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FDA:在预防或治疗 COVID-19 的药物和生物制品的临床试验中评估门诊成人和青少年受试者的 COVID-19 相关症状 指导原则 EN

FDA 在保护美国免受包括 2019 年冠状病毒病 (COVID-19) 大流行在内的新兴传染病等威胁方面发挥着关键作用。 FDA 致力于提供及时的指导,以支持应对这一流行病的努力。

FDA指导原则:癌症临床试验资格标准:HIV、乙型肝炎病毒或丙型肝炎病毒感染患者 指导原则 EN

本指南是一系列指南中的一个,就 CDER 和 CBER 监管的用于治疗癌症的药物或生物制品的临床试验的资格标准提供建议。 具体而言,本指南包括关于纳入人类免疫缺陷病毒 (HIV)、乙型肝炎病毒 (HB

FDA指导原则:COVID-19 行业公共卫生应急指南期间临床试验的统计考虑 指导原则 EN

FDA 在保护美国免受包括 2019 年冠状病毒病 (COVID-19) 大流行在内的新兴传染病等威胁方面发挥着关键作用。 FDA 致力于提供及时的指导,以支持应对这一流行病的努力。

FDA指南:COVID-19:评估用于治疗或预防的药物和生物制品的主方案 指导原则 EN

FDA 在保护美国免受包括 2019 年冠状病毒病 (COVID-19) 大流行在内的新兴传染病等威胁方面发挥着关键作用。 FDA 致力于提供及时的指导,以支持应对这一流行病的努力。

FDA:在产品制造和患者随访期间采用可复制逆转录病毒载体的人类基因治疗产品的测试 指导原则 EN

具有复制能力的逆转录病毒 (RCR) 的潜在致病性需要谨慎测试,以排除基于载体的人类基因治疗产品中存在 RCR(参考文献 1)。 我们,FDA,正在为您提供基于逆转录病毒载体的人类基因治疗产品的赞助商

FDA:在 COVID-19 公共卫生紧急事件期间生产许可和研究细胞和基因治疗产品的注意事项 指导原则 EN

FDA 在保护美国免受包括 2019 年冠状病毒病 (COVID-19) 大流行在内的新兴传染病等威胁方面发挥着关键作用。 FDA 致力于提供及时的指导,以支持应对这一流行病的努力。

预防下一次大流行:循环健康投资案例 - 全球循环健康联盟立场文件 共识 EN

2019 年冠状病毒病 (COVID-19) 对世界健康产生了持续而有力的影响。由此产生的 COVID-19 大流行对数百万非传染性疾病 (NCD) 患者造成了毁灭性的身体、精神和财政影响。除了年龄较

《乙型肝炎病毒母婴传播预防临床指南(2020)》更新要点解读 解读 CN

笔者拟就《HBV预防指南(2020)》的上述9个方面新增、更新要点,并结合其相关临床研究最新进展,对该指南进行解读。

儿童新型冠状病毒疫苗接种专家共识 共识 CN

为了顺利推进和实施新冠病毒疫苗在儿童的接种工作,国家呼吸系统疾病临床医学研究中心、国家儿童医学中心、中华医学会儿科学分会等学术机构组织相关专家对儿童新冠病毒疫苗接种形成了该共识。

消除子宫颈癌之HPV疫苗应用广东专家共识 共识 CN

子宫颈癌是常见的严重威胁女性健康的恶性肿瘤,实施对目标人群人乳头瘤病毒(HPV)疫苗接种是实现消除子宫颈癌目标的重要措施之一。

抗病毒口服液治疗流感临床应用专家共识 共识 CN

该共识对抗病毒口服液用于治疗流感的适应症、用法用量、疗程、用药时机进行了推荐或建议,并完善说明了安全性和注意事项,可为临床的合理用药提供参考。 

福建省中医药防治新型冠状病毒肺炎专家共识(第四版 2021年) 共识 CN

2021年9月份,福建省莆田市、厦门市等地相继出现了新型冠状病毒肺炎疫情,本次疫情,部分未接种新型冠状病毒疫苗的儿童被感染。为做好防治工作,预防传播和减少重症病例发生,降低病死率,切实维护人民群众身体

2021 ASTCT指南:造血细胞移植后巨细胞病毒治疗和耐药或难治性感染的管理 指南 EN

2021年9月,美国移植与细胞治疗学会(ASTCT)发布了造血细胞移植后巨细胞病毒治疗和耐药或难治性感染的管理指南,本文是造血细胞移植(HCT)后感染管理指南系列的第4个主题。

青春前期女性接种人乳头瘤病毒疫苗专家共识 共识 CN

人乳头瘤病毒(HPV)疫苗接种是子宫颈癌防控的重要措施之一。

《世界卫生组织子宫颈癌癌前病变筛查和治疗指南(第2版)》解读 解读 CN

2021年7月,世界卫生组织发布了《世界卫生组织子宫颈癌癌前病变筛查和治疗指南(第2版)》,该指南明确提出在筛查策略中将人乳头瘤病毒DNA检测作为子宫颈癌的初筛方法。

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