为何世卫批准辉瑞、阿斯利康、强生等疫苗，中俄新冠疫苗迟迟未被批准？
“世界卫生组织”至今仍在对中国疫苗进行评估，此前中国方面已经向全球60多个国家进行过疫苗援助，与此同时，已有多国领导人公开接种“中国疫苗”，可以看出各国
MedSci原创 - 新冠疫苗 - 2021-03-14
2018美国FDA仿制药批准报告：批准超1000个仿制药 首仿药占10%
美国食品和药物管理局（FDA）仿制药办公室（OGD）本周发布2018年仿制药审批年度报告，突显了2018年是仿制药审批和新指导文件的又一个标志年。
新浪医药新闻 - 仿制药，审批，首仿药 - 2019-03-06
FDA批准首个狼疮肾炎口服新药
1月22日，Aurinia制药公司宣布FDA批准Lupkynis（voclosporin，伏环孢素）上市，联合免疫抑制疗法治疗成人活动性狼疮肾炎（LN）。Lupkynis是FDA批准的首个狼疮肾炎口服
医药魔方 - 狼疮肾炎 - 2021-01-25
FDA批准Raplixa用于术中止血
2015年5月4日，美国食品药品监督管理局(FDA)批准首个喷雾干燥蛋白胶用于术中控制出血。FDA 指出，Raplixa是一种生物制剂，批准用于成人标准外科手术中对小血管出血进行控制，在缝合、结扎、烧灼止血无效时可以
医学论坛网 - FDA，批准，Raplixa，止血 - 2015-05-29
FDA已完全批准Moderna的Spikevax
FDA表示，其对现有信息的审查表明，Spikevax确实会增加心脏炎症的风险，特别是在第二剂疫苗后7天内，心脏炎症风险在18至24岁的男性中最高。
MedSci原创 - Moderna，Spikevax - 2022-02-02
FDA批准Emflaza治疗年轻DMD患者
2017年，FDA批准了Emflaza用于5岁及以上DMD患者。
网络 - Emflaza，杜兴氏肌肉营养不良症，deflazacort - 2019-06-10
FDA批准Ionsys用于急性疼痛管理
美国食品药品监督管理局(FDA)批准离子导入芬太尼透皮贴(Ionsys, The Medicines Co)用于对阿片类止痛剂适用的住院成人患者的术后急性疼痛管理
医学论坛网 - FDA，批准，Ionsys，芬太尼，透皮贴，疼痛管理 - 2015-05-29
FDA批准过度流口水药物Xeomin
Merz Neuroscience的Xeomin已成为美国食品和药物管理局批准的第一个治疗过度流口水的药剂。Xeomin是一种神经毒素，在III期数据的基础上被批准用于止血，显示与安慰剂相比，未
MedSci原创 - Xeomin，FDA - 2018-07-04
英国牛津疫苗获得官方批准接种
英国牛津-阿斯利康新冠疫苗30日获得英国药品与保健品管理局(MHRA)批准，将正式投入临床使用开展大规模接种。这是继美国辉瑞疫苗后，英国批准接种的第二款新冠疫苗。
中国新闻网 - 英国，牛津疫苗，批准接种 - 2021-01-01
美国批准首个Herceptin生物仿制药
Mylan和Biocon的Ogivri是首个获得美国批准的Herceptin的生物仿制药，用于某些乳腺癌和转移性胃癌。
MedSci原创 - Herceptin仿制药 - 2017-12-04
FDA批准Verquvo治疗心力衰竭
美国食品药品监督管理局（FDA）已批准MSD的Verquvo（vericiguat），用于治疗有症状的慢性心力衰竭且射血分数低于45％的成年患者。
MedSci原创 - FDA，心力衰竭，Verquvo - 2021-01-24
FDA批准BioSante公司的睾酮凝胶
四面楚歌的BioSante制药背后吹来了盼望的春风，FDA批准了其用于男性的睾酮替代疗法。就在两个星期前因女性性欲凝胶一对关键性后期研究失败的报告，该生物技术公司削减了25％的员工。今早，治疗睾丸激素低水平药物被批准的消息令受压的股价上涨了59％。 Teva公司购买了用于治疗性腺功能低下-医疗术语称睾丸激素低水平的透皮制剂生物睾酮凝胶的销售许可证，协议包括150万美元的预付款。
MedSci原创 - BioSante，睾酮，FDA - 2012-02-17
FDA批准洛美他派（lomitapide）上市
近日，美国食品与药物管理局（FDA）批准了洛美他派（lomitapide）上市，该药获准与低脂饮食和其他降脂药物一起用于治疗纯合性家族性高胆固醇血症（hoFH），降低这些患者的低密低脂蛋白胆固醇（LDL-C
CMT 晓静 编译 - 洛美他派，纯合性家族性高胆固醇血症，hoFH - 2012-12-25
强生单抗药Sylvant获FDA批准
强生（JNJ）旗下杨森研发单元（Janssen）4月23日宣布，FDA已批准单抗药物Sylvant（siltuximab），用于HIV阴性和人类疱疹病毒-8（HHV-8）阴性的多中心型巨大淋巴结增生症（
生物谷 - 新药，FDA - 2014-05-12
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