FDA行业指南:COVID-19:开发用于治疗或预防的药物和生物制品

2023-11-24 国家药品监督管理局药品审评中心(CDE) 国家药品监督管理局药品审评中心 发表于上海

COVID-19是由SARS-CoV-2病毒引起的疾病,可分为轻度至重度或46种危重疾病,后者包括肺炎、严重急性呼吸综合征、多器官衰竭和死亡。此外,SARS-CoV-2病毒可引起无症状感染。

中文标题:

FDA行业指南:COVID-19:开发用于治疗或预防的药物和生物制品

英文标题:

COVID-19: Developing Drugs and Biological Products for Treatment or Prevention Guidance for Industry

发布日期:

2023-11-24

简要介绍:

COVID-19是由SARS-CoV-2病毒引起的疾病,可分为轻度至重度或46种危重疾病,后者包括肺炎、严重急性呼吸综合征、多器官衰竭和死亡。此外,SARS-CoV-2病毒可引起无症状感染。临床管理包括使用预防性疫苗和治疗剂(如直接抗病毒药物、免疫调节剂)和支持性护理,如补充氧气、机械通气和体外膜氧合。

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55182840fnl_COVID-19 Developing Drugs and Biological Products.pdf
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