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2017 共识指南：应用羧肽酶治疗高剂量甲氨蝶呤引起急性肾损伤以及甲氨蝶呤清除延迟患者
共识
CN
2017-10-27
高剂量甲氨蝶呤引起的急性肾损伤是一种严重的致命性毒性。羧肽酶是一种经FDA批准的用于治疗高剂量甲氨蝶呤导致肾功能障碍的药物。本文主要针对应用羧肽酶治疗高剂量甲氨蝶呤引起急性肾损伤以及甲氨蝶呤清除延迟患者的相关内容提出指导意见，内容涉及用药人群识别以及药物用法等。
FDA：用于治疗或改善受真菌感染的指甲外观的医疗器械和临床试验设计
指导原则
EN
多种疾病都会影响指甲的外观，包括真菌感染。 本指南旨在为旨在 (1) 改善受甲真菌病影响的指甲外观，即影响指甲的结构/功能或 (2) 治疗甲真菌病的医疗器械的临床试验设计提供建议 （真菌指甲感染）。
FDA工业指南：人用药物和生物制品的可比性方案：工业化学、制造和控制信息（草案）
指导原则
EN
本指南为人用药物和生物制剂申请的持有人提供了通过使用可比性协议 (CP) 实施化学、制造和控制 (CMC) 批准后变更的建议。 它取代了 2003 年 2 月发布的指南草案，标题为“可比性
2型糖尿病合并动脉粥样硬化性心血管疾病患者降糖药物应用专家共识
共识
EN
2017-06-30
动脉粥样硬化性心血管疾病（ASCVD） 包括冠心病、缺血性卒中及外周动脉疾病， 是2型糖尿病（T2DM） 患者致死和致残的主要原因。目前国内外糖尿病防治指南均推荐， 对于T2DM患者， 必须加强髙血糖、高血压、血脂异常、肥胖等多重心血管危险因素的综合管理， 以最大限度降低心血管事件和死亡风险。近年来， 由于美国FDA的强制性要求， 全球已完成或正在开展一系列新型降糖药物的心血管结局研究（CVOT）
