keytruda 化疗 FDA相关资讯-临床研究进展，文献-MedSci.cn

喜：<font color="red">FDA</font>将加速审批默克<font color="red">Keytruda</font>联合<font color="red">化疗</font>治疗肺癌的申请

喜：FDA将加速审批默克Keytruda联合化疗治疗肺癌的申请

美国FDA日前表示将加快审查默克公司关于免疫肿瘤学药物Keytruda联合化疗药物治疗肺癌的申请，决定在5月10日决定是否批准默克关于联合PD-I抑制剂Keytruda和化疗药物培美曲赛、卡铂作为晚期非小细胞肺癌

生物谷 - 默克，加速审批，联合疗法 - 2017-01-17

<font color="red">FDA</font>授予<font color="red">Keytruda</font>优先审查

FDA授予Keytruda优先审查

FDA已接受Merck公司的抗PD-1药物Keytruda与Eli Lilly的Alimta（培美曲塞）和铂类化疗（卡铂或顺铂）联合作为转移性非鳞状细胞非小细胞肺癌（NSCLC）一线治疗。

MedSci原创 - Keytruda，FDA，优先审查 - 2018-05-02

<font color="red">Keytruda</font> /<font color="red">化疗</font>组合降低NSCLC死亡风险

Keytruda /化疗组合降低NSCLC死亡风险

MSD公布了一项试验的进一步数据，该试验显示Keytruda和化疗联合治疗显着提高了转移性非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）患者的总生存率。根据在美国癌症研究协会年会上提交的KEYNOTE-189试验结果，Keytruda（pembrolizumab）与培美曲塞（Lilly's Alimta）和顺铂或卡铂等一线药物联合使用，死亡风险比单独化疗减少了

MedSci原创 - Keytruda，/化疗组合，NSCLC - 2018-04-17

默沙东<font color="red">Keytruda</font>治疗胃癌获<font color="red">FDA</font>加速批准

默沙东Keytruda治疗胃癌获FDA加速批准

9月22日，美国FDA已批准其重磅免疫疗法新药Keytruda用于治疗罹患复发性局部晚期或转移性胃癌/胃食管结合部腺癌，且肿瘤表达PD-L1的患者。这也是在特定的胃癌患者人群中，美国FDA批准的首款抗PD-1疗法。加速批准是该药物基于肿瘤反应率和反应的耐久性数据。

新浪医药 - 胃癌，默沙东，FDA - 2017-09-26

<font color="red">FDA</font>警告:<font color="red">Keytruda</font>和Tecentriq疗效并不优于<font color="red">化疗</font> | 杨森精神分裂症药物获批上市..

FDA警告:Keytruda和Tecentriq疗效并不优于化疗 | 杨森精神分裂症药物获批上市..

FDA对全美范围内的医生、试验调查人员和公众发出用药警告，称默克Keytruda和罗氏Tecentriq在最近的试验中出现危险信号。来自监督委员会的早期审查中的两项分别对两种药物的单独研究发现，接受低水平PD-L1抑制剂免疫疗法患者的生存几率低于选择正常铂化疗的患者。

药研发 - 精神分裂症 - 2018-05-25

<font color="red">Keytruda</font>/Alimta联合治疗NSCLC获美国<font color="red">FDA</font>批准

Keytruda/Alimta联合治疗NSCLC获美国FDA批准

MSD的Keytruda与礼来公司的Alimta和铂化疗联合作为转移性非鳞状非小细胞肺癌的一线治疗药物在美国获得了完全的批准。扩大的批准允许医生治疗不携带任何EGFR或ALK突变的患者。这一决定基于III期KEYNOTE-189试验的数据，该试验表明，无论PD-L1肿瘤表达状况如何，联合治疗在总体生存率(OS)方面均显示出统计学意义重大且临床意义重大的改善，与单纯化疗相比，死亡风险降低了一半

MedSci原创 - Keytruda/Alimta联合治疗 - 2018-08-23

<font color="red">Keytruda</font> /<font color="red">化疗</font>组合延长NSCLC患者的生存期

Keytruda /化疗组合延长NSCLC患者的生存期

当用作转移性非小细胞肺癌（NSCLC）的一线治疗时，Merck的Keytruda和化疗联用延长了总生存期。根据Merck的说法，Keytruda是第一个显示非小细胞肺癌总

MedSci原创 - Keytruda，/化疗组合 - 2018-01-18

<font color="red">FDA</font>批准<font color="red">Keytruda</font>用于一线治疗宫颈癌

FDA批准Keytruda用于一线治疗宫颈癌

MSD的PD-1抑制剂 Keytruda (pembrolizumab) 已获得美国食品和药品监督管理局 (FDA) 的批准，用于某些宫颈癌患者的一线治疗。宫颈癌为发生在子宫颈的癌症，源自于不正常细胞

MedSci原创 - 宫颈癌，Keytruda - 2021-10-15

<font color="red">Keytruda</font>组合疗法治疗肝癌获<font color="red">FDA</font>突破性疗法认定

Keytruda组合疗法治疗肝癌获FDA突破性疗法认定

默沙东（MSD）和卫材（Eisai）联合宣布，美国FDA已经授予Keytruda（pembrolizumab）与Lenvima（lenvatinib）组合疗法突破性疗法认定，用于一线治疗不能局部治疗的晚期不可切除的肝细胞癌Keytruda是默沙东公司开发的重磅PD-1抑制剂，而Lenvima是卫材公司开发的口服蛋白激酶抑制剂。这是Keytruda+Lenvima免疫疗法组合获得的第

药明康德 - 药明康德 - 2019-07-25