD）。
慢性活动性EB病毒病最新指南
指南
EN
2023-09-20
本指南更新了慢性活动性EB病毒病的诊断标准，建议全血中EBV DNA载量≥为10,000IU/mL作为CAEBV的诊断值，推荐治疗方案如造血干细胞移植和化疗控制疾病活动。
2023-09-12
国内外间充质干细胞防治移植物抗宿主病的临床试验进展较为迅速，为提高相关产品的研究和申报效率，尽快满足患者的临床需求，生物制品临床部起草了《间充质干细胞防治移植物抗宿主病临床试验技术指导原则》。
2023-08-10
本文主要是对2018年版指南建议的基础上进行的更新，主要针对儿童和青少年癌症患者和儿童HCT接受者的疲劳管理提供指导建议。
2023-08-10
该研究总结了造血干细胞移植后并发出血性膀胱炎患者护理评估和干预的最佳证据，建议护理人员在应用证据时，充分考虑患者的实际情况，进行正确评估和有效干预。
脐带间充质干细胞治疗异基因移植后出血性膀胱炎专家共识
共识
CN
2023-07-31
间充质干细胞（mesenchymal stem cells，MSCs）因其低免疫原性及强大的组织修复能力，在造血干细胞移植中显示出较大的应用前景，已被广泛应用于临床，在HC治疗方面也取得了较好的疗效。
2023-06-21
根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求，经国家药品监督管理局审查同意，现予发布，自发布之日起施行。
团体标准《人多能干细胞来源的小细胞外囊泡》与《人间充质干细胞来源的小细胞外囊泡》解读
解读
CN
2023-06-15
这2项标准的制定将有助于规范并推动人干细胞来源sEVs研究与应用，并为其临床转化制剂制备提供参照标准。对这2项团体标准的重点条款进行解读，有助于相关专业技术人员更好的理解和应用该标准。
