FDA批准Verastem公司PI3K 抑制剂Copiktra用于治疗血癌
Verastem Oncology的Copiktra已经被FDA批准用于在经过至少两次治疗后复发或难治性慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）。
MedSci原创 - PI3K抑制剂，口服抑制剂，淋巴癌 - 2018-09-25
Verastem的PI3K抑制剂COPIKTRA治疗T细胞淋巴瘤，获得FDA的孤儿药称号
Verastem生物制药公司宣布其磷酸肌醇3激酶（PI3K）的口服抑制剂duvelisib（COPIKTRA TM）已获得美国FDA的孤儿药称号，用于治疗T细胞淋巴瘤。
MedSci原创 - Verastem，PI3K抑制剂，COPIKTRA，T细胞淋巴瘤，孤儿药称号 - 2019-10-04
Science：癌症干细胞，癌症泰斗的豪赌
麻省理工的Robert Weinberg是世界上最著名的癌症生物学家之一。他发现了第一个人类癌基因Ras和第一个抑癌基因Rb，其杰出工作已经成为肿瘤研究领域乃至整个医学生物学领域的重要里程碑。“我在这一行已经四十年了，我们研究的许多东西最终在临床上都没什么用，” Weinberg说。但现在，这位72岁高龄的癌症泰斗重新乐观起来。 据Science介绍，Weinberg为一个大胆的癌症理论赌上了
ebiotrade - 癌症，干细胞 - 2015-01-20
上海“下一代CAR与免疫细胞治疗研讨会”后记一 “杀死最后一个癌细胞”
一整天的上海“下一代CAR与免疫细胞治疗研讨会”圆满结束，聆听了很多CAR大伽们精彩报告，有新的CAR治疗靶点、有新的CART临床研究进展、有新的CART产业化技术、还有新的疟原虫与肿瘤的关系的研究等等，受益良多。其中，宾大陈有海教授的“癌症治疗的难点是杀死最后一个癌细胞”印象很深刻。这句话立即让我想起协和(印象是协和的）的一个外科专家的一句很经典的评述“再好的外科大夫也切不掉最后一个癌细胞"
精准医疗 - CAR，免疫细胞 - 2015-11-08
美科学家希望借干细胞靶向药物消灭癌症
Robert Weinberg是当今世界最有名的癌症生物学家之一，他在区分标志癌症发展的基因方面曾做出先驱工作。他见证过来来往往各种癌症疗法带来的希望。“无论好坏，我在这个领域已经工作了40年。但我们过去做过的许多工作已经在临床上被证明是没有用的。”如今迈入古稀之年，已是72岁高龄的他重新恢复了乐观。“这是我真正意义上第一次处于研发一种或多种有效试剂的岗位上，这些疗法将真正惠及癌症患者。”
科学网 - 干细胞，癌症 - 2015-01-28
Duvelisib与免疫检查点抑制剂在B细胞淋巴瘤模型中具有显著协同作用
Verastem公司在ASCO-SITC临床免疫肿瘤研讨会上，公布了Duvelisib联合免疫检查点抑制剂或共刺激抗体在临床前B细胞淋巴瘤模型中显示出了显著的协同作用。
MedSci原创 - B细胞淋巴瘤，免疫检查点抑制剂，Duvelisib - 2018-01-29
PI3K抑制剂Duvelisib（度维利塞）或将遭FDA撤市
9月23日，据fiercepharma报道，FDA外部癌症专家组成的咨询会最终以8比4的投票结果反对PI3K抑制剂Copiktra（Duvelisib，度维利塞）三线治疗慢性淋巴细胞白血病（CLL）/
MedSci原创 - FDA，PI3K抑制剂，撤市，Duvelisib - 2022-09-24
ASCO 2023发布的四项最激动人心的抗癌研究结果
在2023年的美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上，我们见证了一系列研究成果的诞生，这些成果在诊断和治疗癌症方面都有着重大的意义，更显示出癌症研究领域的活跃和创新。
Hanson临床科研 - 抗癌研究 - 2023-06-14
FDA已经批准PI3K抑制剂leniolisib上市，用于磷脂酰肌醇3-激酶δ综合征
3月24日，Pharming宣布FDA已经批准Joenja（leniolisib）上市，用于治疗12岁及以上患有磷脂酰肌醇3-激酶δ综合征（APDS）的成人/青少年患者。Joenja是一款
MedSci原创 - FDA，leniolisib，磷脂酰肌醇3-激酶δ综合征 - 2023-04-06
2018年9月全球批准新药概况（含FDA和NMPA）
2018年9月，美国食品药品监督管理局（FDA）共批准2个新分子实体（NME）药物，分别是治疗非小细胞肺癌的Dacomitinib（达克替尼）以及治疗小淋巴细胞淋巴瘤、慢性淋巴细胞白血病、滤泡性淋巴瘤的Duvelisib。FDA还首批了4个生物制品，分别是治疗转移性皮肤鳞状细胞癌的Cemiplimab，治疗偏头痛的Galcanezumab和Fremanezumab以及治疗毛细胞白血病的Moxetu
药渡 - 新药，FDA - 2018-11-01
又一款PI3K抑制剂报上市 泛癌种PI3K抑制剂值得期待么？
近日，CDE官网显示，Incyte/信达生物帕萨利司片（Parsaclisib）申报上市，此前已被纳入优先审评，拟用于既往接受过至少两种系统性治疗的复发或难治性滤泡性淋巴瘤（FL）成人患者。
找药宝典 - 2023-01-12
FDA 关闭 PI3K 抑制剂单臂试验的大门，会给中国新药研发带来哪些启示？
PI3K抑制剂可调节多个细胞过程，包括细胞生长、增值、分化和新陈代谢等。血癌中可见其信号通路的激活——失调的PI3K信号传导促进了恶性淋巴细胞的存活和增殖。目前，PI3K抑制剂
MedSci原创 - PI3K 抑制剂 - 2022-04-29
2022上半年NMPA批准了32款创新药物
转眼间2022年已过半，2022年中国NMPA的新药审评工作也迎来了半年度总结。截止至北京时间2022年06月29日下午5点，据不完全统计，中国NMPA在上半年一共批准了32款新药。包括1款中药、3款
BiG生物创新社 - 创新药物 - 2022-07-10
【靶点】PI3K
PI3K是一种胞内磷脂酰肌醇激酶，与Src和RAS等癌基因的产物相关。PI3K信号通路是人类癌症中最常被激活的信号通路之一，几乎介导50%恶性肿瘤的发生。
精准药物 - 靶点，PI3K - 2022-12-21
十大挣扎在上市之路的新药，含老年性痴呆，女性PDE5抑制剂等新药
图片来自：www.themalaysiantimes.com 即将过去的2015年也有很多药物试验经历了失败，有的陷入泥潭，有的已经被放弃，有的则被试图用于其他的治疗，还有的尽管通过了FDA批准，但是药效仍存在争议。 Aducanumab 百健的aducanumab仍处在验证治疗阿尔茨海默氏病有效的临床试验阶段。今年3月，简易精神状态检查和临床痴呆评定量表总和（CDR-S
生物谷 - FDA，新药，上市 - 2016-01-05
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