2022-12-22
本标准规定了基层医疗卫生机构医务人员主要基于急重患者生命体征进行患者病情严重程度分层、患者转诊需求分级、现场处理与转诊的要求。本标准适用于乡镇卫生院、社区卫生服务中心对急重患者病情严重程度判断和转诊的
2022-09-07
药品在注册的各个环节中，基于风险启动的研制现场核查、生产现场核查、延伸检查等，作为药品上市监管必不可少的重要一环。2021年国家药品监督管理局出台了我国首部药品上市后变更的规范性文件—&m
2022-07-22
某些用于治疗或预防由化学、生物、放射、核物质引起的严重威胁人体生命健康的疾病的药物因开展人体有效性试验不符合伦理或现场试验不可行，无法按常规思路开展临床有效性试验获得人体有效性数据申报上市，需基于&l
2022-04-26
评估我国新冠病毒疫苗在真实世界中预防新冠病毒疾病的保护效果，对不断完善我国新冠肺炎疫情防控策略具有重要意义。我国实施严格的非药物干预措施以及人群迅速达到高水平的疫苗接种率，在强有力保障公众健康的同时，
2022-01-24
本标准由国家卫生健康标准委员会消毒标准专业委员会负责技术审查和技术咨询，由中国疾病预防控制中心负责协调性和格式审查，由国家卫生健康委疾病预防控制局负责业务管理、法规司负责统筹管理。
本文件的目的是为机构审查委员会 (IRB)、行业、临床研究人员和食品和药物管理局 (FDA) 工作人员提供在评估在研究设备下进行的临床研究中的现场病例报告的适当性时要考虑的因素豁免 (IDE) 申请。
本指南提供了 FDA 当前关于新药申请 (NDA) 和简易新药申请 (ANDA) 申请人提交现场警报报告 (FAR) 要求的想法，并概述了 FDA 对 FAR 提交的建议，以帮助提高其一致性和相关性。
2021-02-28
伴有创伤诱发性凝血病（TIC）的非控制性出血仍然是多发伤后可预防死亡的最常见原因。快速识别并积极治疗是改善预后的关键。创伤性出血的治疗始于现场，需要手动加压，使用止血带和（非）商品骨盆吊带，并迅速转移
2020-12-20
皮肤病流行病学是研究皮肤疾病分布、影响因素、预后及自然病程的主要方法。科学严谨的调查设计和标准化的测量方法有利于提高研究质量和数据的外部真实性。本共识对皮肤病流行病学调查的设计、现场诊断与评估、影响因
2020-11-30
国内外多部指南建议使用心肌肌钙蛋白（cTn）和B 型利钠肽（BNP）/N 末端B 型利钠肽原（NT-proBNP）用于急性冠状动脉综合征（ACS）和急、慢性心力衰竭的诊断、鉴别诊断和危险分层，以指导相
2020-08-04
为进一步加强医疗器械注册质量管理体系核查工作，提升医疗器械注册管理工作水平，国家药监局组织起草了《医疗器械注册质量管理体系现场核查指南（征求意见稿）》（见附件）
为促进PORT在消化道肿瘤领域的规范化应用，降低PORT相关并发症发生率，中国研究型医院学会消化道肿瘤专业委员会、中国医师协会外科医师分会上消化道外科医师委员会、中国抗癌协会胃癌专业委员会和中华医学会外科学分会胃肠外科学组先后组织了中国人民解放军总医院多学科专家讨论、全国专家函审和现场研讨会，最后形成了本专家共识及操作指南。本专家共识部分包括的临床问题来源于多学科专家函审争议点，相应建议根据循证医
2019-08-10
为贯彻落实《国务院关于促进健康服务业发展的若干意见》(国发〔2013〕40号)和《国务院办公厅关于推进分级诊疗制度建设的指导意见》(国办发〔2015〕70号)等相关文件要求，进一步完善医疗服务体系，推进区域医疗资源共享；规范和加强POCT在基层医疗卫生机构的开展应用；促进POCT在基层医疗卫生机构内合理配置和安全有效，使得基层检验不断向实时、定量和检测设备小型化的方向发展，保障基层医疗卫生事业的健
2019-07-30
为了进一步规范器官移植病理学临床技术操作，中华医学会器官移植学分会组织器官移植专家和移植病理学专家，从移植肺活组织检查病理学临床操作规范、移植肺并发症的病理学诊断临床技术操作规范、诊断性介入肺脏病学快速现场评价技术在移植肺病理诊断中的初步应用等方面，制定器官移植病理学临床技术操作规范（2019 版）之肺移植病理学临床技术操作规范。
