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FDA 行业指南草案:在癌症免疫治疗临床试验中表征、收集和报告免疫介导的不良反应 指南 EN

癌症免疫治疗药物和生物制品(以下简称癌症免疫治疗药物)可以调节(即刺激或抑制)内源性免疫系统产生抗癌作用。与自身免疫病因一致的不良事件应作为潜在的免疫介导不良反应 (imAR) 进行评估,以指导患者管

2021皮肤红斑狼疮的诊断、治疗和长期管理指南 指南 CN

对于疾病的管理,患者教育和长期随访是必要的。建议在每次随访时适当评估疾病活动度、皮肤和其他器官损伤、生活质量、合并症及可能发生的不良事件。 

2022 ESMO临床实践指南:免疫治疗的毒性管理 指南 EN

2022年10月,欧洲肿瘤内科学会(ESMO)发布了免疫治疗的毒性管理指南。与免疫检查点抑制剂(ICI)治疗相关的不良事件(AEs)被定义为免疫相关(IR) AEs。本文主要针对免疫治疗的毒性管理提供

2022 国际专家共识声明:CLL中布鲁顿氏酪氨酸激酶抑制剂心血管风险的管理 共识 EN

布鲁顿氏酪氨酸激酶抑制剂(BTKis)通过提供有效和耐受性良好的治疗方案,改变了慢性淋巴细胞白血病(CLL)的治疗前景。自伊布替尼获批以来,心血管不良事件的风险越来越受到关注,包括心房颤动(AF)、高

2022 CUA指南:雄激素剥夺治疗—不良事件和管理策略(更新版) 指南 EN

本文主要总结了关于前列腺癌雄激素剥夺治疗相关的不良事件,并提出相关管理策略。

采用新一代人工韧带重建前十字韧带的关键技术和不良事件——基于改良Delphi法制订的中国专家共识(二) 共识 CN

新一代人工韧带(a new generation of artificial ligaments,NGAL)重建前十字韧带(anterior cruciate ligament,ACL)凭借良好的临床

2022 WHO 关于逐步实施血液警戒系统的资源导航用户指南 指南 EN

世卫组织认识到血液警戒、系统性血液安全监测、识别和预防输血相关不良事件的发生或复发以及提高输血安全性、有效性和效率的重要性。

2022 AUA指南:间质性膀胱炎/膀胱疼痛综合征的诊断和治疗 指南 EN

本指南为临床医生和患者提供了如何识别间质性膀胱炎/膀胱疼痛综合征的方向,进行有效的诊断过程,并以最大限度地控制症状和提高患者生活质量为目标进行治疗,同时尽量减少不良事件和患者负担。

体外膜肺氧合支持下患者院内转运安全管理的最佳证据总结 文档 CN

检索、评价并总结体外膜肺氧合辅助支持下患者行院内转运安全管理的最佳证据,共总结出30条关于ECMO患者院内转运安全管理的最佳证据,涉及转运团队组成及能力要求、转运前准备、转运中监测、不良事件防控和转运

抗肿瘤治疗的免疫相关不良事件评价技术指导原则 指导原则 CN

肿瘤免疫治疗是当前抗肿瘤新药研发的热点,如何提高免疫相关不良事件识别、判定的科学性和稳健性,提高说明书撰写质量,切实保障患者用药安全,是目前监管方及业界亟需解决的问题。在国家

2022 SITC临床实践指南:肺癌和间皮瘤的免疫治疗 指南 EN

2022年5月,肿瘤免疫治疗学会(SITC)发布了肺癌和间皮瘤的免疫治疗指南。本文主要针对肺癌和间皮瘤的免疫治疗的相关内容提供指导建议,涉及诊断检测、治疗计划、免疫相关不良事件以及患者生活质量的考虑等

2022 ASGE 遗传易感性胰腺癌筛查指南:方法学和证据审查 指南 EN

本指南文件由美国胃肠内镜学会实践标准委员会使用现有最佳科学证据并考虑多种变量(包括但不限于不良事件、患者价值和成本影响)编写。本指南的目的是提供最佳实践建议,以帮助标准化患者护理、改善患者预后并减少实

《嵌合抗原受体T细胞疗法的免疫相关不良事件管理:ASCO指南》解读 解读 CN

免疫疗法革新了多种癌症的治疗现状。嵌合抗原受体T细胞(chimeric antigen receptor T-cell,CAR-T)疗法在血液肿瘤包括白血病、淋巴瘤和多发性骨髓瘤等疾病的治疗中取得巨大

重症患者凝血功能障碍标准化评估中国专家共识 共识 CN

40%以上的重症患者会发生凝血功能障碍,合并凝血功能障碍的重症患者出血不良事件、输血量及病死率可升高4倍以上。早期识别凝血功能障碍并准确评估凝血功能,是尽快纠正凝血功能障碍的前提及保障,但目前国内外尚

2021共识建议:芦可替尼在骨髓纤维化治疗中的应用(更新版) 共识 EN

骨髓纤维化是一种罕见的骨髓疾病,患者症状负担重、预后差、生存期短。本文主要针对芦可替尼治疗骨髓纤维化提供最新指导建议,重点涉及剂量优化、监测、不良事件管理等。

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