纳米药物非临床安全性研究技术指导原则(试行)

2021-08-27 国家药品监督管理局药品审评中心(CDE) 国家药品监督管理局药品审评中心 发表于河南省

本文为国家药品监督管理局药品审评中心发布的《纳米药物非临床安全性研究技术指导原则(试行)》。

中文标题:

纳米药物非临床安全性研究技术指导原则(试行)

发布日期:

2021-08-27

简要介绍:

本文为国家药品监督管理局药品审评中心发布的《纳米药物非临床安全性研究技术指导原则(试行)》。

相关资料下载:
纳米药物非临床安全性研究技术指导原则(试行).pdf
评论区 (0)
#插入话题

拓展阅读

施剑林院士团队最新JACS展望: 纳米药物重塑肿瘤微环境用于实体瘤免疫治疗

中科院上海硅酸盐研究所施剑林院士和同济大学医学院胡萍研究员等人首先简要介绍了实体瘤的免疫抑制微环境,然后通过全面重塑肿瘤免疫微环境,总结了基于纳米药物的实体瘤免疫治疗的最新进展。

ACS Nano:张建祥/丁俊教授团队发现一种新型纳米药物靶向治疗腹主动脉瘤

该研究成功设计并合成了一种基于生物活性材料的纳米药物LaCD NP。经静脉给药后,LaCD NP对氯化钙诱导的大鼠AAA模型具有良好的靶向性与疗效。

西南医科大学肖金刚教授/四川大学林云锋教授团队《AFM》:协同促成骨和抗凋亡框架核酸复合物预防糖尿病骨质疏松症

在该研究中,四面体框架核酸(tFNAs)与槲皮素(Que)络合形成一种兼顾两者特征的纳米药物(tFNAs/Que)。

Nature Biomedical Engineering:新型纳米粒子可靶向治疗肿瘤

新的免疫治疗药物激活人体与生俱来的免疫系统来对抗癌症

解读纳米医疗:纳米药物正在成为制药领域的新宠

精准医疗是近年来最热门的概念。从诊断、治疗到预后,医疗的各个环节上都在寻找合适的方式来实现精准医疗。具体到药物研发过程中,精准治疗不仅体现在靶向药的精确制导,还包括新型生物制剂带来的精准递送方式。现在,以纳米材料为载体的纳米药物正在成为制药领域的新宠,影响着原有的药物研发模式。

Nat Commun:上海药物所发现增强纳米药物靶向肿瘤细胞新策略

中国科学院上海药物研究所研究员张志文、李亚平领导团队利用仿生脂蛋白系统,通过光热效应破坏肿瘤基质屏障,提高纳米药物靶向肿瘤细胞。这一新策略可显著抑制乳腺癌的复发和转移。

纳米药物质量控制研究技术指导原则(试行)(征求意见稿)

国家药品监督管理局药品审评中心(CDE) · 2021-03-18

纳米药物非临床安全性研究技术指导原则(试行)(征求意见稿)

国家药品监督管理局药品审评中心(CDE) · 2021-03-17

纳米药物非临床药代动力学研究技术指导原则(试行)(征求意见稿)

国家药品监督管理局药品审评中心(CDE) · 2021-03-31

纳米药物非临床药代动力学研究技术指导原则(试行)

国家药品监督管理局药品审评中心(CDE) · 2021-08-28

纳米药物质量控制研究技术指导原则(试行)

国家药品监督管理局药品审评中心(CDE) · 2021-08-28

纳米药物非临床安全性评价研究技术指导原则(试行)

国家药品监督管理局药品审评中心(CDE) · 2021-08-26