中文标题：
原料药和制剂的稳定性试验
英文标题：
Stability testing of active pharmaceutical ingredients and finished pharmaceutical products
发布机构：
发布日期：
2017-03-01
简要介绍：
《活性药物成分和制成品稳定性试验指南》作为附件2发布于世界卫生组织(世卫组织)技术报告丛书，2009年第953号。这些监管指南的目的是概述活性药物成分(api)和药品成品(FPPs)注册所需的核心稳定性数据包，取代世卫组织以前在这一领域的指南。本指南交叉引用了国际人用药品技术要求协调委员会(ICH)发布的一系列相关文件和其他世卫组织指南。
相关资料下载：
Q1F_Stability_Guideline_WHO_2018.pdf
Q1F_Stability_Guideline_WHO_2018.pdf
